药物临床试验协议书
试验项目名称：
甲方(委托方)：
乙方(受托方)：赣南医学院第一附属医院
2019年月
协议编号：2019-
药物临床试验协议书
甲方（委托方）：
项目负责人：
电话：
手机：传真：
电子邮箱：
地址：
乙方（受托方）: 赣南医学院第一附属医院项目负责人：
电话：
手机：
电子邮箱：
地址：江西省赣州市青年路23号
试验药物：药品再注册批件号：
临床分期：
药物临床试验协议书
一、委托概况
药物开发背景介绍，及委托我院参与研究的前提阐述。
有限公司特委托国家药物临床试验机构赣南医学院第一附属医院作为参加单位，完成该项临床试验工作。为确保临床研究的顺利进行，依照国家药品注册相关法规与药物临床试验质量管理规范（GCP）的要求，经双方协商，达成如下协议：
二、双方责任与义务
（一）甲方的责任与义务：
1 甲方向乙方免费提供临床试验药物，并提供药检报告，保证药物质量合格。若乙
方研究者遵从试验方案并以科学程序和目前普遍认可的技术和知识执行了本试验方案，则甲方对发生的与试验药物相关的损害或死亡的受试者，承担治疗费用及相应的经济补偿或赔偿责任。由此给乙方造成经济损失的，还应向乙方承担相应的赔偿责任。
2 甲方免费向乙方提供临床研究用文件夹、临床试验方案、试验材料、受试者知情
同意书、病例报告表（CRF）、严重不良事件记录表等。
3 甲方负责对乙方的研究人员进行与该临床研究有关的培训，乙方研究人员保证有
足够的时间和精力参与本次临床试验工作，如乙方研究者不适合的则应根据甲方要求予以更换，在更换期间内拟更换的研究者应按照本协议继续提供研究服务。
4 甲方在临床试验进行期间，负责派遣临床监查员对临床试验进行定期和不定期的
监查，并就监查中发现的问题与乙方协商解决。
5 甲方负责向乙方回收剩余药物。
6 甲方负责对临床试验结果进行数据统计并完成统计分析报告。
7 若受试者在试验期间出现与本临床研究相关的不良事件和严重不良事件，其法律
责任、治疗费用和受试者的相关赔偿由甲方承担。若有证据表明研究者违反本临床试验方案和医疗常规，使受试者遭受不必要的损害而导致医疗费用，甲方不予承担。
8 甲方应对研究者信息进行保密，不得泄漏、公开、交流和使用这些信息。
9 甲方应自行承担因自身原因致使协议履行导致成本增加的费用；甲方瑕疵履行、
逾期履行本协议约定义务的应承担继续履行的责任，同时乙方履行后续义务的期限相应顺延。本条款约定义务同等适用于乙方。
10 甲方应按本协议约定的付款方式和时间及时向乙方提供试验经费，如事先无申明
原因，甲方超过规定期限未付款，每超过一日，需向乙方支付未付款金额万分之二的违约金，若逾期时间超过90日，乙方有权解除本协议，终止本次临床研究。（二）乙方的责任与义务：
1 乙方应严格遵循GCP要求及研究方案进行本次临床研究。若有证据表明因乙方
擅自违背试验方案或者常规流程操作致使受试者人身遭受损害的，由乙方对此承担赔偿责任。由此给甲方造成损失的，还应向甲方承担损失赔偿责任。
2 乙方在本协议签定后并召开研究启动会起__个月内完成共约__例有效病例的临
床观察并提供填写完整的病例报告表（CRF），如因受试者数量不足等原因无法按期完成试验的则乙方应及时通知甲方,并适当延长研究期限。
3 试验进行中或结束后，乙方有责任向甲方监查员或稽查人员出示与本临床试验有
关的全部临床研究资料（包括原始病例记录、CRF、化验报告及其它检查报告等），以便完成对该试验的监查与审核。
4 在临床研究过程中，若受试者发生与本临床研究相关的不良反应或不良事件，乙
方应对受试者进行积极的治疗，发生的费用由甲方承担。
5 乙方在收到申办者数据处理单位对病例报告表的询问表后，应及时提供反馈信
息，一般情况下不应超过一周。
6 乙方在收到统计分析报告后，如无异议，应在一个月内完成临床试验总结报告及
分中心小结表。
7 如有需要，乙方负责参加NMPA专家审评会，并按GCP要求保存试验相关资料。
临床研究结束后，协助甲方整理临床试验总结报告及其他书面资料。协助甲方解答主管部门或数据统计部门对本临床研究提出的各项疑问。
8 乙方应严格遵守保密协议；未经甲方正式书面同意，不得公开发表包含本临床试
验信息的文章等。
9 乙方负责根据GCP要求，保存本临床试验资料至临床试验终止后5年。保存期
限到期后，甲方可继续选择由乙方进行有偿保存或是由乙方自行销毁。
10 负责试验用药品的保存并对临床试验现场使用的试验用药品有管理责任，保证药
品的储存应符合相应的储存条件，避免发生药品损毁、变质等导致药品无法使用的情况，临床试验过程中因乙方人为因素或责任心原因致使试验药物污染、毁损、灭失等而影响后续试验使用的，则乙方应对此承担赔偿责任。对于交付的药品，乙方不得将其用于实现本协议目的之外的使用，否则乙方应承担一切不利后果并赔偿甲方因此遭受的损失。
11 在整个试验过程中，及时提供入组患者的病例报告表，接受甲方监查员的监查，
对试验中存在的问题及时进行整改，不适宜整改的应在后续试验中避免。
12 乙方应将剔除、脱落病例的比例控制在相应入组受试者数20%以内，否则甲方将
扣除比例数以外的失败病例的临床观察费。
13 临床研究结束后负责整理临床试验所有相关资料，向甲方提供真实准确的数据分
析报告并对报告的真实性、准确性负责，如甲方依据该报告进行开展后续相关工作，因报告真实性、准确性存在问题而遭受损失的，乙方应向甲方承担赔偿责任。
三、协议合作期限：
协议预计期限：，具体以试验实际结束日期为准。
四、财务协议
1研究费用：共计元，大写人民币。其中包括：
①临床研究观察费用：每例病例观察费元/例，共计元。
②临床检查费：每例检查费元/例，共计元，采血及耗材费元/例，共计元，总计元，详见临床检查费清单。
③静脉化疗药物配置费：10元/袋，共计元。
④挂号费：每次3元/例，共计元。
⑤药物管理费：5000元/年，不满一年按一年结算。
⑥医院管理费=（临床研究观察费用+临床检查费+静脉化疗药物配置费+挂号费)×25 %，，共计元。
⑦税费=合同总费用 3%，共计元。
⑧受试者补贴，每例受试者元，以公账形式转账至医院账户，由科室指定人员代发，机构负责监督，专款专用。
⑨筛选失败病例费用：按照基线访视观察费元/例，本临床研究完成入组后，甲方按实际筛选失败病例数进行结算。
⑩剔除病例按实际发生访视计算支付受试者检查费和受试者其他补贴，不支付研究者观察费。
11研究过程中将采取竞争入组方式，最后研究费用根据实际入组费用结算。2明细
试验观察费：完成的合格病例，每例元人民币。
1)实验检查费：完成的合格病例，每例元人民币。
注明：临床研究检查费用按实际操作过程中产生的支付。
