工程变更控制程序
(IATF16949-2016/ISO9001-2015)
1.0目的
明确工程变更过程、各相关部门的职责和工作流程,使本公司各项工程变更在受控状态下进行,以确保变更后产品的质量能够满足客户需求和降低工程变更造成的质量风险。
2.0适用范围
本程序文件适用于制造过程中所有工程变更。
3.0职责
3.1生管部负责涉及产品结构、物料规格及工艺标准等方面工程变更的提出和编制,评估并验证其可行性。
3.2生产部负责与生产作业方式或方法相关的工程变更的提出和编制,评估并验证其可行性。
3.3 行政部保证工程变更单的受控下发、登记、文件保存。
3.4 生产部负责实施工程变更,必要时需对工程变更实施后的产品进行标识。
3.5 品质部负责对工程变更实施监督并对变更实施的效果进行现场验证及相关反馈。
3.6 生管部负责与客户联络,将客户的要求传达公司内部。
4.0定义
4.1工程变更:指因生产过程、产品品质及客户需求等原因而对公司目前采
用的生产工艺、生产设备、生产线变更或转移、产品结构、物料规格、标准
规范等方面实施的变更。
不仅包括公司内的相应变更,也包括供应商及其重
要分供方的相应变更。
4.2 ECN:Engineering Change Notice的缩写,即工程变更通知。
4.3 变更等级:
4.3.1 一级变更:变更可能会影响产品安全性能。
4.3.2 二级变更:变更可能会影响产品基本性能。
4.3.3 三级变更:不会影响产品基本性能。
4.4 风险工程变更:没有时间完成必要的验证,但为了产品出货需要,必须
马上实施的工程变更。
4.5 临时工程变更:产品生产过程中发生的制造过程、过程控制、材料控制
等各种行为的临时性的工程变更。
4.6 紧急过程更改通知单
AVO:Avoid Verbal Orders.
紧急情况(夜间或节假日,并且工程变更签批负责人不在公司时)下过程发生
更改时,为避免出现随意而为的情况而造成过程失控发生,而使用的更改通知单。
5.0过程乌龟图:
资源:
电脑软件
Excel,Word,PRO/E,CAD,C orel draw,Rhino3D NURBS,AI,打印机,打印纸执行者:
销售人员,品质、生产人员,采购人员
如何做:
依客户要求,提供的资料图纸或规格书进行样品组装或者试产后变更相关文件或治工具用何指标衡量:
变更资料3天内完成发行变更后,产品合格率≥98%
输入:客户提供的资料2D,3D,AI,规格要求文件等
输出:
样品测试报告、试产报
告,《工程变更申请/通
知单》
工程变更控制程序
6.0工程变更控制作业流程
序号流程责任
部门
流程说明相关记录
1 技术
部/业
务部/
资材
部
6.1 变更为业务部接客
户变更需求和技术部自
主改善变更需求;
6.2 由技术部召集相关
部门人员开会评审,按
变更等级,如三级变更,
则不需要试产,做样品
确认OK后,《样品测试
报告》保留,直接结案;
6.3 判定变更等级为
一,二等,则需安排工
程变更试产,试产完后
需开会总结,如果试产
通过直接发《工程变更
申请/通知单》,属客户
变更,有必要需通知客
户
《样品测试报告》
《试产报告》
《工程变更申请/
通知单》
2
技术
部ECN发布
评审
工程变更申请
三级变更
工程变更试产
试产评价
终审会评
价
客户批准(必
要时)
结案
工程变更需求
一,二级变更
一级变更
二级变更
Yes
Yes
Ye s
N o
7.0内容:
7.1 工程变更的提出的时机
7.1.1 为提高生产效率、降低生产成本、减员增效而对生产工艺进行变更;
7.1.2 为提高竞争而采取的品质改进措施和设计改进;
7.1.3 基于顾客或市场(包括原材料市场)需求而需对产品的结构,使用的材料,产品规格性能作出变更时;
7.1.4 相关法律、法规和强制性标准提出了新的要求,如在环保方面要求控制污染或有害物质限用等。
7.2工程变更通告
7.2.1 出货给客户的产品,涉及物料规格、内外部结构、生产工艺等方面的工程变更,生产部需填写《工程变更申请/通知单》;制作工程变更通告时需注明变更的内容、原因等,必要时需附上相关的可行性评估报告(客户确认资料、样品测试报告、试产验证报告等)提交生管部或副总经理审批;
7.2.3 出货给客户的产品,不明显影响产品性能和产品外部结构的工程变更,可通过修订工艺标准、作业规范或工作文件表等形式经相关部门审核批准后实施。
(必要时通知客户确认)
7.3工程变更申请的批复
7.3.1生产主管对工程变更通告的需求进行初审,确定工程变更的执行级别和工程变更执行影响围,然后根据需要获得以下信息:
7.3.1.1 生管部与客户确认变更截止批量和截止期限(必要时需提供顾客对变更后样品或产品的确认书);
7.3.1.2生管部提供有关物料、半成品、成品交货期的情况,及执行工程变更引起的报废等所有影响成本的资料;
7.3.1.3生产部负责处理执行工程变更过程中引起的工艺或工装的变更以及返修不良品的分析;
7.3.1.4 品质部执行工程变更对测试参数及测试设备的影响的分析等。
7.3.1.5品质对变更结果进行验证,提供相关的测试数据。
7.3.2 工程变更发起人与相关部门进行沟通,必要时,召集相关部门讨论、评审,确保所有影响都得到了评估且所有相关问题都得到解决。
然后由技术分管副总批准工程变更申请,然后交文控中心备案。
评估的内容包括:
7.3.2.1对合同、进度、费用及品质的影响;
7.3.2.2 对制造、检验与测试方法的影响;
7.2.3.3 对采购库存的影响;
7.2.3.4 对法律法规的影响;
7.2.3.5 对客户使用及产品性能的影响。
7.3.3 提请部门根据《工程变更申请/通知单》的要求呈交相关部门会签后交文控中心备案发放。
当ECN影响到顾客的使用时,业务部应以联络单的形式(或者客户要求的形式)及时通知顾客并得到顾客的确认,客户不批准时。