纠正预防措施表
纠正预防措施有效，问题解决
品质部
纠正和预防措施程序
质量数据分析
质量报表、趋势图
质量管理体系持续改进
品质部
数据分析控制程序
编制：审核：批准：
确保合格产品出厂
品质部
进料检验程序/制程检验程序/成品合格品、维修中的不合格品；顾客返回的不合格品
不合格品审理表；报废单；不合格品报告单；报废单
确保不合格品得到有效控制
品质部
不合格品管制程序
9
管理体系策划
公司质量方针、年度目标
质量手册、程序文件、支持性文件
组织知识
体系策划充分、适宜
采购订单合同；采购产品验证记录；按时交付满足采购要求的产品；供方质量保证能力调查/评定表；合格供方名录；供方业绩考核评价表
采购物质合格率；
供应商准时交付合格率；
采购部
采购管理程序
5
运行策划和控制
生产的性质、功能和性能要求、拟获得的结果、满足后续产品及服务过程和需要、更改的识别、评审和控制
生产任务、生产计划安排、测试验证、评审记录
报价、评审时间满足顾客要求
及时与顾客沟通，减少顾客投诉次数
销售部
与顾客有关的过程控制程序
客户满意度调查与投诉处理控制程序
2
生产制程的过程
功能和性能要求，环保要求；
来源于以前类似设计和开发活动的信息；
法律法规的要求；
组织承诺实施的标准或行业规范；
由产品和服务性质所导致的潜在的失效后果。
评审后的合同订单或协议、适宜的基础设施、产品和服务的接收准则、符合接收准则的证据
验证计划/验证报告
确认计划/确认计划
生产计划完成、产品一次交检合格率、符合作业指导书要求的产品
单号的追溯性
产品防护措施的有效实施
生产部
制程管制程序、
基础设施和设备管理程序
工作环境控制程序
标识和可追溯性控制程序
产品防护程序
3
文件和记录管理过程
质量手册、程序文件、支持性文件、记录、技术文件，外来文件及其他需控制的管理文件、适用的法律法规
管理层
内部审核程序
人力资源管理程序
10
管理评审过程
顾客反馈、审核结果、过程业绩、产品的符合性、纠正及预防措施实施情况、以及信评审跟踪措施
管理评审报告；管理评审记录
质量管理体系改进措施；
质量管理体系的持续改进
管理层
管理评审程序
11
内部审核过程
内部审核计划、ISO9001标准要求
内审检查表、内审报告、不符合报告
满足生产要求，充分适宜，
PMC
风险和机遇管理程序
6
监视和测量资源过程
计量器具台账、计量器具周期检定/校准计划
经校定/校准合格的设备；检定/校准报告；检定/校准标识
检测设备及时校准
品质部
量规仪器校正程序
7
产品的放行
图纸、指令、检验规范及标准、维修任务、顾客对维修的特殊要求、待检产品及原辅材料。
合格的产品或原辅材料；过程检验记录；成品检验记录；成品检验报告；产品放行单。
生产部
设施和工作环境控制程序
工作环境卫生、控制和管理
现场卫生检查记录
满足车间环境要求
基础设施和设备管理程序
14
监视、测量、分析、评价和持续改进过程
质量管理体系文件、适用的标准及法律法规、内部审核计划
纠正及预防措施实施结果
确保质量管理体系有效实施、保持和改进
品质部
纠正和预防措施程序
顾客满意度调查、顾客反馈、发生的不合格品、内外部审核结果、管理评审的改进建议
有效的实施和保持
管理层
内部审核程序
12
人力资源过程
公司质量目标、人员需求、岗位职责及任职条件
年度培训计划，培训记录，培训有效性评价记录
培训计划完成有效，员工素质提高
行政人事部
人力资源管理程序
13
基础实施及过程运行环境过程
设备台账、设备说明书、设备维护保养计划
设备维护记计划表、设备维护保养记录
设备完好，满足维修要求
唯一性标识，产品的识别
产品的接受
产品必要的防护
满足输入的要求；
对于后续产品和服务提供过程的需要；
包括或引用监视和测量的要求，适当时，包括接收准则；
规定产品和服务特性，这些特性对于预期目的、安全和正确提供是必需的；
满足订单要求的生产计划、满足合同/订单要求的合格产品、产品作业指导书
单号
标识、处置、污染控制、储存、运输的保护
附件1×××公司过程清单
序号
过程
名称
过程输入
过程输出
过程目标测量值
过程
责任
对应程序/文件
对应条款
1
与顾客有关的过程
顾客需求、产品资料及相关信息、询价单、投标文件、维修能力、维修现状、供应商能力
产品信息、问询、合同或订单的处理、需求、期望、顾客反馈、抱怨
评审后的合同订单或协议，产品要求评审记录
质量信息反馈单、顾客满意度调查表
各种证明符合要求的记录、包括项目记录、检验报告、过程控制记录、不合格品处理记录、纠正和预防措施记录
文件的编、审、批、发、废记录及有关标识
控制记录清单；记录标识及管理现状
文件使用现场得到充分适宜，现行有效的文件
记录清晰、齐全，易于查找
品质部
文件控制程序/记录控制程序
记录控制程序
4
采购管理过程
采购计划或采购申请单、合格供应商名录、原辅材料规格、库存信息、项目工作计划、供方清单、供应商资质材料、供应商定期评价办法