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生物安全及洁净实验室介绍及设计与布局



可开窗

温度 ℃
18~28
相对湿度 %
噪声dB(A)
最低照度lx
≤70 ≤60
200

可开窗

18~27 30~70 ≤60
300
7或8 7或8
15或12 15或12
-10
18~25 30~60 ≤60
350
-10
18~24 30于大气的最小负压不应小于-30Pa,BSL—4主实验室相对于大气的最 小负压不应小于-40Pa。
垃圾筒 高压锅
图2 典型的一级生物安全水平实验室
图3 典型的二级生物安全水平实验室。 在生物安全柜中进行可能发生气溶胶的操作程序。门保持关闭并贴上适当的危险标志。潜在 被污染的废弃物同普通废弃物隔开。
图4 典型的三级生物安全水平实验室。 实验室与公共通道分开并通过缓冲间(双门入口或二级生物安全水平的基础实验室)或气 锁室进入。处理废弃物前,在实验室内先进行高压灭菌以清除污染。应有非手控的水槽。 形成向内气流而且涉及感染性材料的全部工作应在生物安全柜中进行。
选址和建筑间距
无要求
无要求
距离公共场所和居住建筑至少20m。 主实验室所在建筑物离相邻建筑 物或构筑物的距离宜不小于相邻 建筑物或构筑物高度的1.2倍
四级
独立建筑物,或与其他级别的 生物安全实验室共用建筑 物,但应在建筑物中独立 的隔离区域内
应远离市区。主实验室所在建筑物 离相邻建筑物或构筑物的距离应 不小于相邻建筑物或构筑物高度 的1.5倍
供水系统。 14.应该有可靠的和充分的电力供应及紧急照明以便安全撤离,为了一
些特殊设备的正常使用,最好有备用的发电机组。 15.如实验室有特殊的通风方面的要求,应安置风向向内的、无回流的
机械通风系统。
BSL-2 的布局 示意图
二级生物安全柜
主实验室 (微负压)
缓冲间 走廊
洗手池 衣橱 紫外灯 实验台 水池 淋浴洗眼器
2. ABSL—3主实验室相对于大气的最小负压不应小于-40Pa,其中解剖室不应小于-50Pa; ABSL—4主实验室相对于大气的最小负压不应小于-50Pa,其中解剖室不应小于-60Pa。
3.本表中的噪声不包括生物安全柜、动物隔离器的噪声,如果包括上述设备的噪声,则最大不应 超过68dB(A)。
4.动物生物安全实验室内的参数应符合《实验动物 环境及设施》GB 14925的有关要求。
3、动物实验观察室为生物安全1级实验室。
卫生微生物实验室平面布局流向
非实验室 洁净实验室
区域
工作区域
实验准备 区域
病原菌实验室 工作区域
实验室受控区域 污染物处理 区域
原则:洁污流线分明、流程简捷、层次清析去污有 效,能有效地切断感染途径,降低感染率。
洁净室原理
新风
新风机
一级过滤器
送风机 +
二级过滤器
BSL-2的设施与设备主要要求1
1. 无特殊选址要求,实验区与办公区分开,实验室内易划分污染 区与清洁区。
2. 实验室应设在耐火等级不低于二级的建筑物内。 3. 实验室的能开启的窗户必须安装防昆虫进入的纱窗,下水道和
排风管道应安装防啮齿类动物进入的铁网。 4. 应有充足的空间以使实验室工作安全进行。 5. 实验室要有限制进入设施,实验室的门宜带锁、可自动关闭,
4m
2m
4m
3m
1.2m
3m
2.3m
3m
2.5m
卫生 清洁

科长 办公

科员 科员
不透
钢边 100 级
更2
办办公公室 室台 实验室
更1
不锈钢边台 递物
培养
观察
室 落地
水池
仪器
视窗
受控区域
冰箱 保存 室
生物 安全 柜
食尜性 致病菌
接种 罩
霉菌室
# 紧急冲淋装置
样品 室
信息 档案

不锈钢边台 递物
更1 不
卫生微生物实验室建筑要求
1、食品、化妆品、消毒产品和水质的微生物检验 室以洁净实验室为主。其中无菌试验、卫生用品 和医院监测产品应在100级洁净无菌室检验,食 品、化妆品、消毒剂和水质微生物检验应在 1000级无菌室检验。
2、食源性疾病分离和鉴定实验室、霉菌分离和鉴 定实验室应在生物安全2级实验室进行。
洁净实验室技术参数(4)
1、空气净化级别表
等级
静态空气洁净度
浮游菌
落菌量
自净换
级别 ≥0.5μm的微粒数/m3 (菌落数/m3) (菌落数/φ0.05 μ,30min) 气数

