中药材质量影响因素研究
【关键词】中药材；质量影响因素
【中图分类号】r289 【文献标识码】a 【文章编号】1004-7484
（2013）03-0203-02
2012年12月26日，2012年“全国十大药监之星”颁奖仪式暨
弘扬药监职业精神座谈会在北京举行。近年，随着“欣弗事件”“齐
二药”和“毒胶囊”等事件的曝光，对药材的监管也显得越发重要。
国家食品药品监督管理局公布的药品质量公告显示：近年中药饮片
不合格率一直高于西药和中成药，中药材产品质量问题已成为制约
行业发展的重要瓶颈之一，对影响中药材质量的因素进行分析并加
以控制尤为迫切。
1.中药材市场现状
中药在我国有着几千年的历史，尽管现代科学的发展使西医西
药广受欢迎，中药在我国医药行业仍将占据着重要位置。研究表明，
中药材的质量对中药临床疗效[1]、中药成方制剂[2]疗效具有重要
影响。但是，我国中药材市场现在还缺乏严格监管，存在着一些问
题，主要有：中药材市场经营不规范，缺乏市场秩序，较为混乱；
中药材市场假劣药品不断，缺乏监管[3]；中药材市场相关从业人
员员工素质不高，缺乏专业技能；中药材产品农药残留或重金属含
量超标[4]。
2.中药材质量下降的原因分析
2.1 地道药材不地道
所谓药材的地道，是指特定的药材要在特定的地理区域和特定
的环境下生产，这样才能生产出医用价值高的地道药材。如东北人
参、青藏大黄、天山雪莲等，都要求有特殊的自然环境。但是，这
些对特定环境要求高的药品往往是稀缺药材，供不应求，因此，人
们将其进行迁移并人工种植，产品大批量流入市场，虽然供给增加
了，却造成了中药材产品质量参差不齐、整体质量下降，地道药材
不地道。
2.2 采收不适当
中药材的采收，讲求在合适的时间、合适的地点采用合适的方
式进行采摘。中药材产品的提前采收或过期采收都可能会对产品的
质量造成影响。但实际采摘过程中，往往会受到各种因素的影响，
如天气骤变、市场需求和价格的变动、采收人员的限制等，在错误
的时间采用不正确的方式进行采收，从而造成中药材产品质量的下
降。
2.3 中药材市场从业人员专业技能不够
尽管前两个原因是中药材质量下降的主要原因，但它们主要集
中在生产环节。中药材从生产流向市场，还必须经过市场从业人员
的层层检验。如果市场从业人员具有良好的专业技能，对中药材进
行严格的分级分等检验，一方面可以抑制前两个因素造成的产品质
量下降问题，另一方面也可以对中药材产品市场质量体系的构建起
到重大支持作用。
3.中药材质量影响因素研究
笔者根据自身从业经验以及文献研究，并借鉴其他行业产品质
量控制领域的研究成果[5]，认为，中药材质量影响因素主要包括
生产环节、贮存环节、流通环节三个方面。
3.1 中药材生产环节质量影响因素
中药材的生产环节，决定着中药材产品的初始质量，也是中药
材质量的关键影响因素。具体而言，可以分为中药材产品的生长环
境、采收时间以及部位和方法、加工炮制三个方面。当前我国中药
材产品资源稀缺、品种退化、人工种植造成的农药残留及重金属超
标[6]等多种因素是影响中药材产品生长环境的主要因素。在采收
方面，中药材是否按照合适的方法，在合适的时间对正确的药材部
位[7]进行采收，也是影响中药材生产环节质量的重要因素。而在
加工炮制方面，对质量的控制也不可松懈。恰当的加工方法、步骤
以及炮制的程序、时间、技术要求等都会对中药材产品质量造成重
要影响。
3.2 中药材流通环节质量影响因素
中药材的流通环节，是指中药材在生产之后从生产者到消费者
的流通中转过程。中药材在流通过程中，可能会受掺杂掺假、以假
充真和冒名顶替、中药材产品成分含水量过大、中药材收购把关不
严、中药材专业人员匮乏、中药材市场监管不严等问题的影响。其
中，正是中药材市场管理的不规范给产品掺杂掺假、以假充真和冒
名顶替等严重损害消费者行为提供了滋生的土壤。中药材本身具有
专业性强、不易辨别等特点，但却是关系人民群众健康的重要方面，
政府和其他监管部门有必要对其进行严格监管，对影响流通环节的
各个质量因素严加控制，提高中药材流通环节产品质量。
3.3 中药材贮存环节质量影响因素
中药材从产品生产到最终消费的过程中，贮存也是一个重要的
环节。不恰当的贮存，有可能会造成产品质量下降、变质甚至失效。
贮存的温度、湿度等都是中药材贮存环节质量的重要影响因素。按
有关规定，中药材适宜的贮存温度为22～ 24 ?? ， 湿度60% ～
75%[8]。另外，光线强度也是影响中药材质量的重要因素。例如三
颗针，避光保存三年小聚碱含量下降40 % ， 见光贮存三年则下降
55 % 。从中也可以看出，贮存时间也是影响中药材质量的重要因
素，以荆芥为例，贮存一年挥发油含量损失29 % ， 两年损失42 % ，
三年后损失52 %。此外，中药材在贮存过程中，要注意防受潮、虫
蛀、霉变、走油，这些都是影响中药材质量的重要因素。
参考文献：
[1] 刘文风.中药材质量对中药临床疗效的影响[j].中外医疗，
2009（8）：59
[2] 刘春兰.中药材质量对中药成方制剂疗效的影响因素分析
[j].中国林副特产，2007（5）：81-82
[3] 李晓.中药材市场的现状和中药材质量问题[j]. 中国当代
医药，2011（13）：133，147
[4] 陆善旦.中药材质量现状及提高措施[j].中药研究与信息，
2002（5）：35-36
[5] 谢广营，张耀荔.基于iso9000标准的网络购物中有形产品
质量管理探究[j].物流技术，2012，31（7）：27-30
[6] 马全敬.中药材质量现状及改善措施[j].时珍国医国药，
2011（11）：1013-1014
[7] 王钰.剖析影响中药材质量的因素[j].中国药业，2002（4）：
66-67
[8] 沈烈行.中药房室内温度、湿度对中药材质量的影响[j].中
国中药杂志，2003（6）：579
作者简介：
罗汉宇，男，1982年10月生，江西省吉安市人，研究方向：中
药材检验。