二、依据 指实施的有关食品药品法律、法规、规章。 法律，全国人大或者其常委会制定 法规，国务院制定的行政法规、地方人大制定的地方性法规 规章，国家局、省级政府、较大市以上城市政府制定 注意的问题：1、效力等级。2、适用原则。3、特别法与一般法。 4、机构改革中其他机关有关规章的适用
关于规章以下规范性文件的适用 首先，规范性文件不能与法律法规规章抵触 其二，当心擅自设定的许可、行政处罚 其三，作为自由裁量从重情节的把握
案件审查方式： 1、审查会议方式 2、正式工作流程方式（工商局的法制处专门审查） 有口头、有书面
案件审查的着眼点，从形式到内容： 形式：从单个文书制作是否规范全面审看。 内容：从主体、依据、事实、证据、程序、到自由裁量全面 审核。
形式审查请按照以下规定把握： 1、2014年3月14日国家食品药品监督管理总局 发布的《食品药品行政处罚程序规定》 2、2014年6月3日总局稽查局发布的《食品药品 行政处罚文书规范》 3、食品药品执法文书样式
行政处罚重点是合法性、合理性审查，主要包括： 主体 依据 事实 证据 程序 裁量
审查工作的重点分析：
一、主体
一是行政执法主体: 职权执法 授权执法（食安法实施条例草案拟设定派出机构5000元额度处罚） 委托执法
执法主体注意的问题： 单位： 1、执法处罚的分工（省、市、区县局管辖重叠） 2、吊销许可证（药品生产、经营） 3、刑事犯罪 4、委托执法单位的行政强制措施实施的禁止
物证 指以其外部特征、物理属性发挥证明作用的物品或者痕迹 要求： 1、提供原物。提供原物有困难，可以提供与原物核对无误的 复制件或者证明该物证的照片、录像。 2、原物数量多，提供其中的一部分。 3、物证的入卷
视听资料 指利用录音、录像的方法录制的声音和图像，证明行政违法 事实的材料
要求： 1、保留原始载体。 2、制作书面说明，注明制作人、制作时间、制作方法、 证明对象。 3、声音资料应当附有该声音内容的文字记录。
3、事实 事情的真实情况 指当事人违法行为发生的时间、地点、目的、手段、后果 等有关情况必须清楚。 注意的问题: （1）定性量罚的客观基础，不能前后矛盾、含糊不清 （2）实事求是，不能无中生有、颠倒是非随意夸大或者缩小 （3）上下游交代清楚
4、证据 是指能够证明行政违法事实的材料。
证据的三性： 客观性、不依赖主观意识而存在的客观事实 关联性、与要查明的违法行为存在逻辑联系 合法性、取得证据的主体、程序及证据形式
个人： 执法证件 社会公益岗位与临时工
行政相对人主体注意的问题： 1、名称的规范，以许可证、营业执照为准 2、是否能够承担独立责任 营业执照复印件、许可证复印件 3、单位的签字人、被调查人是否具有法定授权 非法定代表人、非主要负责人的 授权委托书 身份证复印件 4、职务，不能随意，如老板、老板娘
有关人的资格证明证据 见证人：身份证复印件、职务证明 见证人条件： 1、具有完全的民事行为能力 2、非利害关系人 3、出于自愿 关于见证人库的建立、基层组织的作用
证据种类： 书证 物证 视听资料 电子数据 证人证言 当事人陈述 鉴定意见 勘验笔录、现场笔录 证据必须符合法定形式，符合法定标准。
书证 指以其内容、思想证明行政违法事实的材料。 要求： 1、尽量收集原件。提供原件有困难的，可以提供与原件核 对无误的复印件、照片、节录本。 2、提供由有关部门保管的书证原件的复印件、影印件或者 抄录件的，应当注明出处，经该部门核对无异后加盖其印章。 3、提供报表、图纸、会计账册等书证的，应当附有说明材料。 4、调查询问笔录应有执法者、被询问人、 谈话人签字或者盖章（指纹）。
行政处罚案件审查的目的：
1、规范行政处罚行为 2、提高依法办事能力 3、保证案件办理质量 4、保护相对人合法权益 5、提高依法行政水平 6、其它
各地对行政处罚案件审核机构的确定： 一般是本单位的负责法制工作的办公室，稽查处，有的是本 单位的法制处、法制科，更多的是执法单位内部确定专门机 构。 审核的环节： 一般在《案件调查终结报告》形成之后。 有的在《行政处罚事先告知书》下发之前。
• 证人证言 • 指案外人就其所了解的违法事实作出的陈述。 • • • • • • 要求： 1、写明证人的基本情况，如姓名、年龄、性别、职业、 住址等。 2、证人必须签名或者按指纹。 3、注明出具的日期。 4、附有居民身份证复印件等证明证人身份的文件。
电子数据 指基于计算机应用、通信和现代管理技术等电子化技术手段 形成包括文字、图形符号、数字、字母等的客观资料，包括 电子邮件、电子数据交换、网上聊天记录、博客、微博客、 手机短信、电子签名、域名等。 此类证据的固定
• 注意：
• • • • • • • • • • • （一）原始存储介质；在原始存储介质无法封存、不便移动或者依法应当由有关部门 保管、处理、返还时，提取、复制电子数据是否由二人以上进行，是否足以保证电子 数据的完整性，有无提取、复制过程及原始存储介质存放地点的文字说明和签名； （二）收集程序、方式是否符合法律及有关技术规范；经勘验、检查等执法活动收集 的电子数据，是否附有笔录、清单，并经执法人员、电子数据持有人、见证人签名； 没有持有人签名的，是否注明原因；远程调取境外或者异地的电子数据的，是否注明 相关情况；对电子数据的规格、类别、文件格式等注明是否清楚； （三）电子数据内容是否真实，有无删除、修改、增加等情形； （四）电子数据与案件事实有无关联； （五）与案件事实有关联的电子数据是否全面收集； 对电子数据有疑问的，应当进行鉴定或者检验。
一般程序行政处罚案件 的合法性合理性审查
行政处罚 是行政机关对违法行政Fra bibliotek规范的相对人实施的 法律制裁行为。
行政处罚的特征： 是行政机关行使国家惩罚权的活动 是处理相对人违法行为的管理活动 是维护国家行政管理秩序的具体行政行为
不包括： 简易程序行政处罚案件 不包括： 案件合议、重大案件讨论，对行政处罚案件进行的审核 不包括： 复议机关在行政复议工作中对行政处罚案件的审核 人民法院在行政诉讼司法活动中对行政处罚案件的审核