3支付方式及付款比例（单位：元人民币）：（合格病例是指受试者符合试验的入选标准，并按照试验方案完成整体观察的病例。未按照方案完成观察的病例按照实际随访次数及相应的检查费支付）
4 乙方收款信息
备注：甲方以银行转账形式向乙方提供临床研究经费，乙方收到后，需在30个工作日内开具合格的等额金额增值税发票。
五、协议结束对技术内容的验收标准及方式
1、在试验结束时，甲方按NMPA药品临床研究相关法规要求以及临床研究方案
的要求，对乙方提供的临床研究内容进行验收。
2、若因乙方原因导致临床研究内容不符合方案或协议的要求，乙方应配合甲方
进行补充、完善，由此产生的增加费用由乙方承担。但若因试验药物质量问题或甲方提供的试验相关资料设计不规范影响研究结果，则责任由甲方承担。
六、成果的归属与分享：
1临床试验报告及报告内所包含的试验资料和数据按研究方案的规定办理；
2本试验中涉及甲方药物、临床试验数据相关知识产权则由甲方享有；未取得甲方书面允许之前，乙方主要研究者与乙方职员不得使用本临床试验内容提供给第三方或公开发表。
3乙方若欲将临床试验结果用于科研会议或发表，需事先得到甲方的许可。
4乙方在学术会议或刊物上交流该临床研究结果时，需征得甲方同意，并应写明本试验药物来源。
5甲方在申报本临床试验研究成果时，若引用临床研究资料，甲方认为确有必要的，乙方应作为协作单位。
七、违约责任
双方应严格履行协议的约定，因一方违约给他方造成损失应承担合同总额20%的违约责任。
八、协议终止
（一）协议终止的情形
1、因不可抗力导致协议无法继续履行的可解除本协议，所发生的损失由双方协商解决；
2、研究表明，本协议品种的安全性有重大问题，甲方主动要求乙方终止临床研究并解除协议，此时乙方应终止协议内容的执行；
3、因不可抗力等因素致使协议目的无法实现、协议无法继续履行或者继续履行对一方显失公平的应由双方协商解决方案，协商不成的则协议终止。
（二）协议终止的效力
1、因一方违约致使协议解除而给对方造成损失的，违约方应向守约方赔偿相应损失；
2、双方应自协议解除后60日内按照协议约定的标准进行结算，乙方应在结算完毕后60日内向甲方返还已经收取尚未实际发生的费用；
3、乙方应自协议解除后90日内向甲方移交与试验相关的全部资料和阶段性成果。
九、通知
1．双方确认甲方指定为本项目的联系人，联系电话：_____；邮箱：____。乙方指定为本项目的联系人，联系电话：___；邮箱：_____ ，双方联系人负责本协议项目的沟通事宜。
2.双方确定，在本协议合作期内,一方变更项目负责人或联系人的，应当及时以书面形式通知另一方。未及时通知对方并影响本协议履行或造成损失的，应承担赔偿给对方造成的经济损失。
十、其他：
1 如因甲方原因提前终止临床试验，所付款额按终止时已入选的病例数决定；如因
乙方原因提前终止临床试验，所付款项金额由双方协商解决。
2 本协议未尽事宜，由甲、乙双方友好协商妥善解决。协商不成的应将争议提交至
乙方所在地法院诉讼解决。
3 本协议壹式肆份，甲、乙双方签字后各执贰份。每份具有同等法律效力。
4 本协议自双方法定代表人或委托代理人签字并加盖各自公章后之日起生效。..........................................................以下无正文....................................................................
签名页
甲方(盖章)：
法定代表人/委托代理人签字：
签名日期：年月日
乙方(盖章)：赣南医学院第一附属医院
主要研究者签名：
签名日期：年月日
法定代表人/委托代理人签字：
签名日期：年月日
委托方（甲方）： 受托方（乙方）： 本合同是根据甲乙双方之前签订的《委托生产协议书》（已经在市公证处取得公证并在_________省食品药品监督管理局备案）而签订的有关委托生产的具体实施细则，甲乙双方本着友好协商、互惠互利、共同发展的原则签订本合同。合同的具体条款如下： 一：加工的范围 1、加工仅限于甲方的产品颗粒（批准文号为国药准字）。 2、加工的工艺范围仅限于该产品整个生产工艺中的提取物浓缩浸膏部分。 3、乙方交付甲方的加工产品定名为“颗粒中药提取物浸膏”，以下简称“提取物浸膏。 二：提取物浸膏的质量要求 1、提取物浸膏的质量要求以甲方提供给乙方的《颗粒中药提取物浸膏》要求为准，详见《附件一》。 2、乙方根据甲方提供的生产工艺生产，生产工艺详见《附件二》，乙方必须交付符合《附件一》质量要求的提取物浸膏给甲方。 3、乙方生产时应通知甲方，甲方可派人指导乙方生产，直到生产结束。 三：提取物浸膏的包装要求 1、提取物浸膏内包装采用双层塑料袋扎口包装。 2、提取物浸膏的外包装采用不锈钢桶（由甲方提供）包装。 四：价格 加工费用按照加工时的工资状况、能源及溶剂价格单独测算，药材加工从提取到提取物浸膏的加工费以每公斤生药材人民币计算。
本次加工药材kg，合计元人民币。 五：付款方式 1、甲方采购药材到乙方，乙方将在收到甲方的检验合格的药材后组织生产。 2、乙方生产结束后通知甲方取样，甲方对提取物浸膏进行检验，合格后将所有加工费付给乙方同时提货。 六：交货期限 1、乙方将在收到甲方通知后的30—45天之内完成甲方提取物浸膏的生产。 2、甲方在下定单时可以标明期望的交货日期，乙方在生产允许的情况下尽快安排生产，以满足甲方的需求。 3、乙方将在完成甲方提取物浸膏的生产后由甲方自行提货。甲方收到乙方交付的提取物浸膏和发票后，应对提取物浸膏品名、数量和发票金额进行核对并签字认可。 七：违约责任 1、甲方收到乙方交付的提取物浸膏、并且对乙方出具验收合格的报告后，甲方将对整个提取物浸膏的质量负责。 2、甲方采购并检验药材，乙方只负责生产。如果乙方按照甲方提供的工艺生产的提取物浸膏未能达到甲方要求的质量标准，原则上甲方对提取物浸膏质量负主要责任，但乙方有责任协助甲方进行处理，直到提取物浸膏合格。若乙方生产过程严格执行甲方监督人员要求进行，甲方须支付乙方全额的加工费；若乙方生产过程未严格按照甲方监督人员要求操作，甲方可以拒付乙方加工费。 3、若由于乙方未能按时交货而造成甲方经济损失的，可以要求乙方作出一定的赔偿作为补偿。 4、若甲方未能按照合同按时付款，无特殊原因，乙方可以要求甲方支付一定的滞纳金。 八：解决合同纠纷的方式 在合同履行过程中双方发生争议时，应友好协商解决，协商不成的，向南通市仲裁委员会申请仲
临床试验协议 试验名称： 试验方案编号： 甲方： 乙方：首都医科大学附属北京安贞医院
