提取题库一、填空题1、制剂处方中的药材,均指药材。
(饮片)2、制剂的含量限度范是指根据药味含量的多少、测定方法、生产过程和贮存期间可能产生的偏差或变化而制定的,生产中应处方量的投料。
(100%)3、生产所用200目筛相当于药典中规定的号筛。
(9)4、药材经粉碎后,可选择适宜的浸出溶媒,用适当的方法进行浸出,主要的浸出方法有:、、、回流法、蒸馏法等。
(煎煮法)、(浸渍法)、(渗漉法)5、水煎煮提取时一般沸前用火,沸后用火,以增加煎出效果与减少。
(武火)、(文火)、(水分蒸发)6、药品是一类用于_______、________、诊断人体疾病,有目的地调节人体机能并规定有适应证、用法、用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
它与消费者的健康和生命密切相关。
(预防)(治疗)7、现在我国负责药品管理的国家机关是国家________________________局。
(食品药品监督管理)8、用多功能提取罐提取挥发油时通向油水分离器的阀门必须是(打开)11、用多功能提取罐提取新生化颗粒药材时,为提高提取效率在提取过程中可开启水泵,对药液进行提取。
(强制性循环)9、我公司水提药液浓缩的方法是。
(减压蒸发)10、真空干燥以称是一种适用于热敏性物料的常用干燥方法。
(减压干燥)11、喷雾器是喷雾干燥设备的关键组成部分,我公司喷雾干燥机的喷雾器是(离心式)喷雾器。
12、中药材所含成分很复杂,可分为(有效成份)、(辅助成份)、无效成分(组织)物。
13、生产设备应有明显的,并定期和。
(状态标识、维护保养、验证)14、管道状态标志有:绿色标示为 ,(饮用水)红色标示为 ,(蒸汽)白色标示为 ,(真空)蓝色标示为 ,(压缩空气)黄色标示为 ,(物料)黑色标示为 .。
(三废)15、煎煮时间对煎出液质量有影响,时间过短,将会 ,(提取不完全)过长将会。
(有效成分损失太大)16、多功能提取设备主要由、、、、管道过滤器、贮罐、联锁装置几部分组成。
(罐体、泡沫捕集器、冷凝器、油水分离器)配伍选择(答案可以重复选择,也可以不选择)A、煎煮法B、浸渍法C、渗漉法D、水蒸汽蒸馏法E压榨法1、适用于粘性药材的浸提方法(B浸渍法)2、适用于对湿热较稳定的药材的浸提(A煎煮法)3、适用于贵重药材和毒性药材的浸提(C渗漉法)4、含挥发油的药物的提取(D水蒸汽蒸馏法)关于设备方面的题目1、检查主罐、排渣门及投料门上的气缸、等运动部分是否灵活,是否良好,并检查排渣门及投料门上的气缸能否锁紧到位。
(卡钩、润滑)2、在提取过程中根据需要可以用泵将药物进行(强制循环),提取完毕后可用泵将提取的药物送往(浓缩工段)进行浓缩。
3、按设备清洁SOP清洗设备,作好下一锅提取准备工作,填写(设备运行记录)。
4、特种设备应严格遵守(特种设备)管理制度,禁止(无证)操作。
正确使用特种设备,开机时必须注意检查,发现不安全因素应立即(停止)使用并挂上(故障牌)。
二、单选题1、药材煎煮前应加( C )水浸泡半时,利于有效成分的浸出。
A、沸水B、热水C、冷水D、热蒸馏水2、生产药品所需的原辅料必须符合( B )A、食用要求B、药用要求C、国际要求D、地方要求3、防爆间允许使用( D )A、手机B、明火C、带铁钉工作鞋D、脂肪油4、出药渣时正确的操作是( B )A、开启蒸汽B、出渣区内绝对不允许站有人C、在出渣区观察出渣情况D、加压排渣5、水是最常用的浸出溶媒之一,水作为溶媒经济易得且溶解范围广,药材中不能被水大量溶出的成分有( B )A,生物碱类 B挥发油类 C,甙类 D,多糖类三、多项选择1、浸出溶剂的应达到的要求有( ABCE )A、能最大限度地溶解有效成分B、无药理作用C、不与药材中有效成分发生反应D、价格昂贵E、不影响含量测定2、浸出制剂防腐可通过( AC )A、控制环境卫生B、加防腐剂C、药液灭菌D、加抗氧剂3、一般说来药材的有效成分要浸出完全均需经过(ABCD)这几个阶段A、浸润、渗透阶段B、解吸、溶解阶段C、扩散阶段D、置换阶段E、吸附、还原阶段4、水是最常用的浸出溶媒之一,水作为溶媒经济易得且溶解范围广,药材中能被水大量溶出的成分有(ADE)A、生物碱类B、纤维素类C、挥发油类D、甙类E、多糖类5、药材在水处理过程中,要检查软化程序是否符合切制要求,可称“看水性”“看水头”。
常用检查法有:(ABCD)A、弯曲法B、指掐法C、穿刺法D、手掐法E、品尝法6、下列属于化学灭菌法的是( D E )A、热压灭菌法B、流通蒸灭菌法C、紫外线灭菌法D、环氧乙烷灭菌法E、新洁尔灭菌法7、药物粉碎的基本规则有( ABC )A、粉碎后应保持药物的组成和药理作用不变B、根据应用目的和药物剂型控制适当的粉碎程度C、粉碎过程中要及时过筛,以免过度粉碎,也可以提高工效D、药材粉碎应用,较难粉碎部分可以丢弃,提高生产效率E、为节约能源可以先加料再开启粉碎机。
