3、家庭和自我保健类仪器：随着医学模 式由“生物——技术”模式向“生物— —心理——社会——技术”模式转化， 家庭和自我保健类仪器会越来越受到重 视，主要包括：家庭/自我监护与诊断、 家庭/自我治疗和远程医疗； 产品有：血尿生化指标和药物浓度的家 用诊断测试仪器、血糖水平检测仪、家 用智能化器械来控制治疗和“训导”病 人、床边监护等用于家庭和社区的远程 医疗设备、“低技术操作”的高技术产 品。

掌握“三个基本知识”、培养“一个基本 能力”，即掌握医学电子类仪器的基本原
理、基本结构、基本电路；培养基本 应用能力（仪器分析、仪器设计、仪器维
护）
教学方法
课堂理论教学
验证性实验教学
设计性实验教学
三、主要参考书
1、余学飞，现代医学电子仪器原理与设计,华南理 工大学出版社，2007 2、John G.Webster,Medical Instrumentation Application and Design,Third edition,John Wiley & Sons,INC.1998 3、吴建刚，现代医用电子仪器原理与维修，电子工 业出版社，2005 4、邓亲恺，现代医学仪器原理与设计，科学出版社， 2004
（一）噪声特性 从人体拾取的生物信号不仅幅度微小， 而且频率也低。必须尽量采取各种抑制措 施，使噪声影响减至最小。一般来说， 限 制噪声比放大信号更有意义。
（二）个体差异与系统性 人体个体差异相当大，用医学仪器作检测 时，应从适应人体的差异性出发，要有相应的 测量手段。 人体又是一个复杂的系统，测定人体某部 分的机能状态时，必须考虑与之相关因素的影 响。要选择适当的检测方法，消除相互影响， 保持人体的系统性相对稳定。
（六）信噪比(Signal to Noise Ratio) 信噪比定义为信号功率PS与噪声功率PN之 比，即 P S
N

S
PN
为了便于对信噪比作定量比较，常以输入 端短路时的内部噪声电压作为衡量信噪 比的指标，即 U No UNi AU
（七）零点漂移(Zero drift) 仪器的输入量在恒定不变（或无输入信 号）时，输出量偏离原来起始值而上、下 漂动、缓慢变化的现象称为零点漂移。
X1 2 P X1 X 2 Z X2 Z
2
（四）灵敏度(Sensitivity) 仪器的灵敏度是指输出变化量与引起它 变化的输入变化量之比。
（五）频率响应(Frequency response) 仪器保持线性输出时，允许其输入频率 变化的范围，它是衡量系统增益随频率变 化的一个尺度。
仪器的最后设计
医学因素
有关主管部门批准
生产
经济因素 成本 有效工作时间 保单 消耗品要求 与现有设备的兼容性
时代因素
应用各种先进技术
仪器设计时必须做的几项工作
1、寻找设计灵感（ideas） 2、对设计灵感进行可行性分析 3、进行技术可行性分析 4、进行生产、市场可行性分析 5、制定产品标准 6、样机研制及产品质量检测 7、动物及临床试验 8、医疗仪器新产品的审批和注册


（八）共摸抑制比 (CMRR common mode rejection ratio) 定义为放大差模信号和抑制共模信号的 能力为共模抑制比，用下式表示：
Ad CMRR Ac
二、医学仪器的特殊性
被作用对象（人）的特殊性决定了医学仪器的特殊性
1.噪声特性 2.个体差异与系统性 3.生理机能的自然性 4.接触界面的多样性 5.操作与安全性
表面电极
心电（ ECG ） 0.01~5mV 脑 电 （ EEG ） 2~200μV 肌电（ EMG ） 0.02~5mV 胃 电 （ EGG ） 0.01~1mV 心 音 （ PCG ） 血流（主动 脉） 输出量 心阻抗 体温 1~300mL/s 4~25L/min 15~500Ω 32~40°C
第四节：医学仪器的设计原则


Design criteria for commercial medical instrumentation development 影响仪器设计的基本因素有五种，即信号 因素、环境因素、医学因素、经济因素和 时代因素，这些因素都是进行设计时考虑 的基本原则。 医学仪器设计的灵感来源于临床需求： Ideas often come from people working where health care is delivered,because clinical needs are most evident there.
4.辅助系统
二、医学仪器的工作方式