总则 根据国家食品药品监督管理局（以下简称“SFDA”）药物临床试验批件（批件号：），（以下简称“甲方”）将在中国开展 （以下简称“本实验”）试验（试验方案编号）。 经与首都医科大学附属北京安贞医院（以下简称“乙方”）协商，双方同意在遵循中国《药物临床试验质量管理规范（GCP）》、《药品注册管理办法》以及《中国人民共和国合同法》等有关法律法规的前提下，就本实验相关事宜达成以下协议。 第一条委托事项 甲方委托乙方作为本实验的参加单位，按照试验方案（附件1）以及病例报告表的相关要求进行本实验。乙方接受甲方的委托。 预计试验开始时间和试验完成时间：； 计划入组时间：； 计划完成病例数：例。本实验（是/否）采用竞争性入组政策。所谓“竞争性入组”为入组快的研究中心可以多入病人，最终以实际完成的病例数计算。 第二条甲方的责任与义务 1．负责组织和协调本实验，包括组织参加相关的研究者会议（详见本协议书第十条）；2．向乙方提供本实验所需的质量合格的实验药、对照药及临床试验所需物资； 3．向乙方提供临床研究费用（详见本协议书第七条）； 4．甲方委托（Contract Research Organization 简称“CRO”）负责监查整个临床试验过程，确保临床试验严格按照试验方案进行，并严格遵守GCP以及相关法规要求； 5．建立对临床试验的质量控制和质量保证系统，并组织对临床实验的稽查； 6．向乙方提供临床试验方案、病例报告表、研究者手册、知情同意书和其他与试验药物相关的安全性信息； 7．向乙方提供等本试验专用的试验设备、器材及必需的文具用品，试验后回收；
编号：QJ-HT-0434 个人合伙协议书格式(官方 版) Both parties to the contract shall perform their obligations in accordance with the contract or the law within the contract period. 甲方：_____________________ 乙方：_____________________ 日期：_____________________ --- 专业协议范本系列下载即可用---
个人合伙协议书格式(官方版) 说明：该协议书适用于甲乙双方为明确各自的权利和义务，经友好协商双方同意签署协议，在协议期限内按照协议约定或者依照法律规定履行义务，可下载收藏或打印使用（使用时请先阅读条款是否适用）。 订立协议各合伙人： 姓名__，性别_，年龄__，住址___。 (其它合伙人按上列项目顺序填写) 第一条合伙宗旨_____ 第二条合伙经营项目和范围____ 第三条合伙期限 合伙期限为__年，自__年__月__日起，至__年__月__日止。 第四条出资额、方式、期限 1.合伙人__(姓名)以__方式出资，计人民币__元。 (其它合伙人同上顺序列出) 2.各合伙人的出资，于__年__月__日以前交齐。逾期不交或未交齐的，应对应交未交金额数计付银行利息并赔偿由此造成的损失。
3.本合伙出资共计人民币__元。合伙期间各合伙人的出资仍为共有财产，不得随意请求分割。合伙终止后，各合伙人的出资仍为个人所有，届时予以返还。 第五条盈余分配与债务承担 1.盈余分配，以__为依据，按比例分配。 2.债务承担：合伙债务先由合伙财产偿还，合伙财产不足清偿时，以各合伙人的__为据，按比例承担。 第六条入伙、退伙，出资的转让 1.入伙：①需承认本合同；②需经全体合伙人同意；③执行合同规定的权利义务。 2.退伙：①需有正当理由方可退伙；②不得在合伙不利时退伙；③退伙需提前__月告知其它合伙人并经全体合伙人同意；④退伙后以退伙时的财产状况进行结算，不论何种方式出资，均以金钱结算；⑤未经合伙人同意而自行退伙给合伙造成损失的，应进行赔偿。 3.出资的转让：允许合伙人转让自己的出资。转让时合伙人有首先受让权，如转让合伙人以外的第三人，第三人应按入伙对待，否则以退伙对待转
编号:
产品委托加工合同 甲方： 乙方:签订日期：—年月 日 甲方：
乙方:
第一条：总则 一、双方本着友好合作、平等互利的原则，经友好协商，特订立本协议。 二、甲方以本协议为基准，把协议规定的产品委托给乙方生产, 乙方接受此委托，并保证将合格产品提供给甲方。 第二条：本协议应用范围 一、本协议适用于根据此协议由双方缔结的、以书面形式确认的，所有具体的委托加工订货单（见 第三条）。 二、所有书面签署的委托加工订货单，如有不明确、不详尽之处将按此协议相关条款执行。 三、对此协议的任何追加、修改都需经双方以书面形式确认后再列入此协议, 与此协议具有同等约束力 第三条：委托加工订单 ―、在每次生产前，甲方需开立具体的委托加工订单，其一般条款由本协议规定，补充条款在订 单屮说明，经双方确认签字盖章后生效。 二、委托加工订单的主要内容为加工的货物名称、数量、价格（含17%增值税）、交货期、交货地点、开具增值税发票的资料以及具体的特定要求等, 其经双方确认签字盖章后，具有同本协议 同等的法律效力。
费（具体价格乙方另行报价）。 六、甲乙双方根据每次不同型号的新产品就产品加工价格进行一次协商确认。 第四条：项目约定一、甲方委托乙方加工生产之产品为GPS车载等系列产品，乙方保证按甲乙双方确定的委托加工 订单要求进行交货 二、甲方负责制定所生产产品的BOM文件、产品生产工艺要求、包装等产品加工所需的一切资料， 定义制成品测试程序，提供测试规范性文件，并对乙方工程人员作必要的技术支持。 三、甲方负责提供委托加工成品的品质检验标准和验收方法，经乙方确认后作为产品的唯一验收标准。 四、乙方保证不向任何第三方公开或透露甲方产品与乙方的关联，保护甲方产品的独立性，且不得将产品任何相关资料透露或转予第三方，亦不可授权第三方代为加工。 五、乙方所加工生产甲方委托之产品，其产品技术所有权、知识产权、技术信息、商业信息、财 务信息等所有权均属甲方所有，乙方有保密义务，未经甲方书面同意，乙方不得抄袭、修改或复 制，不得留存技术资料、复制品，不得自行加工销售予第三方，亦不得利用甲方产品技术自行进 行同类产品研发。不得在其后的工作中使用或以任何方式使第三方知悉。 六、印刷钢网及模具由甲方负责提供，如需乙方代制作，属甲方财产，费用由甲方承担。甲方第 一次付加工费同时支付钢网及模具费。乙方代制作钢网及模具时，向甲方提《钢网模具制作申