8、中药材的浸提过程一般可分为(ABCDE )等几个相互联系的阶段。
A、浸润B、渗透C、解吸D、溶解E、扩散9、影响药材浸提的因素(ABCDE )A、药材粒度B、药材成分C、浸提出温度D、浸提时间E、浓度梯度10、下列能用于药材浸提辅助剂的是( CDE )A、水B、乙醇C、酸D、碱E、表面活性剂11、真空干燥的优点有(ABC)A、干燥温度低B、干燥速度快C、干燥后产品易粉碎D、生产能力小E、劳动强度大12、影响药材干燥的因素有(ABCDE)A、药材的形状及大小B、干燥的温度C、干燥的方式D、压力E、环境湿度13、万一有大量高浓度酒精着火时用什么灭火( ADE )A、沙石B、水C、衣服D、干粉灭火器E、灭火毯14、提取车间有哪些防范易燃易爆的装备及设施( ABCDE )A、防爆灯B、防爆开关C、防爆门D、防爆电机E、灭火器15、提取时,当提取罐内压力过高时正确的操作是( AC )A、关闭蒸汽B、打开罐盖卸压C、打开排空阀卸压D、开启夹层蒸汽保温16、冷却塔的冷却效果受哪些因素影响( ABCD )A、冷却水量B、进出水温度C、当地气象参数D、安装环境17、真空度不够可能是以下哪些原因造成的( ABCD )A、泄漏B、循环水太热不能冷却所致C、冷却塔的冷却效果不好D、浓缩料液量少18、压力容器的安全装置有哪些( ABCD )A、安全阀B、安全计量装置C、警报器D、爆破片三、判断题(每一题2分,共20分)1、牡丹皮中含有牡皮酚。
(对)2、荆芥中含有挥发油。
(对)3、将药材粉碎成适当的粒度,有利于有效成分的浸出。
(对)4、将中药材粉碎成细粉直接入药,药粉越细越好。
(错)5、中药材采用醇提取时只能用夹层通蒸汽进行间接加热。
(对)6、山药是含有大量淀粉粒。
(对)7、丹七片中有丹参药材生粉。
(错)8、甘草和炙甘草是同一种药材。
(错)9、冬虫夏草是一种动物药材。
(错)10、赤芍中含有芍药苷。
(对)1、浸提过程中,浸提溶媒的选用对浸提效果有显著影响,浸提溶媒应对有效成分有较大的溶解度,而对无效成分少溶或不溶。
(√)2、运用水作为浸出溶媒,有浸出范围广,选择性好,且不易浸出大量无效成分的优点。
(×)3、用水提取得到的浸出制剂,如不加适当处理和妥善保管,常导致变质、失效。
(√)4、几种药材合并煎煮时,应根据药材的性质适当处理,如需先煎后下等。
(√)5、药材煎煮前均应该加热水浸泡一段时间,以利有效成分的浸出。
(×)6、水的质量对煎出液质量影响不大,故不需采用经过净化和软化的饮用水。
(×)7、比较坚实及成分不易煎出的药材,也不能延长煎煮时间,以免杂质过多地煎出。
(×)8、提取过程中加酸的目的主要是促进酸类成分的浸出,适当的pH值对许多生物碱也有稳定作用,且能沉淀部分杂质。
(×)9、药物切成饮片后,为了保存药效,便于贮存,必须及时干燥,否则影响质量。
(√)10、炒法往往会破坏药材中的有效成分,所以应尽力避免用炒药炮制药物(×)4、一般生产区地面,每班生产结束时,或更换品种,批号时都必须将地面,操作平台彻底清一次.(√ )5、根据 GMP 要求所有管道要求标明管内物料名称,流向. ( × )问答题1、说说影响药材中有效成份浸出的主要因素。
2、以新生化颗粒的提取为例怎样提高浸膏收得率?怎样提高浸膏的质量?3、谈谈怎样做一名合格提取工?4、说出影响浸提的主要原因有哪些并简要叙述如何影响1)药材粉碎度的影响如以水的溶媒,药材易膨胀,浸出时药材可粉碎粗一些,或者切成薄片和小段,以乙醇为溶媒,乙醇对药材膨胀小,可粉成粗粉,坚硬的药材用较薄的片,疏松的药材用粗粉甚至可以不粉碎。
2)浸出时间的影响一般浸出量与浸出时间成正比,但经一定时间后,扩散达到平衡时,时间即不再起作用。
3)浸出温度的影响升高温升能使组织软化,增加物质的溶解度和扩散速度,有利于浸出,但升高温度也会使某些有效成分受到破坏而失效,同时升高温度,无效成分,辅助成分的浸出量也往往增大,这不仅增加成品杂质,而且放冷后,出现沉淀。
4)浓度差的影响在浸出过程中应设法保持较高浓度差,以加速浸出。
5)浸出溶媒的影响药材成分很复杂,如浸出溶媒选用不当,就不能将有效成分浸出完全。
1、药材煎煮前应加冷水浸泡还是加热水浸泡?为什么?答:多数药材煎煮前应加冷水浸泡一段时间,以利有效成分的浸出,浸泡时应用冷水,如一开始就用热水浸泡或煎煮,则药材表面的蛋白质受热凝固,妨碍水渗入药材细胞内部,影响有效成分的煎出,不用冷水浸泡的煎出液抑菌力弱,用冷水浸泡90分钟的煎出液抑菌力强,但某些含甙类药材,需用热水浸泡,因为甙类遇冷水易水解。