直接和间接 实时和延时 间断和连续 模拟和数字
第三节：医学仪器的特性与分类
一、医学仪器的主要技术参数（或称为静态参数 static characteristics）
1.准确度（Accuracy） 2.精密度(Precision) 3.输入阻抗(Input impedence)
记录/显示
一、医学仪器的基本构成
1.生物信息的检测
根据生物信息的特点，针对不同的生理参量， 采用不同的方式（传感器和处理电路）
典型参数
幅度范围
频率范围 0.05~100Hz 0.1~100Hz 5~2000Hz DC~1Hz 0.05~2000Hz
使用传感器（ 电极）类型 表面电极 帽状、表面或针状 电极 表面电极
（三）生理机能的自然性 在检测时，应防止仪器（探头）因接触 而造成被测对象生理机能的变化。因为只 有保证人体机能处于自然状态下，所测得 的信息才是可靠的、准确的。
（四）接触界面的多样性 为了能测得人体的生物信息、必须使传 感器（或电极）与被测对象间有一个合适 的、接触良好的接触界面。
（五）操作与安全性． 在医学仪器的临床应用中，操作者为医 生或医辅人员，因此要求医学仪器的操作 必须简单、方便、适用和可靠。 另外，医学仪器的检测对象是人体，应 确保电气安全、辐射安全、热安全和机械 安全，使得操作者和受检者均处于绝对安 全的条件下。
现代医学电子仪器原理与设计
什么是医学仪器? 是指那些单纯或组合应用于人 体的仪器，包括所需的软件。
其使用目的是: 1、疾病的预防、诊断、治疗、监护或者 缓解 2、损伤或残疾的诊断、治疗、监护、缓 解或补偿 3、解剖或生理过程的研究、替代或者调 节 4、妊娠控制
简单定义：以医学临床和医学研究为目 的的仪器
常见的现代医学仪器





医用X线诊断装置 计算机断层成像系统(CT) 磁共振成像系统 (MRI) 核医学诊断仪器及设备 （ECT、PET） 超声设备 放射治疗装置 （钴60、X-刀、γ-刀） 医用光学仪器 （医用内窥镜等） 生理量测量仪器 （ECG、EMG、EEG、IBP、NIBP、 SaO2）、监护仪 电治疗类设备（起搏器、除颤器、高频电刀） 生化分析类仪器（质谱仪、色谱仪、血气分析、尿液分 析等）

5、1958年商品化的超声诊断仪问世 6、1972年英国工程师豪斯菲尔德 （G.N.Hounsfield）将计算机技术和X射线 相结合，发明了X射线计算机断层扫描仪 （computerized tomography X-ray system,CT），使三维医学图像诊断成为现 实（1979年NP 生理学与医学奖）
4.灵敏度(Sensitivity)
5.频率响应(Frequency response) 6.信噪比(Signal to Noise Ratio) 7.零点漂移(Zero drift) 8. 共摸抑制比 (CMRR common mode rejection ratio)
（一）准确度（Accuracy） 准确度是衡量仪器测量系统误差的一个 尺度。准确度可理解为测量值与理论值之 间的接近程度。 理论值－测量值 准确度＝ 理论值
生理模型建立 系统设计
医学仪器 设计步骤
N
实验样机研制
模型 是否正确 样机设计 是否合理
N
动物 实验 研究
Y
N
样机设计 是否合理
临床 实验
仪器的认证 与注册
医学仪器发展的重大事件



1、1816年发明了听诊器，1850年发明了临床体温 计 2、1895年伦琴发现了X射线，由此开创了人体影 像诊断的先河（1901年NP 物理） 3、1903年荷兰生理学家艾萨文（William Einthoven）研制了第一台心电图仪并创立了肢体 标准导联测量方法（1924年NP生理） 4、1924年法国学者Berger采用头皮电极记录了人 脑的电活动，标志着脑电图机的诞生
（二）精密度(Precision) 精密度是指仪器对测量结果区分程度的 一种度量。表示从所选定的已知数据中可 能分辨的数值。
（三）输入阻抗(Input impedence) 通常称外加输入变量（如电压、力、压 强等）与相应应变量（如电流、速度、流量 等）之比为仪器的输入阻抗。 输入阻抗Z为被测量的输入变量X1和另一 固有变量X2的比值。即 X1 Z X2 信号功率为
一、本门课程的内容
医学仪器
输入或输出的物理量 不是电压或电流 超声、放射等设备
输入或输出的物理量 是电压或电流
医学电子仪器
医学电子仪器
测量、诊断
心电 脑电 肌பைடு நூலகம் 诱发 电位
监 护 仪 血压 测量 仪器
治疗类仪器
心 脏 起 搏 器 心 脏 除 颤 器
高 频 电 刀
微弱信号处理 电气安全
二、本课程基本要求
9、治疗类仪器：20世纪初，利用电磁波谱 不同频段（包括非电磁波谱的超声波）的 生理效应，研制了各种治疗仪器，代表的 有：心脏起搏器、高频电刀、激光刀、直 线加速器等

10、生化分析仪器：19世纪末出现，20世 纪得到得到长足发展，是利用谱分析方法、 电化学方法、各种分离技术等，对人体成 分进行离体分析。