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临床问题汇总(孟鲁司特钠学术推广)
如何根据患者的哮喘控制水平
调整治疗方案?
升级治疗 高剂量ICS or 联合用药
升级治疗 ICS+LABA or ICS+LTRA
白三烯受体拮抗剂于LABA的选用
持续哮喘每日吸入400-800ug/d BDP(或相当剂量)
• 评价吸入方法 • 检查顺应性 • 排除诱发因素 持续哮喘肺功能变化不大 或合并过敏性鼻炎 加白三烯受体拮抗剂 症状控制 No 加LABA 制定长期随访计划 Yes 加LABA 症状控制 No 加白三烯受体拮抗剂
2006 GINA
何时可以停药?
当患者在最低剂量的控制药物下仍能维持哮喘控制,并且哮喘症状 不再反复发作长达1年时,可以考虑停用哮喘控制药物。(证据级别 D)
2006 GINA
关注真实世界的实际疗效
口服 vs 吸入
使用次数 副作用
实际效果 = 疗效 顺应性
花费 病人受教育 程度
吸入技术
起效速度
11、孟鲁司特钠反复/长期使用是否会导致疗 效降低?有没有停药反跳现象?
答:目前未发现有这类现象,此外,在临床文献中也未见到这 样的报道。
12、哮喘重症急性加重期使用孟鲁司特钠的效果 如何?
答:哮喘急性发作时的治疗主要是缓解支气管痉挛,孟鲁司特钠一 般用于哮喘的长期预防/控制治疗,现在有临床试验(默沙东)孟鲁 司特钠用于哮喘急性期效果好,但试验结果暂未发表。
13. 孟鲁司特钠对哮喘持续状态的效果如何?
答:华西刘春涛教授:现在一般的提法是哮喘急性、重度发作,在目 前的孟鲁司特钠临床试验中暂未包括此类。
14、能否加大剂量使用孟鲁司特钠?效果如何? 孟鲁司特钠使用时间最长能用多久?
答:临床用药一般遵从说明书的用法,不建议违规使用(加量、减 量等),可长期使用。说明书未规定具体疗程,在文献中也没有见 到确定的疗程规定,但作为GINA推荐的控制性药物一般应该长期使 用,具体的使用时间长短取决于临床上患者的治疗反应。某些医生 的经验是一般先用一个月,效好即可持续使用。使用时间最长的患 者已经连续使用了四年,效果良好。
® 白三平
孟鲁司特钠片/咀嚼片
控制哮喘/ 过敏性鼻炎首选非激素类抗炎药
内部资料
1、孟鲁司特钠的起效时间?
答:孟鲁司特钠起效迅速,在服药后24小时即开始发挥疗效,明显提 高患者的FEV1值,并减轻哮喘的症状。
长期多剂量的服用孟鲁司特钠,能够对运动诱发的支气管收缩(EIB)起保护作用。 随机双盲对照试验证明,单剂量服用孟鲁司特钠10mg后, 2小时即可对在运动诱发的 支气管收缩(EIB)起明显的保护作用,并且持续时间长达24小时。
注:剂量同哮喘治疗
10、根据GINA指南,孟鲁司特钠在哮喘的阶梯治疗 中有无剂量的变化?
答:无剂量的变化,除了轻度间隙性哮喘外,其它3级均可使用白三平, 都是每日一次,其剂量都是根据年龄段来划分的,即: 15岁以上儿童及成人患者,每日1次,每次10mg; 6至14岁儿童患者,每日1次,每次5mg; 2至5岁儿童患者,每日1次,每次4mg; 12个月至24个月小儿患者,,每日1次,每次4mg; 12个月以下婴儿的临床资料相对较缺乏。在欧洲已可以将孟鲁司特钠用 于6个月以上婴儿。
Chest 2005,128:2954-
持续哮喘肺功能下降
何时开始减量治疗?