100
≤3500
≤5
≤1
>100

1000
≤35000
≤75
≤2
55

10000
≤350000
≤150
≤3
30
卫生微生物实验室平面布局设计 参考图1(中廊式12×25=300m2)
生物因子危害程度分级
1. 危害等级I (低个体危害,低群体危害) 不会导致健康工作者和动物致病的细菌、真菌、病毒和寄生虫等
生物因子。 2. 危害等级Ⅱ (中等个体危害,有限群体危害)
能引起人或动物发病,但一般情况下对健康工作者、群体、家畜 或环境不会引起严重危害的病原体。实验室感染不导致严重疾病,具 备有效治疗和预防措施,并且传播风险有限。 3. 危害等级 III (高个体危害,低群体危害)
18~26
-10
18~26
-10
18~26
化学淋浴室

4
-10
18~28
一更(脱、
穿普通衣、 —

工作服)

18~26
注:如果在准备间安装生物安全柜,则最大噪声不应超过68dB(A)。
相对湿 度%
噪声 最低照
dB(

A)
lx
30~70 ≤60
200
30~70 ≤60
200
30~70 ≤60
200

≤60
锈 男更 女更 钢 衣室 衣室 边
1000级 实验室
能引起人类或动物严重疾病,或造成严重经济损失,但通常不能 因偶然接触而在个体间传播,或能使用抗生素、抗寄生虫药治疗的病 原体。 4. 危害等级Ⅳ (高个体危害,高群体危害)
能引起人类或动物非常严重的疾病,一般不能治愈,容易直接或 间接或因偶然接触在人与人,或动物与人,或人与动物,或动物与动 物间传播的病原体。
建立二级生物安全实验室的必要性
1. 实验室的生物安全行为准则已被赋予了更高的要求。,
① 将要出台的国务院《病原微生物实验室安全管理条例》; ② 已经发布的国家标准《实验室 生物安全通用要求》 ③ 早已发布的卫生部行业标准《微生物和生物医学实验室生物安 全通用准则。 2. 社会、民众和政府对实验室的生物危险性愈加关注。如新加坡、台 湾和国家CDC病毒所的SARS泄露事件。 3. 医疗卫生行业的绝大多数实验室所涉及的病原体都是属于Ⅱ或Ⅱ危 害等级以上的,必须在BSL-2或BSL-3、4以上的防护水平实验室操 作。 4. 我区目前基本没有规范的BSL-2,而BSL-3、4属国家严格控制和特 殊审批的实验室。 5. 今后BSL-2将是我区医疗卫生系统建设和改造的普遍方向。
门上有观察窗,出口应有发光指示标志。 6. 墙壁、天花板和地板要光滑且易于清扫,对液体要有防渗透性
,对实验室日常应用的化学药品及消毒剂要有抗腐蚀性。地面 应防滑、无缝隙、不得铺设地毯和瓷砖。 7. 实验台表面应不透水、耐腐蚀、耐热。
BSL-2的设施与设备主要要求2
8. 实验室内要配备二级生物安全柜和高压灭菌锅。 9. 应就近设置洗眼和淋浴装置. 10.实验室内要求安装紫外线消毒灯。 11.每个实验室宜在靠近出口处设置洗手池。 12.提供充足的照明,光线不要眩目,也不应产生讨厌的倒影。 13.实验室水源和饮用水源不应有交叉连接,应有防倒流装置保护公共
三级和四级生物安全实验室辅助用房的主要技术指标
房间名称
洁净度 级 别
最小换气次 数(次/h)
与室外方向上相邻 相通房间的最 小负压差(Pa)
温度℃
主实验室的 缓冲室
隔离走廊 准备间 二更
二更缓冲室
7或8 7或8 7或8
8
8
15或12 15或12 15或12
10
10
-10
18~27
-10
18~27
-10
与一般生物洁净室的不同3
5.排气处理方式
BSL实验室:不允许室内 → 室外; 排气须净化,不许回风。
生物洁净室:一般室内 → 室外; 排气可回风。
6.实验室软、硬件的作用
BSL实验室:对工作人员保护,实验室软件应是决定性 的; 对环境保护,实验室硬件应是决定性的;
生物洁净室:均很重要,但硬件设施作用比较大。
微生物实例
枯草杆菌 大肠埃希氏杆菌 K12
伤寒沙门氏菌 乙型肝炎病毒 结合分支杆菌 淋巴细胞性脉络丛脑膜炎病毒
布鲁氏菌属 拉沙热病毒 荚膜组织胞浆菌 埃波拉病毒 口蹄疫病毒 SARS CoV
主实验室的主要技术指标
级别
一级 二级 三级 四级
洁净度级 别
最小换气次数 (次/h)
与室外方向上相邻相 通房间的最小负 压差(Pa)
生物安全及洁净实验室介绍 设计与布局
生物安全的概念
生物安全是指由动物、植物、微生物等生物体给人 类健康和自然环境造成的危害以及人们所采取的防范措 施。
生物安全是一个广义的概念,它涉及三个方面:
1. 外来物种迁入导致的原生态系统不良改变或破 坏;
2. 人为造成的环境剧烈变化危机生物的多样性;
3. 科学研究、开发、生产和应用中,病原或变异生 物体的泄露对人类健康或生存环境所造成的危害。
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