•随货同行单（票）必须随货物同行，在途过程中必须保证票货相符。（现场填写的 •要拒收，必须是打印单据。）
•附录 4 《药品收货与验收》
•第四条 应当依据随货同行单（票）核对药品实物。随货同行单（票）中 记载的药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、生产厂商等内容，与 药品实物不符的，应当拒收，并通知采购部门进行处理。
•到货
•收货与验收流程图案例
•确认为本 •公司采购
•是
•检查运输 •条件 •符合
•检查运输 •温度 •符合
•检查实物 •及数量
•手续齐全
•否 •拒收
•不符合 •不符合
•不符合
•入库
•建立验收记录 •符合
•扫描上传电 •子监管码
•符合
•检查外观、 •包装、说
•明书
•符合 •确认收货
•抽样
•建立收货记录
•票据核对
•随货同行单（退货申请表） •采购记录（销售记录）
•收
•货
•到货检查
•环
•节
•将货放待验区
•运输工具 •运输状态 •到货药品检查
•与验收员交接
•国家食品药品监督管理局高级研修学院
•票据检查内容
•有随货同行单
•票 •（或退货申请表） •据 •检 •查 •有采购记录
•（或销售记录）
•内容相源，目的是核
•业
•实退回渠道。
•收货流程案例
•第九节 收货与验收
•拒收
•随货同行单
•待验区（与验收员办理 •交接手续）
•微机核对采购记录
•收货清单
•或
•在随货同 •行单上填 •上订单号
•检查运输车辆，与实货 •核对后，码盘。
•收货员收货
•收货步骤 收货环节的 4 个步骤
•验收的 •概念
•是指验收人员依据验国家药典标准、相关法律法规 •和有关规定、以及企业验收标准对采购药品的质量 •状况进行检查的过程。包括查验检验报告、抽样、 •查验药品质量状况、记录等。
•收货是指对货源和到货药品实物的查验过程。 •验收是对到货药品实物质量状况检查的过程。
•收货与验收的要求
•第七十二条 企业应当按照规定的程序和要求对到货药品 •逐批进行收货、验收，防止不合格药品入库。
•随货同行单（票）应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、 •规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货单位 •药品出库专用章原印章。
•随货通行单存在问题： •1 、内容不全； •2 、无原印章； •3 、手写； •4 、品名不符、规格不 •符、数量不符、批号不 •符；
•第五条 收货过程中，对于随货同行单（票）或到货药品与采购记录的有关 内容不相符的，由采购部门负责与供货单位核实和处理。 •（一）对于随货同行单（票）内容中，除数量以外的其他内容与采购记录 、药品实物不符的，经供货单位确认并提供正确的随货同行单（票）后， 方可收货。 •（二）对于随货同行单（票）与采购记录、药品实物数量不符的，经供货 单位确认后，应当由采购部门确定并调整采购数量后，方可收货。 •（三）供货单位对随货同行单（票）与采购记录、药品实物不相符的内容 ，不予确认的，应当拒收，存在异常情况的，报质量管理部门处理。
•票据问题的处理
•票 •据 •查 •验
•1 、没有随货同行单（票）或随货同行单（票）与备案样式不符的，不得收货； •2 、对照随货同行单（票）查询采购记录，没有采购记录的不得收货； •3 、随货同行单（票）与采购记录内容进行核对，如随货同行单（票）中供货单
•位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、数量、收货单位、收货地址等 •内容与采购记录内容不符的，不得收货，并通知采购部门进行处理； •4 、对于数量不符的，应当与供货单位核实确认后，并按照采购制度的要求重新 •办理采购手续，采购记录与药品随货同行单（票）数量一致后 , 收货人员方可收 •货； •5 、供货单位对随货同行单（票）与采购记录、药品实物不相符的内容不予确认 •的，到货药品应当拒收，存在异常情况的，报质量管理部门处理。 •6 、退货药品收货票据检查 •7 、特殊药品收货票据检查
•收记彔。
•检查要点 •1. 从现场和相关票据中抽取 10 个以上的药品，检查药品企业收货、验 •收是否符合要求； •2. 检查企业 EPR 系统，看数据的完整性 。
•随货同行单内容要求：
•第七十三条 药品到货时，收货人员应当核实运输方式是否符合要求，并对照 •随货同行单（票）和采购记录核对药品，做到票、账、货相符。
•本企业实 •际情况
•进行到货检查
•1 •有收货、验收管理制度或规程。 •2 •收货、验收管理制度或规程应符合 GSP 规范及其相关附录、现行
•药品法规文件等的规定，能有效防止不合格药品入库。 •3 •应按照规定的程序和标准对采贩来货、销售退回药品进行收货、验收，核实
•采贩、退回渠道合法性，并建立收货、验收记彔。 •4 •应按到货药品的批号逐一进行收货、验收，每个批号均应有完整的收货、验
•【释义】对收货验收的原则性要求。
•“逐批”是指应该按到货药品的批号逐一进行收货与验收，每个批号均应有完整的 •收货、验收记录。
•附录 4 《药品收货与验收》
•第一条 企业应当按照国家有关法律法规及《药品经营质量管理规范》（以 下简称《规范》），制定药品收货与验收标准。对药品收货与验收过程中出 现的不符合质量标准或疑似假、劣药的情况，应当交由质量管理部门按照有 关规定进行处理，必要时上报药品监督管理部门。
•【释义】对收货验收的原则性要求。
•明确要求企业制定
•收货验收标准
•附录 4 《药品收货与验收》 •第三条 药品到货时，收货人员应当查验随货同行单（票）以及相关的药品采购 记录。无随货同行单（票）或无采购记录的应当拒收；随货同行单（票）记载的 供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、 收货地址、发货日期等内容，与采购记录以及本企业实际情况不符的，应当拒收 ，并通知采购部门处理。
•待验区
•不符合
•不符合
•报质量管理人员处理 •执行处 •理意见
•收货类型与目的
•收货
•采购到货 •收货
•主要是根据供货单位的随货同 •行单，核对照药品的采购记录， •审核药品来源，目的是核实采 •购渠道。
•防 •止 •假 •药
•类型
•销后退回
•主要依据销后退回的相关审 •批手续，核对销售记录，审
药品的收货与验收培训 202004
2020年7月19日星期日
•收货与验收
•收货与验收的概念
•收货的 •概念
•是指药品经营企业对到货药品，通过票据的查验， •对货源和实物进行检查和核对 , 并将符合要求的药品
•按照其特性放入相应待验区的过程。包括票据之间 •核对、票据与实物核对、运输方式和运输条件的检 •查及放入待验区等。