解析当代临床药学的发展趋势
药物不良反应监测(AdverseDrugReaction,ADR)和报
告的收集是临床药师深入临床的一项重要工作。我院从1997
年开始ADR工作,2007年临床药学室正式成为椒江区ADR
中心,临床药学室具体负责收集全区ADR报告,单位包括
本院、区内其他医院、制药企业、医药公司及药店等。针对
医院内部的ADR和报告收集,医院专门成立ADR工作小组,
分管副院长任组长,各临床科室均任命2名ADR负责人,
医师及护师各1名。具体上报方式为:ADR负责人发现药物
不良反应时,立即向上级医师或护师报告,并马上填写《药
品不良反应/事件报告表》,及时把报告表送至临床药学室,
临床药师收到药物不良反应报告单后,立即深入临床,掌握
不良反应发生的第一手资料,对不良反应发生的原因进行分
析,分析结果通过“药讯”形式反馈临床科室,确保临床安全、
合理用药。2011年,临床药学室共收集ADR报告805份(全
区不良反应报告份数),其中新的一般的176份,严重的75
份,新的严重的22份,新的或严重的ADR占全区ADR报
告总数的33.91%。本院医护人员上报的ADR报告226份,
其中新的一般的53份,严重的21份,新的严重的5份,新
的或严重的ADR占医院ADR报告总数的34.96%,占全区
ADR报告总数的9.8%。治疗药物监测治疗药物监测
(TherapeuticDrugMonitoring,TDM)是临床药学服务的重要
内容之一,可指导与评价药物治疗。TDM利用先进分析仪器,
测定血药浓度,并采用药动学软件拟合相关数据,得到药动
学参数,同时结合患者情况,制定最佳给药方案。我院从2004
年开始TDM工作,现已开展卡马西平、苯妥英钠、苯巴比
妥和多索茶碱等多种药品的血药浓度监测工作,年监测数达
200多份。临床药师运用药动学及药理学知识,分析药动学
参数,并结合患者资料(如年龄、性别、体重、肝脏、肾脏功
能、合并疾病等)和用药信息,为医生提供最佳药物用量、次
数及给药途径等方案。医院新药引进医院药事管理委员会委
托临床药学室参与新药引进工作,临床药学室主要负责资料
收集、资料审核及新药评价等内容。资料收集的内容包括:
①与该药有关的各种证明文件;②生产企业简介和GMP证书
复印件;③该药的临床文献。资料初筛的内容包括:①本院有
无同类药;②该药的医保类别;③是否省统一招标药品或本市
基药中标目录内药品;④该药的招标价格。新药评价的内容包
括:①该药品的药效学、药动学;②药品安全性;③供应厂家是
否有不良资信记录;④如有同类药,分析药物经济学等内容。
临床药学室收到新药资料后,把药品分类、整理汇总,并召
开科室会议,讨论新药的各自优缺点,形成讨论结果。在召
开新药评审会时,将讨论结果反馈给医院药事管理委员会,
作为是否批准入药的重要依据。已批准入院的药品,临床药
学室在“药讯”上详细介绍新药的功效主治、不良反应及用药
注意事项等内容,确保医生合理用药。本院临床药师参与医
院新药引进工作,为临床选出安全、疗效好、性价比高的药
品提供科学客观的证据,减少了新药引进的盲目性和随意
性,同时有效地遏制了药品购销中的不正之风。临床药师参
与医院新药引进的过程中,丰富了自身的药学知识的同时,
亦可提升在医院工作中的地位和作用。药学科研作为县级医
院,高素质人才、仪器设备均较缺乏;相对临床科室而言,药
学科研难以开展。但在全体同事的共同努力下,科研水平有
所改善,近两年来临床药学室共获6项科研立项,包括1项
浙江省卫生厅科技项目,1项浙江省中医药管理局科技项目。
本院药学科研工作以“建立合理用药工作平台”及“新药研发”
为主攻方向,开展“药物利用和评价研究”、“药物新剂型与新技
术研究”、“中药复方药效物质及作用机制研究”等工作,希望通
过科研平台,进一步提升全院合理用药水平。药讯90年代
初,创办了面向医护人员的“药讯”,2000年更名为《药学与
临床》,每季出版一期。院长任本院“药讯”主编,分管院长、
药剂科主任负责审查工作,临床药学室负责具体文字编辑。
“药讯”主要刊登医院药事管理、药物警戒快讯、临床合理用
药、药学服务、用药问答、新药介绍及药物不良反应等内容。
“药讯”的创办不但联系了医药护关系,同时也为我院药学工