对大多数哮喘控制药物来说,哮喘病情的改善在初始治疗后的数天内 开始,但只有在3-4个月后才可能发挥最大作用
对于严重的,临床治疗不充分的哮喘患者,哮喘控制药物发挥最大作 用的时间可能更长 只有当哮喘达到并维持哮喘控制至少3个月时,才能考虑减量治疗
9、用孟鲁司特钠的疗程有多久?
答:说明书和文献中都没有明确的规定,作为GINA和ARIA推荐的长期 控制药物,一般主张应长期服用,具体疗程可根据患者的治疗效果来 确定。
① 确诊后的CVA,一般疗程3-6个月。 ② 典型的哮喘,疗程至少1年。上海交通大学附属第一人民医院的洪建国教 授提出,用孟鲁司特钠治疗哮喘,应至少使用1个月,如果疗效好,继续使用; 如果疗效不好,就不用再考虑孟鲁司特钠一类的药物了。 ③ 用孟鲁司特钠治疗湿疹,目前自己尚无临床经验,有待今后进一步摸索。 ④ 对于治疗过敏性鼻炎的疗程,也主要根据病情决定,可以是2周,或1个月, 也可能是更长。 ⑤用于哮喘和鼻炎的治疗,疗程最短不应少于1个月。
2006 GINA
减量治疗原则
当患者达到哮喘临床控制并至少维持 3个月以上,可考虑在确保维持 哮喘控制状态下进行减量治疗。 当患者的哮喘已经得到控制时,临床医生必须对患者的哮喘控制水平 进行长期监测,以确定维持哮喘控制的最低治疗级别 减量治疗可以降低医疗成本,并且有利于降低产生副作用的危险性和 提高患者对治疗的依从性。
6、对于咳嗽变异性哮喘(CVA),应该使用那些 药物?
虽然CVA通常没有生命危险,但由于其可能发展为典型哮喘,且严 重影响睡眠、工作和学习,因此应及早诊断并积极进行治疗。 一旦确诊为CVA,应停止应用抗生素或抗病毒药物,同时应注意避 免过敏原的接触。 CVA的治疗原则和典型哮喘一样,主要以抗炎治疗 为主,具体治疗方案可参考轻度持续性哮喘的治疗方案,选用ICS或白 三烯受体拮抗剂,在气道炎症控制后,咳嗽症状可逐渐减轻或消失。 吸入糖皮质激素或口服白三烯受体激动剂的时间应至少持续3个月,一 般为3-6个月,以避免复发。如果咳嗽较重,可配合应用支气管扩张 剂如吸入或口服β2受体激动剂,可以暂时缓解咳嗽症状。如果有痰液, 还可以加用祛痰药。患者同时应注意避免过敏原的接触。
2、 小于2岁的哮喘患儿能否使用孟鲁司特钠? 服用白三平的剂量,安全性及耐受性如何?
答:12个月至23个月的哮喘患儿,推荐使用孟鲁司特钠的剂量是 4mg/天。孟鲁司特钠颗粒剂(默沙东)
对于呼吸道合胞体病毒(RSV)感染引起的婴幼儿毛细支气管炎,服用孟鲁司特钠可以 改善RSV毛细支气管炎后伴有的“反应性气道疾病”(RAD)。 1999年12月至2001年3月在丹麦对116例,年龄在3至36个月,RSV毛细支气管炎后伴有 “反应性气道疾病” (RAD)的患儿进行的随机对照双盲试验证明:每日口服孟鲁司特钠 5mg,可以减少RSV-毛细支气管炎喘息的急性加重,减少喘息急性加重的频率,缓解咳嗽, 减少日间及夜间症状。
18. 什么是脆性哮喘?
答:华西刘春涛教授:脆性哮喘分为两类,一类是经典的脆性哮喘, 类似脆性糖尿病的概念,其FEV1的波动比较大,另一类是二型脆性 哮喘,也叫做突发/超急性哮喘。
19. 两种常用治疗哮喘的激素(氢化可的松、甲 基强的松龙)各有何特点?