合同登记编号 药品上市许可持有人委托生产合同 项目名称： 签订地点：XX省XX市 委托方：（MAH持有人，以下简称甲方） 科研人员/法定代表人： 注册地址： 受托方：（受托生产企业，以下简称乙方） 法定代表人： 生产地址： 签订日期：XX年XX月XX日 依据《合同法》、《药品上市许可持有人制度试点方案》、《药品生产质量管理规范》和《药品生产监督管理办法》等有关规定，经甲方对乙方生产资质、生产技术水平和质量管理状况进行现场审计，确认其具有受托生产药品的能力。甲方决定委托乙方生产XXX（原料）/XXX制剂（批准文号：国药准字XXX）。为维护甲、乙双方合法权益，经协商，就药品委托生产有关事项达成如下协议： 一、双方合作方式 1、甲方委托乙方生产XXX（原料）/XXX制剂（批准文号：国药准字XXX），并作为药品注册申请人提交药品上市
申请；取得药品上市许可及生产批文后，甲方作为药品上市许可持有人，拥有全部所有权（包括但不限于：知识产权、生产加工权、销售权、转让权和处置权等上市许可持有人所规定的全部权利等）。 2、乙方负责接受甲方的来料加工，或按甲方提供的供应商目录购买规定厂家的物料组织生产；乙方负责委托生产品种涉及的起始物料/原辅料、包装材料、半成品、成品、长期稳定性考察的检验和仓储等事项，并承担相关检验费用。 3、乙方按照甲方提供的包装标签式样、生产工艺和法定标准组织生产，生产过程应严格按照《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求进行。 4、甲方的药品质量受权人负责审核放行委托生产的每批药品；负责对乙方GMP质量保证体系进行定期现场审计。 二、前期准备 委托生产开始之前，甲方、乙方应充分沟通合作，确保以下活动符合GMP和双方质量要求。 1、所有物料供应商和服务提供商经过确认。 2、生产药品的相关厂房、设施、设备、公用系统处于良好的验证状态。 3、生产和检验相关SOP、质量标准、和记录模版（工艺，清洁，取样，检测，设施的维护等）都已交接和确认。 4、与委托生产药品相关的生产、检验等人员都已培训。 5、完成委托生产药品工艺验证、清洁方法验证等相关验证工作。
cro临床试验服务合同 篇一：药物临床试验协议 大连医科大学附属第二医院 药物临床试验协议 试验药物医学名称： 临床试验方案号： 试验名称/目的： 国家食品药品监督管理局批准文号： 伦理委员会批准文号： 研究机构：大连医科大学附属第二医院 研究者： 申办方: 申办方研制的XXXXXX（药品名）已获得新药临床试验批件（批件号：有效期起止日期），现需要进行x期多中心临床研究（以下简称“临床研究”或“研究”）。这项临床研究将由XXX教授作为
大连医科大学附属第二医院本项目领衔研究者，与其他中心参加单位一起执导进行。申办方委托XX公司作为CRO对该项临床试验提供某些服务 在平等互利的基础上，双方对研究中涉及的主要条款达成以下一 致协议。 1. 保密责任 研究方有责任对申办者提供的任何研究资料以及在研究中得到的试验数据保密，在得到申办方书面同意的基础上方可向第三方公开。 2. 文章发表 申办方将负责发表文章事宜。如有必要就此项研究发表文章，申办方将和研究者讨论有关研究结果的文章所发表的杂志及计划时间。 3. GCP 双方在进行临床研究时需遵循国家药品监督管理局制定的GCP原则，中华人民共和国颁布的各项法律、法规和规章制度及Helsinki宣言。
4. 研究方案和研究手册 申办方将为研究者提供所研究药物背景的研究者手册。临床方案经双方签字和经CFDA审批同意后，方可开展临床试验。对方案的任何改动须经主要研究者、申办方、伦理委员会等各方的一致书面同意。研究者、申办方、监查员在临床试验操作过程中需严格遵守方案。 5. 伦理委员会 研究者在开展临床试验前须得到伦理委员会的正式批准。研究 者在临床试验过程中，负责与伦理委员会的联系，包括递交相关审阅资料及严重不良事件的报告。 6. 研究开始时间，持续时间及受试者的入选 该项临床试验将于年月在个中心同时开展，共需完成可评价病例X例，其中试验药物组X例，对比（替代）组Y例。计划在大连医科大学附属第二医院完成可评价病例M例，病例数将按
委托方（甲方）： 被委托方（乙方）： 甲方委托乙方全年加工产品，为了维护甲乙双方的利益，经双方协商，就有关委托加工事宜达成如下协议，以供双方共同遵守。 第一条委托加工内容 甲方委托乙方全年加工产品，全年总合作量为吨，每批订单量不低于吨，乙方供给甲方的价格为元/kg，合作期间乙方不得私自调高价格（非人为因素的原料价格上涨因素除外）。 产品质量要求如下： 第二条甲方责任： 1、按照合同要求分批次下订单委托乙方加工产品。 2、向乙方提供甲方营业执照、流通许可证、税务登记证等法律证件复印件并加盖公司鲜公章。 3、每次订货需提前给乙方提供订单，并在订单中向乙方表明加工规格、数量、产品标准要求、交货时间和地点等。 4、根据产品规格和每次订单计划量在乙方开始包装前将产品内包装袋、外包装箱运到乙方的辅料仓库。 5、甲方有权对乙方的加工过程、检验过程、原料、辅料、成品仓储过程进行检查监督，
并提出意见和建议。 6、甲方按照甲乙双方确定的样品和产品标准进行验收货品。 7、甲方应严守乙方的商业秘密。 第三条乙方责任 1、严格按照甲方的委托内容及要求进行委托加工生产。 2、按照合同约定的规格、数量、产品标准、生产期限、交货地点等相关要求加工、交货，不得以任何形式和理由超过和短缺订单数量或任意延期交货。 3、负责原材料的采购、验收、加工过程控制，原料符合标准要求，加工用水符合GB 生活饮用水卫生标准要求，加工过程使用任何添加剂应符合GB食品添加剂卫生标准要求，成品应符合标准要求，每批成品交付时向甲方提供质量技术监督部门出具的官方型式检验报告和乙方自己的出厂检验报告。 4、向甲方提供产品说明、生产许可证号、产品标准号、保质期及保存条件、厂名厂址及电话，供甲方包装设计和产品宣传、销售用。如有更改需提前通知甲方。 5、严格管理甲方提供的内包装袋、外包装箱，因乙方管理不善，造成甲方内包装袋、外包装箱等破损、丢失，应承担相应法律责任。不得将甲方提供的内包装袋、外包装箱用于其他人生产。包装过程的包装袋、包装箱损耗应有专人记录并经甲方确认签字。 6、严守甲方的商业秘密，不得将甲方订单的数量、价格告知第三方。 7、乙方应确保所供产品的质量。由于乙方产品质量原因导致甲方在产品保质期内销售过程中出现的质量问题及由此给甲方造成的经济损失由乙方全部承担。同时乙方应在48小时内到质量事故发生地处理此事。 第四条付款方式及交货地点：
