②由于药物组成不定，需以另一种稳定形式 计算含量
例 ：氢氧化铝 [Al(OH)3]以含三氧化二铝 （Al2O3）计，不得少于48 .0%
制剂：制剂的含量限度表示方法有三种情况
①按标示量计算
标示量即规格量，生产厂家的处方量。它是 以标示量为100%，将测得含量与之相比较， 求出相对于标示量的百分含量。
8.806×22.45×1.005 = 4×1000×0.05 ×100% =99.34%
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二、光谱分析
（一）、UV法
1、标准对照法（一点法）
A样/A标 = C样/C标， 样品%= A样/A标 × C标×F/W×100% F=稀释倍数 W=取样量 2、百分吸收系数法（A= E1%cm×C×L）
例：维生素B1注射液含维生素B1应为标示量 的95.0%～105.0%
干酵母片含蛋白质不得少于标示量的40.0%
②直接用%含量规定范围（主药含量微） 例：复方碘溶液
含 I 应为4 .5% ～5 .5% 含 KI 应为9 .5% ～10 .5%
复方氯化钠注射液
含总Cl-量
0.52%～0.58%
含KCl量
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(25.22－ 17.05)× 13.01×0.992× 2.7506 ×100%
0.1385× 0.1× 1000× 20
精密量取维生素C注射液4mL（相当于维生素C 0.2g），加水15mL与丙酮2mL，摇匀，放置5分 钟，加稀醋酸4mL与淀粉指示液1mL，用碘滴定 液(0.05mol/L)滴定至溶液显蓝色，并持续30秒 钟不退。已知：注射液规格2mL:0.1g，消耗 0.05mol/L碘滴定液（F=1.005）22.45mL，维 生素C的分子量为176.12，问：
原理：利用被测物在两种不同溶液中吸收光谱发生 了特征性变化，而共存干扰物在该两种溶液中未引 起光谱变化，测定两种溶液的吸收度差值（ΔA值）， 根据ΔA与被测物浓度C的线性关系进行定量测定。
方法：
一定量+酸 → 一定体积 （测定）→ A测
供试品
同样量+碱 → 同样体积 （参比）→ A参
A测－A参=△A样
第四章 药物的含量测定方法与验证
定量分析方法的分类与特点 样品的前处理方法 药品分析方法的验证
第一节 定量分析方法的分类与特点
定量分析方法的计算
药典对药物的含量限度的表示方法 原料药：多以%表示，有二种情况 ①按原料药本身形式计算其含量 例 ：阿司匹林（P.11）按干燥品计不得少于 99.5% 对氨基水杨酸钠按干燥品计不得少于99.0% 凡未规定上限的，药典凡例中规定，其含量 上限不得超过101.0%。
C% = A / E1%cm 样品% = A / E1%cm ×F/W F = 稀释倍数和浓度换算因子 W = 取样量
3、标准曲线法（y=bx＋a） 由标准曲线或回归方程求出C样，再根据F，
W求出样品%。
4、计算分光光度法 双波长法，差示法均可应用比尔定律的公
式，以△A代替吸收度A。
差示分光光度法
一、容量分析法——滴定法
aA+bB cC+dD （ A——被测药物； B——滴定液）
（一）、滴定度的概念 T---与1ml规定浓度的标准溶液所相当
的被测物的mg数。
（二）、滴定度的计算 T=MA ×mB × a/b （mg/ml ）
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（三）含量计算 1、直接滴定法 原料药以%表示的制剂
∵干扰物在两种溶液中吸收光谱无变化，即
△A杂=0，∴ △A样ห้องสมุดไป่ตู้与样品浓度C呈线性关系。
以重量/片计的计算公式 V×F×T/W×平均片重=重量/片
司可巴比妥钠胶囊含量测定：精密称取内容物 0.1385g，置碘量瓶中，加水10mL，振摇使溶解， 精密加溴滴定液（0.05mol/L）25 mL，再加盐 酸5 mL，立即密塞并振摇1分钟，暗处静置15分 钟后，加碘化钾试液10 mL，立即密塞，摇匀， 用硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L，F=0.992）滴 定，至近终点时加淀粉指示液，继续滴定至蓝色 消失，并将滴定结果用空白试验校正。已知：样 品消耗硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）17.05 mL，空白试验消耗25.22mL，每1mL溴滴定液 （0.05mol/L）相当于13.01mg的司可巴比妥钠。 计算本品相当于标示量的百分含量（规格0.1g， 20粒胶囊内容物重2.7506 g）？ (p.90－生成物 滴定法)
（1）丙酮和稀醋酸分别起什么作用？
（2）每1mL碘滴定液(0.05mol/L)相当于多少 mg的维生素C？
（3）求本品相当于标示量的百分含量？
维生素C
CH2OH H C OH
CH2OH H C OH
O
+
H
O + I2
O
O + 2HI
HO
OH
O
O
1摩尔维生素C与1摩尔碘相当 T＝0.05×176.12×1/1=8.806mg/ml 标示量%=T×F×V/W×标示量×100%
0.028%～0.032%
含CaCl2·2H2O 0.031%～0.035%
③以重量规定含量范围（多为复方制剂） 例：复方炔诺酮片
炔诺酮 0.54～0.66mg /片 炔雌醇 31.5～38.5μg /片
复方磺胺甲噁唑片 SMZ 0.360～0.440 g /片 TMP 72.0～88.0mg /片
样品% = V×F×T/W×100%
F = N实 / N理
2、间接滴定法 （1）、剩余滴定法中须做空白 样品% =（V空白－ V测 )样 ×F×T/W×100%
（2）、生成物滴定法 aA+bB=cC（生成物）+dD ，cC+eE=fF+gG 找到A与E的关系，计算滴定度（p.146）（自学）
相当于标示量%的计算公式 片剂： V×F×T/W×平均片重/标示量×100% 针剂： V×F×T/W/标示量（g/ml） ×100%
司可巴比妥钠的滴定度计算
NaO
H N
O
N
+ CH2
Br2
(过量 定量 )
NaO
H N
N
O Br Br CH2
O CH3
CH3
O CH3
CH3
Br2 + 2 KI
(剩 余 )
2 KBr + I2
+ I2
2 Na2S2O3
+ 2 NaI Na2s4o6
1摩尔司可巴比妥钠与1摩尔溴相当 T=MA×mB×a/b＝260.2×0.05×1/1＝ 13.01mg/ml