生物科技股份有限公司
化妆品质量体系质量手册
第 00 版
审核： 批准： 日期：2妆品生产质量管理规范》编制完成了《质量手册》第 00 版，现予以批准颁布实施。 本手册是公司质量管理体系法规性文件，是指导公司建立并实施质量管理体系的纲领和行动准则。 公司全体员工必须遵照执行。
总经理： 2020 年 3 月 28 日
为了贯彻执行《化妆品生产质量管理规范》，加强质量管理体系的领导，特授权 公司的质量负责人。
为本
总经理： 年月日
目录
序号 名 称
页码
1 质量手册的管理 ………………………………………
2 公司组织机构图 ………………………………………
3 公司质量管理体系机构图 …………………………
10 生产过程质量控制程序 ………………………………………………… 25
11 产品发运控制程序 ………………………………………………… 28
12 产品召回控制程序 ………………………………………………… 30
13 质量控制程序 ……………………………………………………… 32 14 计量器具管理控制程序 …………………………………………… 35 15 不合格品控制程序 ………………………………………………… 37 16 纠正和预防措施控制程序 ………………………………………… 39 17 人力资源管理控制程序 …………………………………………… 41 18 合同评审控制程序 ………………………………………………… 44 19 产品质量回顾控制程序 …………………………………………… 46 20 风险管理控制程序 ………………………………………………… 48 21 自检（内部质量审核）控制程序………………………………………… 54 22 风险和机遇管理程序 ............................................................. 0 23 人力资源管理程序 ................................................................ 3 24 基础设施和工作环境管理程序 ...................................................... 6 25 监视和测量设备控制程序 .......................................................... 9 26 与组织有关的知识管理程序 ....................................................... 12 27 信息沟通程序 .................................................................. 14 28 成文信息管理程序 ............................................................... 17 29 合同/订单评审管理程序 .......................................................... 21 30 外部供方管理程序 ............................................................... 23 31 生产工艺管理程序 ............................................................... 26 32 标识和可追溯性管理程序.......................................................... 29 33 客户和外部供方财产管理程序...................................................... 31 34 产品防护管理程序 ............................................................... 33 35 不合格品管理程序 ............................................................... 35 36 顾客满意管理程序 ............................................................... 39 37 内部审核管理程序 ............................................................... 42 38 管理评审程序 ................................................................... 45 39 纠正措施管理程序 ................................................................ 49 40 危害分析预备步骤控制程序 ........................................................ 51 41 关键控制点确定控制程序 .......................................................... 53 42 关键控制点监控控制程序 .......................................................... 57 43 关键限值建立控制程序 ............................................................. 60 44 纠偏措施控制程序 ................................................................. 63 45 验证控制程序 ..................................................................... 67 46 突发事件准备和响应控制程序 ....................................................... 69 47 不合格产品撤回控制程序 ........................................................... 72 48 产品留样程序 ..................................................................... 74
4 质量管理体系 …………………………………………
5 质量管理职责 …………………………………………
6 质量管理评审控制程序 ………………………………
7 质量文件控制程序 ………………………
8 质量记录控制程序 ……………………………………………… 20
9 采购控制程序 …………………………………………………… 22