药品生产委托生产加工合同 加工合同有很多种，药品加工有什么不同呢？药品委托加工合同又有什么内容呢？整理了“药品生产委托生产加工合同”仅供参考，希望能帮助到大家！ 甲方： 乙方： 经甲乙双方协商一致就甲方委托乙方加工生产xxx胶囊、xxx胶囊和xxx胶囊三个药品达成以下协议。 1.标的 本合同的标的为中成药xxx胶囊（国药准字b2002xxx）、xxx胶囊（国药准字b20020xxx）和xxx胶囊（国药准字b2002xxx）（以下简称“三个药品”）的加工生产活动； 三个药品的所有权归甲方所有，甲方以“xxxxx事业部”的名义对外进行三个药品的经营活动； 乙方应全力配合甲方以乙方的名义持续完成国家对三个药品的监管要求，包括但不限于产品注册、再注册、包装备案、工艺变更、标准转正、产品升级、物价报批、医保申请、广告审批、产品投标、专利申请等，保证甲方能够持续永久真实完善履行对三个药品的所有权； 乙方任何形式的变更，都不影响甲方对三个药品的所有权。
2.加工费标准 根据市场情况，甲乙双方确认以下包装规格的加工费标准为： 胶囊（/粒*10粒/板*2板/盒）每盒000元； 胶囊（/粒*10粒/板*2板/盒）每盒000元； 胶囊（/粒*12粒/板*2板/盒）每盒000元。 以上加工费包括三个药品的生产费、包装费、生产和包装过程使用的辅助材料费、检验费和仓储过程产生的费用等全部费用； 以上加工费用3年内不得变更，3年后需要变更的，提出方应提供充分的客观理由，经双方确认后协商变更； 甲方可根据市场的情况变更包装规格，加工费用按条的标准计算，经双方确认后生效。 3.加工、结算与发货 甲方应合法经营，不得以任何形式私自委托乙方外的第三方加工三个药品； 乙方应及时合理安排三个药品的加工生产，保证甲方下达任务的完成。如无法保证甲方需求时，乙方得协助甲方办理委托生产手续，保证三个药品的市场供应； 甲方在乙方的经营地成立加工管理机构，对外以“xxxx 事业部”（以下简称xx事业部）开展工作。乙方为xx事业部提供办公室等条件；
项目名称： 药物临床批件号： 药物临床研究协议书 委托方（甲方）： 受托方（乙方）: 年月
目录 1.委托概况 (3) 2.合作程序 (3) 3.双方的权益与义务 (3) 4.研究费用和支付方式 (4) 5.其它 (4)
1.委托概况 XXXXX已获得国家食品药品监督管理局的批准（临床研究批件第号）进行临床研究，现甲方邀请乙方作为参加单位，进行的多中心临床研究。甲乙双方在平等互利的基础上，按照GCP和国家新药临床研究的相关规定，对临床研究中涉及的主要条款达成以下一致意见。为确保临床研究工作顺利进行和双方的权益，甲乙双方签署本临床研究协议书。2.合作程序 在与乙方签订协议之后，临床研究前，甲方应免费向乙方提供以下的物品或文件。 （1）提供相关的临床前研究资料与文献资料，供乙方在临床研究时参考。 （2）提供合格的临床试验用药及试验用药的药检报告。 （3）提供临床试验方案、病例报告表和知情同意书；由乙方根据有关规定和药品性质确定正式的试验方案、病例报告表和知情同意书。 在与甲方签订协议之后，乙方将开始着手该项目的临床研究工作,安排相应的科室和研究人员参加临床研究并向甲方提供以下物品或文件。 （1）按GCP要求提供研究开始前必备的相关文件（研究人员简历、研究职责表、研究人员签名样张、有关实验室资格证书、有关实验室检测方法及质控证明、有关实验 室检查项目正常值范围等）；临床研究过程中，如需补充提供任何与试验相关的文 件，乙方应尽量协助解决。 （2）在研究结束后出具符合新药审评要求的签章的本中心小结报告及总结报告、经研究者签字的CRF表、验单等原始资料的复印件等相关资料。 （3）将所有临床研究原始资料按新药临床研究相关法规要求保存备查。 3.双方的权益与义务 甲方的权益和义务 （1）组织临床研究会议，并承担参会人员的食宿、交通相关费用。 （2）委派监查员履行GCP规定的相应职责，在临床研究全过程中，对与本试验有关的全部临床研究资料（如原始病历记录、病例报告表、化验报告及其它检查报告、 病人签字的“知情同意书”等），进行监查与审核。并回收研究剩余药物。 （3）承担临床试验过程中发生的由试验药物引起的不良反应治疗处理费用和受试者的相关赔偿,但由医疗事故所致者除外。 （4）临床研究成果归甲方所有，乙方若要公开或发表，应征得甲方书面同意。 乙方的权益和义务 （1）负责在个月时间内（从收到甲方的研究药品和有关费用后，开始计算工作时
产品委托加工合同协议 篇一：产品委托加工合同 产品委托加工合同 委托方： 地址： 被委托方： 依据《中华人民共和国合同法》相关规定在平等、自愿、互利的基础上，就甲方委托乙方代加工饮料产品有关事宜，经双方友好协商签订本合同： 1、合同期限：有效期自年月月日，到期如需要续签合同，需在合同到期前30天书面通知对方，双方另行协商合作相关事项。以上合同期限内在乙方的生产许可证、营业执照、税务登记证合法、组织机构代码证、厂房租赁合同有效的前提下本合同方可生效，否则自动终止，并按照合同相关条款承担责任。 2、乙方同意使用现工厂资源为甲方加工，未经甲方同意不得将代加工部分或全部转包委托他人。（乙方不能私卖甲方产品） 3、甲方负责提供瓶型、瓶标、瓶盖样本，乙方按照甲方的样本进行生产及采购（以甲乙双方共同确认并盖章封存的样品为准）。 4、乙方负责代工产品生产及定期仓储，并按甲方要求进行成品出货。每批订单生产完毕，甲方接到乙方提货通知后应及时提货，乙方为甲方提供30日的周转库位，逾期乙方将按天加收仓储费用，具体费用双方协商确定。 加工产品名称、规格、价格二、加工产品的数量、费用、付款与结算方式： 1、加工数量：乙方单次（班）计划生产量不低于箱，依 据当月双方生产计划进行。 2、付款方式：乙方自收到甲方的订单之日起，两日内提出具 体生产计划，并按合同约定标准计算该产品的代工费，向甲方出具付款通知单。 3、结算方式：订单生产完毕，乙方通知甲方提货，双方依订 单生产入库检验合格品量进行核算，核算后结清剩余货款，款到发货。 三、本合同经双方签字盖章后生效。本合同一式柒份，双方各执二份，公证处一份，双方质检局各存档一份，本合同未尽事宜由双方另行签署《补充协议》解决，《补充协议》与本合同具有同等法律效力。本合同权利义务未经另一方书面同意不得转让。篇二：产品委托加工协议产品委托加工协议 甲方： 乙方： 第一条：总则 1、双方本着友好合作、平等互利的原则，经友好协商，特订立本协议。 2、甲方以本协议为基准，把协议规定的心惠安系列产品委托给乙方生产，乙方接受此委托，并保证将合格产品提供给甲方。 第二条：本协议应用范围 1、本协议适用于根据此协议由双方缔结的、以书面形式确认的，所有具体的委托加工的心惠安系列产品。 2、所有委托加工的心惠安系列产品，如有不明确、不详尽之处，将按此协议相关条款执行。第三条：项目约定 1、甲方委托乙方加工生产之产品为生活用纸心惠安系列产品，乙方保证按甲乙双方确定的委托加工要求进行生产. 2、甲方负责提供委托加工成品的品质检验标准和验收方法,经乙方确认后作为产品的唯一验收标准。 3、乙方保证不向任何第三方公开或透露甲方产品与乙方的关联，保护甲方产品的独立性，且不得将产品任何相关资料透露或转予第三方，亦不可授权第三方代为加工。 4、包装印刷样式由甲方负责提供，由乙方制作。 1 / 4
