2.2.1
计算公式：
W1－ W0
100
水溶性浸出物% =
×
W 样× （1－水分）
× 100%
20
2.2.2
式中: W0 ------- 蒸发皿的重量（g）。 W1 -------- 水溶性浸出物与蒸发皿的重量（g）。 W 样------- 样品的重量（g）。
3 3.1 3.2
【浸出物】：照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法（通则 2201）测定，用 乙醇作溶剂 仪器与试剂：电热鼓风干燥箱、分析天平、蒸发皿、数显恒温水浴锅、 乙醇等。 方法：取供试品约 2～4g，称定重量，置 100～250ml 的锥形瓶中，精密 加入乙醇 50～100ml，塞紧，称定重量，静置 1 小时后，连接回流冷凝管， 加热至沸腾，并保持微沸 1 小时。放冷后，取下锥形瓶，密塞，称定重量，
日
2 2.1 2.2
仪器与试剂：电热鼓风干燥箱、分析天平、数显恒温水浴锅、药筛等。 方法：取供试品约 4g,精密称定，置 250-300ml 的锥形瓶中，精密加水 100ml，密塞，冷浸，前 6 小时内时时振摇，再静置 18 小时，用干燥滤器迅 速滤过，精密量取续滤液 20ml,置已干燥恒重的蒸发皿中（与 105℃干燥恒 重 5 小时，取出，放置室温，称量，再在 105℃干燥恒重 1 小时，取出，放 置室温，称量,两次结果之差不得过 0.3mg），在水浴上蒸干后，于 105℃干 燥 3 小时，移置干燥器中冷却 30 分钟，迅速精密称定重量，除另有规定外， 以干燥品计算供试品中水溶性浸出物的含量（%题目：浸出物检验操作规程 编号：TS- 制定人： 制定日期 2017 年 月 日 版本：1 页数：1/2 审核人： 审核日期 2017 年 月 日 颁发部门：质 量 部 批准人： 批准日期 2017 年 月 日 生效日期 2017 年 月 目的：规范浸出物检验操作 范围：浸出物检验 分发部门： 质量部、 化验室、生产部 标 题 正 文 1 标准依据：《中国药典》四部(通则 2201) 【浸出物】 照水溶性浸出物测定法（通则 2201)项下的冷浸法测定
W1－ W0
100
3.2.2
水溶性浸出物% =
×
25
× 100%
W 样× （1－水分） 式中： W0 ------- 蒸发皿的重量（g）。 W1 --------醇溶性浸出物与蒸发皿的重量（g）。 W 样------- 样品的重量（g）。
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用乙醇补足减失的重量，摇匀，用干燥滤器滤过。精密量取滤液 25ml，置 已干燥至恒重的蒸发皿中（与 105℃干燥恒重 5 小时，取出，放置室温，称 量，再在 105℃干燥恒重 1 小时，取出，放置室温，称量,两次结果之差不 得过 0.3mg），在水浴上蒸干后，于 105℃干燥 3 小时，移置干燥器中，冷 却 30 分钟，迅速精密称定重量，除另有规定外，以干燥品计算供试品中醇 溶性浸出物的含量（%）。 3.2.1 计算公式：