左乙拉西坦相比经典抗癫痫药作为癫痫替代治疗的选择（Arch Neurol. 2012 Dec;69(12):1563-71.）
题目：左乙拉西坦Vs.经典抗癫痫药作为单药替代治疗：一项随机对照试验（Substitution Monotherapy With Levetiracetam vs Older Antiepileptic Drugs: A Randomized Comparative Trial）
目的：验证接受第一种抗癫痫药（AED）治疗失败后，患者换用左乙拉西坦或第二种经典抗癫痫药单药治疗是否能改善神经精神症状并提高生活质量（QOL）。

设计：随机对照试验。

苯妥英钠、卡马西平、丙戊酸钠单药治疗失败后的局限性癫痫患者被随机分配到左乙拉西坦单药替代治疗或不同的经典抗癫痫药组。

在基线、3个月和12个月时，采用调查问卷对神经精神症状、生活质量、癫痫发作情况、抗癫痫药的不良反应和神经认知结局进行评估。

设置：教学医院癫痫治疗中心。

受试者：51名患者被随机分配到左乙拉西坦组，48名患者随机分配到第二种经典抗癫痫药组（25例使用丙戊酸钠和23例使用卡马西平）。

主要结局指标：3个月时抑郁（医院焦虑抑郁量表）和生活质量评分（癫痫相关的89项生活质量）改善的比例。

结果：3个月时各组间的抑郁评分没有显著差异（43例左乙拉西坦患者中有17例得到改善[39.5％]；44例经典抗癫痫药组患者中有15例改善[34.1％]；P = 0.60），但与左乙拉西坦组相比，经典抗癫痫药组在癫痫相关89项生活质量上的改善比例更大（38 例患者中有27例[71.1%] vs 43例患者中有21例[48.8%]；P = 0 .04)。

在随机化第3和第12个月后，两组的生活质量、焦虑、和不良反应得分均得到改善。

结论：经历癫痫持续发作或耐受性问题的患者使用单药替代治疗可以使生活质量、神经精神症状和不良事件结局得到持续改善。

使用左乙拉西坦替代治疗患者的结局并不优于使用第二种经典抗癫痫药的患者。

试验注册.au Identifier：ACTRN12606000102572
（选题审校：李彦北京大学第三医院药剂科）
本文由翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学编辑完成。