委托方（甲方）：________________________________________ 加工方（乙方）：________________________________________ 委托方（以下简称甲方）和加工方（以下简称乙方）合称为“双方”。甲乙双方在平等、自愿基础上，经友好协商签订此协议。 一、委托加工项目 委托加工生产产品：________________________________________ 二、合作时间 双方就该产品合作期限为：。合作期满时，甲方享有优先续约权，甲方应在合作期满前3个月正式通知乙方。 三、权利归属约定 该产品为甲方单独提供技术资料，并由甲方单独支付各项申报及审批费用，乙方为协助甲方申请相关批准证书及批准文号，故双方协商后进行特殊约定：约定该产品相关所有资质证书及知识产权单独永久归甲方所有，乙方仅负责根据甲方要求承担生产和加工该产品，不享有其他任何权利。 四、委托加工合作方式 （一）产品申报阶段 1、甲方负责该产品的申报工作，注册，备案，补充申报等相关领取资质及证书工作，并承担所有费用； 2、该产品的申报资料，技术资料，申报实际工作及申报过程产生的费用由甲方支付（包括三批样品、药检所检验费、评审费用等）； 3、甲方省报工作完成后，乙方有义务配合甲方完成省药监局备案工作，所产生的费用由甲方支付；
4、乙方需配合甲方提供的申报材料：乙方两证、GMP认证书、质量部公章、公司营业执照、公章等相关资质及认证材料原件及复印件供甲方使用； （二）技术指导咨询阶段 1、新药生产批准文号下发后，甲方向乙方提供生产该产品的全套技术资料，包括生产工艺、原料及制剂的质量标准和分析检测方法等； 2、乙方完全掌握该产品生产技术工艺后，甲方协助乙方生产三批该产品成品，并保证该产品达到相关的国家质量及技术要求； 3、甲方对后期产品的生产及加工提供技术咨询。 （三）实际生产阶段 1、乙方完全掌握该产品生产工艺及技术后，全面负责产品的生产及加工工作； 2、在实际生产阶段，甲方配合乙方进行质量监督及技术扶持； 3、甲方定期根据市场需求向乙方提出订单，乙方根据订单数量进行生产加工； 4、甲方提供原辅料及包材材料，乙方进行实际生产和加工； （四）销售阶段 1、甲方负责包销乙方生产的所有合格产品； 2、甲方负责该产品在市场的推广宣传和各地区的销售工作并承担费用。 3、乙方配合甲方进行投放市场销售的前期准备工作（包含市场招投标，广告宣传，物价、保险等） 五、双方权利义务及责任承担 （一）甲方权利义务 1、甲方享有该产品的永久所有权，该产品的批准证书及批准文号登记备案为乙方，但实际拥有者为甲方，所有涉及该产品的审批文件，资质证明原件甲方留存，乙方留复印件； 2、双方合作期间，甲方有权要求乙方配合完成申请报批工作及后期注册备案等有关资质申请和审批的所有工作； 3.、甲方有义务按乙方所在地省药监局的要求提供合格完整的报批资料，并负责答辩、补充和完善报批资料，甲方签字并加盖乙方的公章。
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编号：_____________临床试验合作协议书范本 甲方：___________________________ 乙方：___________________________ 签订日期：_______年______月______日
甲方：住址：法人代表：身份证号：乙方：住址：法人代表：身份证号：风险提示： 合作的方式多种多样，如合作设立公司、合作开发软件、合作购销产品等等，不同合作方式涉及到不同的项目内容，相应的协议条款可能大不相同。 本协议的条款设置建立在特定项目的基础上，仅供参考。实践中，需要根据双方实际的合作方式、项目内容、权利义务等，修改或重新拟定条款。 1、合作概况__________已获得国家食品药品监督管理局的批准（临床研究批件第_______号）进行临床研究，现甲方邀请乙方作为参加单位，进行_______的多中心临床研究。甲乙双方在平等互利的基础上，按照GC和国家新药临床研究的相关规定，对临床研究中涉及的主要条款达成以下一致意见。为确保临床研究工作顺利进行和双方的权益，甲乙双方签署本临床研究协议书。 2、合作程序在与乙方签订协议之后，临床研究前，甲方应向乙方提供以下的物品或文件。 （1）提供相关的临床前研究资料与文献资料，供乙方在临床研究时参考。 （2）提供合格的临床试验用药及试验用药的药检报告。 （3）提供临床试验方案、病例报告表和知情同意书；由乙方根据有关规定和药品性质确定正式的试验方案、病例报告表和知情同意书。
在与甲方签订协议之后，乙方将开始着手该项目的临床研究工作，安排相应的科室和研究人员参加临床研究并向甲方提供以下物品或文件。 （1）按GC要求提供研究开始前必备的相关文件（研究人员简历、研究职责表、研究人员签名样张、有关实验室资格证书、有关实验室检测方法及质控证明、有关实验室检查项目正常值范围等）；临床研究过程中，如需补充提供任何与试验相关的文件，乙方应尽量协助解决。（2）在研究结束后出具符合新药审评要求的签章的本中心小结报告及总结报告、经研究者签字的CF表、验单等原始资料的复印件等相关资料。 （3）将所有临床研究原始资料按新药临床研究相关法规要求保存备查。 3、双方的权益与义务风险提示： 应明确约定合作各方的权利义务，以免在项目实际经营中出现扯皮的情形。 再次温馨提示：因合作方式、项目内容不一致，各方的权利义务条款也不一致，应根据实际情况进行拟定。甲方的权益和义务 （1）组织临床研究会议，并承担参会人员的食宿、交通相关费用。（2）委派监查员履行GC规定的相应职责，在临床研究全过程中，对与本试验有关的全部临床研究资料（如原始病历记录、病例报告表、化验报告及其它检查报告、病人签字的知情同意书等），进行监查与审核。并回收研究剩余药物。
编号：_______________本资料为word版本，可以直接编辑和打印，感谢您的下载 个人投资合伙协议书范本 甲方：___________________ 乙方：___________________ 日期：___________________ 说明：本合同资料适用于约定双方经过谈判、协商而共同承认、共同遵守的责任与 义务，同时阐述确定的时间内达成约定的承诺结果。文档可直接下载或修改，使用 时请详细阅读内容。