答:华西刘春涛教授:一般来讲,氢考的起效较快,常用于缓解急性 发作,而甲强龙的抗炎作用较孟鲁司特钠能否替代激素使用?
答:华西刘春涛教授:一般不用替代的说法,孟鲁司特钠和激素的使 用有两方面的作用,一是可以减少激素的用量,另外可以防治或减少 哮喘的急性发作次数,(激素与LABA合用对于控制急性发作的支气管 痉挛效果较好);从日费用来讲,激素加LABA约为3.64美元,而激素 加孟鲁司特钠约为4.65美元。
7、由病毒感染引起的喘息,除了需要控制症状外, 是否还需要抗病毒药物?
答:对于病毒感染引起的喘息,除了需要对症治疗以外,还需要加用 抗病毒药物进行治疗。由于儿科能够使用的抗病毒药物有限,需要医 师认真斟酌。
8、小于2岁的哮喘患儿能否使用孟鲁司特钠?
答:目前在成都地区暂无小于2岁的哮喘患儿能使用的剂型,在重庆和 上海有医师将其孟鲁司特钠颗粒剂(默沙东)用于2岁以下6个月以上患 儿的治疗,剂量为4mg。
针对哮喘 服药疗程
◆ 专家建议,使用白三平时至少先试用一个月以上,根据治疗反应判断是 否有效、确定是否继续治疗。
◆ 基础规范化治疗:3~6 个月为一疗程 ◆ 提倡长期坚持治疗:至少半年以上,无上限 按照国际指南标准,婴幼儿、儿童哮喘不低于2年; 成人不低于4年,老年性和已有肺气肿的哮喘病人的治疗要维持终身。 如果患者的支气管激发试验呈阴性,再坚持服用1~ 2周就可以停药。
15、孟鲁司特钠对于哮喘治疗的意义何在?
答:孟鲁司特钠用于治疗哮喘,其更重要、更基本的意义在于 预防、减少哮喘的急性发作次数。
16、孟鲁司特钠的使用能否用成隔天一次?
答:为保证治疗效果,一般不建议隔天一次使用。
17、孟鲁司特钠对慢性阻塞性肺疾病治疗
Rubinstein等对20例中重度COPD患者进行为期23.6±7.3月的长期 观察发现,同应用孟鲁司特前相比较,使用孟鲁司特后气促、喘息、咯 痰和夜间症状明显改善,使用口服及吸入激素、吸入支气管扩张剂和辅 助氧疗均明显减少,急诊和住院次数明显减少并且住院时间明显缩短, 而肺功能指标FEV1% 和 FEV1/FVC%没有明显改善,提示长期使用孟鲁司 特治疗中重度COPD安全有效。 Celik等对117例COPD患者进行为期2月的研究结果显示,在COPD的 常规治疗基础上加用孟鲁司特可以改善肺功能和呼吸困难,尤其是生存 质量评分的改善更为显著。
阿司匹林哮喘:常规剂量,qN 运动性哮喘:青少年多见,运动前1~2小时用药
针对过敏性鼻炎 服药疗程
◆ 专家建议:至少先试用1~2周,根据治疗反应判断是否有效、确定 是否继续治疗。
◆ 基础规范化治疗:坚持服药1~2月
◆ 预防性用药:每年春季花粉季节前 2周~ 1月开始预防性用药
中断后恢复用药不需加量,按原剂量
2 儿童哮喘不及时治疗会有什么影响?是否需要长 期治疗?
答:儿童时期的哮喘,由于发病时间尚短,发作次数不多,气道的炎症 变化还处在可逆的功能性改变阶段,如果及时就诊,尽早治疗,在早期 给予正确的药物进行长期、持续、规范治疗,是可以完全控制的。 但是,如果不定期就医,患儿得不到及时诊断和治疗,比如治疗不规范, 时断时续,那么气道的炎症就会向不可逆的器质性改变发展,病情就不 容易被控制,容易发展成气道重塑或肺气肿,严重影响患者的生活,甚 至可危及生命。