头孢曲松钠生产工艺与色级的关系
摘 要：本文对头孢曲松钠生产工艺与色级的关
系进行研究。实验结果表明活性炭用量和脱色时间对
头孢曲松钠色级的影响较大，亚硫酸氢钠用量对头孢
曲松钠色级的影响不大。最佳实验条件为亚硫酸氢钠
用量为千分之一，活性炭用量为千分六，脱色时间为
30分钟。
关键词：头孢曲松钠；工艺；色级
头孢曲松钠属于β-内酰胺类抗生素，为半合成的
第三代头孢菌素，对绿脓杆菌、变形杆菌属、氟劳地
枸橼酸杆菌、吲哚阳性变形杆菌、普鲁威登菌属、沙
雷菌属、肺炎杆菌、大肠杆菌、流感嗜血杆菌、双球
菌属及金葡菌等均有抑制作用[1-3]。头孢曲松钠的其
他名称有：安迪芬、安塞隆、氨噻三嗪头孢菌素、泰
普林、孢泰克松、西华瑞隆、先嗪、消可治、菌必治、
克天林、丽珠芬、立键松、罗塞秦、罗氏芬赛福松、
三九罗噻嗪、三嗪噻肟头孢菌素、菌得治、凯塞欣、
抗菌治、新菌必治、亚松等。头孢曲松钠是长效、广
谱的头孢菌素，是国内外最畅销的抗感染药物之一。
临床主要用于敏感菌感染的脑膜炎、肺炎、皮肤软组
织感染、腹膜炎、淋病、肝胆感染、败血症及生殖器
感染等[4-5]。本文对头孢曲松钠生产工艺与色级的关
系进行研究。
1 仪器与试药
超声波清洗器US-6M（中科仪（北京）仪器有限
公司）；ULABO实验室温度控制器（优莱博技术（北
京）有限公司）；梅特勒Sevenexpcellence多功能测试
仪（北京联博永通科技有限公司）；ULUPURE-H系列
实验室超纯水器（四川优普超纯科技有限公司）；
STI-501Plus等度高效液相色谱仪（赛智科技（杭州）
有限公司）；FA1004万分之一分析天平（上海书培实
验设备有限公司）；Hitachi日立UH4150紫外/可见/近
红外分光光度计（天美（中国）科学仪器有限公司）；
HH-601超级恒温水浴（江苏金坛市亿通电子有限公
司）。头孢曲松钠对照品由中国药品生物制品检定所提
供。乙二胺四乙酸二钠（寿光市鲁科化工有限责任公
司）、亚硫酸氢钠（南京维之诚化学试剂有限公司）、
乙腈（南京维之诚化学试剂有限公司）、甲醇（南京维
之诚化学试剂有限公司）、乙醇（南京维之诚化学试剂
有限公司）、活性炭（上海融禾医药科技发展有限公
司）、丙酮（寿光市鲁科化工有限责任公司）。
2 实验
2.1 脱色时间对头孢曲松钠色级的影响
分别取头孢曲松钠粗品加入到纯化水中，待溶液
全部澄清后加入乙二胺四乙酸二钠和千分之一亚硫酸
氢钠，完全溶解后加入甲醇，再加入千分六活性炭，
分别脱色5分钟、10分钟、15分钟、20分钟、25分
钟、30分钟、35分钟，抽滤，用纯化水洗炭饼，合并
滤液和洗液，用丙酮滴混合液至微混，加入晶种引晶、
养晶，抽料，用丙酮洗两次，减压干燥8小时，取样
检测纯度。脱色5分钟头孢曲松钠的色级为6.0#；脱
色10分钟头孢曲松钠的色级为5.5#。
脱色15分钟头孢曲松钠的色级为5.0#；脱色20
分钟头孢曲松钠的色级为5.0#；脱色25分钟头孢曲松
钠的色级为4.5#；脱色30分钟头孢曲松钠的色级为
4.0#；脱色35分钟头孢曲松钠的色级为4.0#。实验结
果表明脱色时间越长头孢曲松钠的色级越低，脱色30
分钟后色级不再变化，所以选择脱色时间为30分钟。
2.2 活性炭用量对头孢曲松钠色级的影响
分别取头孢曲松钠粗品加入到纯化水中，待溶液
全部澄清后加入乙二胺四乙酸二钠和千分之一亚硫酸
氢钠，完全溶解后加入甲醇，分别加入千分三、千分
四、千分五、千分六、千分七、千分八活性炭，脱色
30分钟，抽滤，用纯化水洗炭饼，合并滤液和洗液，
用丙酮滴混合液至微混，加入晶种引晶、养晶，抽料，
用丙酮洗两次，减压干燥8小时，取样检测纯度。活
性炭用量为千分三时头孢曲松钠的色级为5.5#；活性
炭用量为千分四时头孢曲松钠的色级为5.0#；活性炭
用量为千分五时头孢曲松钠的色级为4.5#；活性炭用
量为千分六时头孢曲松钠的色级为4.0#；活性炭用量
为千分七时头孢曲松钠的色级为4.0#；活性炭用量为
千分八时头孢曲松钠的色级为4.0#。实验结果表明活
性炭用量越大头孢曲松钠的色级越低，活性炭用量为
千分六时头孢曲松钠的色级色级不再变化，所以选择
活性炭用量为千分六。
2.3 亚硫酸氢钠用量对头孢曲松钠色级的影响
分别取头孢曲松钠粗品加入到纯化水中，待溶液
全部澄清后加入乙二胺四乙酸二钠，分别加入千分之
零点八、千分之一、千分之一点二、千分之一点四、
千分之一点六亚硫酸氢钠，完全溶解后加入甲醇，加
千分六活性炭，脱色30分钟，抽滤，用纯化水洗炭饼，
合并滤液和洗液，用丙酮滴混合液至微混，加入晶种
引晶、养晶，抽料，用丙酮洗两次，减压干燥8小时，
取样检测纯度。亚硫酸氢钠用量为千分之零点八时头
孢曲松钠的色级为4.5#；亚硫酸氢钠用量为千分之一
时头孢曲松钠的色级为4.0#；亚硫酸氢钠用量为千分
之一点二时头孢曲松钠的色级为4.0#；亚硫酸氢钠用
量为千分之一点四时头孢曲松钠的色级为4.0#；亚硫
酸氢钠用量为千分之一点六时头孢曲松钠的色级为
4.0#。实验结果表明亚硫酸氢钠用量对头孢曲松钠色
级的影响不大，选择亚硫酸氢钠用量为千分之一。
3 讨论
实验结果表明活性炭用量和脱色时间对头孢曲松
钠色级的影响较大，亚硫酸氢钠用量对头孢曲松钠色
级的影响不大。最佳实验条件为亚硫酸氢钠用量为千
分之一，活性炭用量为千分六，脱色时间为30分钟。
参考文献
[1]张春桃，王静康，王永莉，陈巍.头孢曲松钠晶
体结构与晶习预测的研究[J].中国抗生素杂志，2007
（11）.
[2]王海蓉，张春桃，王永莉.加晶种控制头孢曲松
钠溶析结晶产品粒度分布的研究[J].中国抗生素杂志，
2009（6）.
[3]谢智，常志东，孙兴华，胡欣，王明梅，李文
军.Averm ectin冷却结晶工艺的研究[J].中国抗生素杂
志，2005（1）.
[4]涂林，余方键，胡昌勤.国产注射用头孢曲松钠
的质量现状[J].中国药事，2002（1）.
[5]汪东海，王淑红，马福顺，轩书玉.头孢曲松钠
精制方法的改进[J].山东化工，2007（10）.