甲方： 身份证号码： 乙方： 身份证号码： 甲乙双方经友好协商，根据中华人民共和国法律、法规的规定， 双方本着互惠互利的原则，就甲乙作为合同投资人的方式合作投资 项目事宜达成如下协议，以期共同遵守。 第一条合伙投资经营项目和范围： 第二条合伙投资期限为 _年，白 ___________ 年M 日起， 至_______ 年M 日止。 第三条投资出资额及方式 1、本合伙投资出资共计人民币。甲方以 ___________________ 方式出资，计人民币。占投资总额的―％；乙方以 式出资，计人民币。占投资总额的 —%; 2、甲、乙双方决定在艮行开设一专用账户（户 名：账户： ,用于合 伙投资使用; &甲、乙双方的出资，于 _________ 年M 日以前缴入上述
账户，逾期不交或未交齐的，应对应交未交金额数计付银行利息并 赔偿由此给对方造成的损失造成的损失； 4合伙投资期间甲、乙双方的出资为共有财产，不得随意请求分割，合伙投资终止后，各合伙投资人的出资仍为个人所有，至 ■时予以返还； 5资金增减由合伙投资人共同决定，双方另附补充协议约定根据 资金增减合理调整本协议有关分配比例的规定。 第四条利润分享和亏损分担 1、甲、乙双方按各白出资额占出资总额的比例分享共同投资的利润，分担共同投资的亏损。 2、甲、乙双方的出资形成的收益及其孳生物为双方的共有财产，由甲、乙各方按其出资比例共有。 第五条事务执行 1、甲、乙双方协商，由甲方代表双方执行共同投资的日常事务，包括但不限于： 1）对外开展业务，订立合同； 2）对合伙投资事业进行日常管理； 3）出售合伙投资的产品（货物），购进常用货物； 4）支付合伙投资债务； 55 _______________________
产品委托加工合同范本 委托方：(以下简称甲方) 被委托方：(以下简称乙方) 甲方委托乙方加工__________________产品，为维护甲乙双方的利益，经双方协商，就有关代加工事宜达成如下协议，以供双方共 同遵守。 第一条代加工内容 甲方委托乙方为其加工系列产品，加工数量、款式(或开发信息)、标准、质量要求由甲方提供，价格由双方协商确定，另在订单上详述。 第二条甲方责任 1、按计划分季度委托乙方为其加工甲方______产品。 2、向乙方提供甲方生产授权委托手续、商标注册证、授权书以 及对商业秘密的专有合法证明等相关法律文件 3、向乙方提供加工品款式(或开发信息)、数量、技术要求、交 货时间等。 4、负责向乙方提供甲方商标各种组合、内外包装及其按计划分 季度委托乙方为其加工甲方____________产品。 5、甲方有权对乙方的生产标准、产品质量进行检查监督，并提 出意见和建议，确认的样品验收货品。 6、甲方按照甲乙双方确定的样板和标准进行验收货品。 7、甲乙双方严守商业秘密。 8、本合同所签订的上述加工品的商标及图案文字为甲方所有， 乙方不得为他人生产或提供。
9、甲方不得交乙方设计生产的样版提供给其他生产商。 第三条乙方责任 1、严格按照甲方的委托内容及要求从事代加工活动。 2、甲方确定的款式、数量、质量及生产期限等标准打版进行生产，生产标准符合____________质量要求，不得以任何形式和理由 超过订单数量和品种。 3、负责原材料的采购、验收、供应，并按照甲方确定的原材料 质量要求进行。 4、严格管理甲方提供的商标、包装及印刷品，因乙方管理不善，造成甲方商标、饰品及包装等丢失，应承担相应法律责任。 5、不得将甲方提供的款式用于其他商标生产。 6、严守甲方的商业秘密。 7、对生产的产品实行三包，三包标准按国家有关规定执行。 第四条付款方式及交货地点 甲方确定委托加工款式、数量、标准后，与乙方签订委托加工通知单，并于签订之日起一星期内乙方支付总货款的____________作 为预付款，乙方提供的货品经甲方验收进仓后财务核实即付款，交 货地点为甲方库房。 第五条验收标准 双方在下订单之前确定生产品种样品，甲、乙双方以此及在生产过程中，质量主管之监督要求(以书面内容要求为准)作为验收标准。甲方在乙方送货到指定地点之日起3日内必须对产品进行验收。 第六条违约责任 1、因乙方未按甲方要求的时间交货，乙方应每天承担此批货总 价______%的违约金;如甲方没按合同要求提货，乙方有权扣除甲方 订金。
委托方：（以下简称甲方） 法定代表： 注册地址： 接受委托方：（以下简称乙方） 法定代表人： 生产地址： 依据《合同法》、《药品生产质量管理规范（年修订）》和《药品生产监督管理办法》的有关规定，鉴于乙方药品GMP证书范围（证书编号：。包括硬胶囊剂、颗粒剂、片剂、丸剂（水丸）等），经甲方对乙方生产条件、生产技术水平和质量管理状况进行实地详细考核、评价，确认其具有完成受托工作的能力，并能保证符合本规范的要求。甲方决定委托乙方生产颗粒（批准文号“国药准字）、颗粒（批准文号“国药准字）。为维护甲、乙双方的合法利益，经双方协商，就委托生产有关事宜达成如下协议，双方共同遵守。 第一条：委托生产品种及方式 1、甲方委托乙方生产颗粒（批准文号“国药准字）、颗粒（批准文号“国药准字）。甲方负责本品的销售，乙方负责本品的生产和生产本品所用的原辅料、包装材料的购进，以及原辅料、包装材料、半成品、成品的检验等事项，并承担由此产生的一切费用。 2、乙方应按甲方提供包装标签式样、生产工艺和法定标准组织生产，生产过程应严格按照《药品生产质量管理规范(（年修订）》要求进行，所采用的原料、辅料、包装材料应符合国家法定标准，并有合法来源。 3、甲方可以对乙方进行检查或现场质量审计。
第二条：甲乙双方责任和义务 乙方责任： 1、乙方必须保证被委托生产的产品质量符合法定标准和注册标准。 2、委托生产申请由甲方在双方达成协议后负责向省级食品药品监督管理局药品安 全监管处申报资料及委托事项的审批，得到备案文件后方可进行委托生产。 3、乙方必须培训相关人员，满足甲方所委托的生产或检验工作的要求。 4、乙方负责确保原料、辅料、包装材料符合国家法定标准，并有合法来源。 5、乙方不得从事对委托生产的产品质量有不利影响的活动，更不能泄露委托方技术秘密、商业秘密，以及其他违反法律、法规和规章的行为。 6、乙方按照《药品生产质量管理规范（20XX年修订）》和《药品生产监督管理办法》规范要求进行生产，并按照规定保存所有受托生产文件和记录。保存的生产、检验和发运记录及样品，甲方能够随时调阅或检查；出现投诉、怀疑产品有质量缺陷或召回时，甲方能够方便地查阅所有与评价产品质量相关的记录。 7、乙方负责提供甲方委托产品质量回顾性分析的数据。 甲方责任： 1、乙方在取得委托生产资格以后，甲方将为乙方提供委托生产产品的生产工艺、标准生产操作规程、标准检验操作规程、质量标准等产品生产、检验的相关资料。 2、甲方负责对乙方生产过程、检验过程进行监督。 3、甲方负责乙方充分了解与产品或操作相关的各种问题，包括产品或操作对受托方的环境、厂房、设备、人员及其他物料或产品可能造成的危害。 4、甲方负责对乙方进行评估，对乙方的生产条件、技术水平、质量管理情况进行现场考核，确认其具有完成受托工作的能力，并能保证符合GMP的要求。 第三条：验收标准
