目的：建立工艺用水的管理标准，明确规定工艺用水的管理内容。

范围：工艺用水的管理。

职责：质量管理部经理、生产管理部经理、工程设备部经理。

规程：
1水源卫生防护
1.1饮用水的管网不得和非饮用水的管网直接连接。

1.2饮用水、纯化水、注射用水等管道要避免穿过垃圾堆或毒物污染区。

1.3给水管道与污水管道交叉时，给水管道应铺设在污水管道上面，管外壁的净距不得小于0.4m，且不允许有接口重叠。

与其它管道（煤气、电缆、其它液体）交叉时，其净距离不得小于0.15m。

1.4饮用水的清水池或水塔必须保证水的流动，避免死角，防止污染，便于清洗和透气。

1.5室内给水管配水出口不得被任何液体或杂质所淹没。

1.6室内给水管道不得铺设在排水沟、烟道或风道内，不得穿过大、小便槽（包括距槽0.5米以内的范围）, 应设在排水管道上方。

1.7水箱设在便于维护、通风良好、不易结冻的地方，水箱应加盖，定期清洁。

1.8凡与水接触的给水设备、管道所用材料均不得污染水质。

2工艺用水：工艺用水水质按工艺要求确定，根据其使用目的灵活运用各种水处理技术，制出符合需要的工艺用水。

2.1 饮用水：来源为自来水，其水质必须符合国家生活饮用水水质标准GB5749-85《生活饮用水卫生标准》。

饮用水可作为非无菌药品的设备、包装材料和器具的初洗用水和制备纯化水的水源。

2.1纯化水
2.2.1 定义：为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜方法制备的水。

其质量应符合中国药典纯化水项下的规定。

2.2.2 纯化水不含任何附加剂。

可作为非无菌药品配料、洗瓶，注射剂、无菌制剂瓶子的初洗，制备注射用水水源。

必要时亦用作非灭菌制剂用药材的提取溶剂。

纯化水不得用于无菌滴眼剂的配制
与稀释。

2.2.3 纯化水有多种制备方法，公司采用的是二级反渗透法制备纯化水，应严格监测各生产环节防止微生物污染。

用作溶剂、稀释剂或精洗用水，一般应临用前制备。