项目合同编号：2016-XHK-02 临床试验合同 试验药物 申办方: 地址： 法人： 邮政编码： 项目负责人： E-mail 联系电话（固定电话/手机）： 传真： CRO 地址： 邮政编码： 项目负责人: 联系电话（固定电话/手机）： 研究机构： 中心医院药物临床试验机构 地址： 机构负责人： 邮政编码： 传真： 联系电话： 主要研究者： 专业组： 联系电话_： _________ E-mail ： _____________________ 法人: E-mail 传真:
委托方（甲方）申办方：________________________________ 公司和（或） 合同研究组织（CRO : _____________________ 公司 受托方（乙方）： 委托方将依据名为“ _______________________________________ 的方案［方案 编号：】开展一项临床试验，从而对申办方 ________________________ 研制的__________ 试验药物/医疗器械进行临床试验（临床验证），并且受托方 在阅读了研究方案、临床研究者手册以及与试验用药物有关的足够信息以评价其参与该研究的兴趣后，研究机构和研究者同意参与研究，并保证有足够的权限、能力和经验进行临床试验，并拥有必备的基础设施和技术手段保证试验的顺利进行，依据《中华人民共和国合同法》、《药物临床试验质量管理规范》以及该临床试验方案的规定，合同双方在平等互利、充分表达各自意愿的基础上，就以下各条所涉及的相关技术和法律问题，经协商一致达成如下协议，由签约双方共同恪守。自双方签订合同之日起即生效，任何一方不得单独终止合同。 一、双方合作的主体、合作方式、目的和内容： 1. 合同主体 本合同的主体是甲方（ _________________ ）和乙方（） 2. 根据国家食品药品监督管理总局第（）号批件，甲方委托乙方对甲方研制的XXXX（注册分类：XXXX）进行___________ 期试验，以评价 其__________________________ 0 3. 试验名称为：___________________________________________________ 4. 乙方负责项目的专业组为：______________ 主要研究者为_________ 0 5. 该试验总设计例数为例，甲方计划委托乙方完成__________ 例，具体研究 内容详见附件1 :经伦理委员会审核通过的临床试验方案（版本号：___________ ，版本日期_______ 及修正案（版本号 _________ 版本日期___________ 0 、合同各方承担的责任
精品文档 个人合作协议 甲方：姓名________，身份证号; 乙方：姓名________，身份证号; 经甲乙双方友好协商、达成以下合作协议： 第一条合作项目名称：。 第二条合作经营项目的所有手续证件：。 第三条合作期限，自年月日起，至年月日止，共年。 第四条出资金额、方式、期限。 ( 一 ) 甲方出资人民币元，大写；乙方出资人民币元，大 写； ( 二 ) 本合作出资共计人民币元，大写。合作期间各合作人的出资为共有 财产，不得随意请求分割。合作终止后，各合作人的出资仍为个人所有，届时予以返还。 第五条出资的转让。允许合作人转让其在合作中的全部或部分财产份额。在同等条件下，合作人有优先受让权。如向合作人以外的第三人转让，第三人应按入伙对待，否则以退伙对待转让人。合作人以外的第三人受让 合作企业财产份额的，经修改合作协议即成为合作企业的合作人。 第六条合作负责人及合作事务执行。 ( 一 ) 甲方负责经营管理及财务出纳；乙方负责财务会计。 ( 二 ) 合作协议约定或全体合作人决定，委托_______ 为合作负责人，其权限为： 1.对外开展业务，订立合同 ; 2.对合作事业进行日常管理 ; 3.出售合作的产品 ( 货物 ) 、购进常用货物 ; 4.支付合作债务 ; 5._____________________ 。 第七条合作人的权利和义务。 ( 一 ) 合作人的权利： 1.合作事务的经营权、决定权和监督权，合作的经营活动由合作人共同决定，无论出资多少，每个人都有 表决权。
2.合作人享有合作利益的分配权 ; 合作利益按投资占比分配。 3.合作人分配合作利益应以出资额比例或者按合同的约定进行，合作经营积累的财产归合作人共有。 4.合作人有退伙的权利。 ( 二 ) 合作人的义务： 1.按照合作协议的约定维护合作财产的统一; 2.分担合作的经营损失的债务; 3.为合作债务承担连带责任。 第八条禁止行为。 ( 一 ) 未经全体合作人同意，禁止任何合作人私自以合作名义进行业务活动 ; 如其业务获得利益归合作，造成的损失 按实际损失进行赔偿。 ( 二 ) 禁止合作人参与经营与本合作竞争的业务。 ( 三 ) 除合作协议另有约定或者经全体合作人同意外，合作人不得同本合作进行交易。 ( 四 ) 合作人不得从事损害本合作企业利益的活动。 第九条合作的终止和清算。 ( 一 ) 合作因下列情形解散： 1.合作期限届满 ; 2.全体合作人同意终止合作关系 ; 3.合作事务完成或不能完成 ; 4.被依法撤销 ; 5.出现法律、行政法规规定的合作企业解散的其他原因。 第十条违约责任。 ( 一 ) 合作人未经其他合作人一致同意而转让其财产份额的，如果他合作人不愿接纳受让人为新的合作人，可按退伙处理，转让人应赔偿其他合作人因此而造成的损失。 ( 二 ) 合作人私自以其在合作企业中的财产份额出质的，其行为无效，或者作为退伙处理 ; 由此给其他合作人造成损失的，承担赔偿责任。 ( 三 ) 合作人严重违反本协议、或因重大过失或违反《合作企业法》而导致合作企业解散的，应当对其他合 作人承担赔偿责任。 第十一条合同争议解决方式。 凡因本协议或与本协议有关的一切争议，合作人之间共同协商，如协商不成，提交法院仲裁委员会仲裁。仲 裁裁决是终局的，对各方均有约束力。