18
根据作用机制分类
烷化剂：如CTX、IFO等 抗代谢药：如5-Fu、MTX、Ara-C等 抗肿瘤抗生素：如ADM、MMC、BLM等 抗肿瘤植物药：如CPTs、VCR、NVB、TAX、VP16等 铂类抗肿瘤药：DDP、CBP、OXA 激素类：TAM 其他：L-ASP、DTIC
19
常见化疗药物缩写
手术+辅助化疗
IIB T2，N1，M0 30 T3，N0-1，M0 40
手术+辅助化疗
IIIA T1-3，N2，M0 10-30 T3，N1，M0
手术+辅助化/放疗 或+新辅助化疗（N2）
IIIB Any T4,any N3,M0
<10
化疗或化疗+放疗
IV Any M1
<5
化疗+支持治疗
24
推荐NSCLC一线化疗方案
化疗方案 NP TP
GP
DP
药物
长春瑞滨 顺铂
紫杉醇 顺铂 或卡铂
吉西他滨 顺铂 或卡铂
多西他赛 顺铂 或卡铂
剂量（ mg/m2）
25 80 135-175 75 AUC=5-6 1250 75 AUC=5-6 75 75 AUC=5-6
用药时间
d1，d8 d1 d1 d1 d1
d1，d8 d1 d1 d1 d1 d1
NVB
卡培他滨
capecitabine
Cap
托泊替康
topotecan
TPT
阿霉素
Adriamycin
ADM
卡铂
carboplatin
CBP
奈达铂
nedaplatin
NDP
顺铂
cisplatin
CDDP
环磷酰胺
cyclophosphamide
CTX
20
化疗药物的不良反应
骨髓抑制：白细胞、血小板下降 胃肠道毒性：恶心、呕吐（尤其烷
其他产品
肿瘤产品群
PPI产品群
铂类主要适应症： 头颈部癌，小细胞肺癌，非小细胞肺癌，食管癌等实体瘤 经氟尿嘧啶治疗失败后已转移的结直肠癌
辅助用药奥诺先主要适应症：
预防和治疗对蒽环类药物有心脏不良反应的女性乳腺癌患者
PPI主要适应症： 急性上消化道，消化性溃疡出血，吻合口溃疡出血 预防重症疾病（如脑出血、严重创伤等）应激状态及胃
手术后引起的上消化道出血
9
研发实力
专利
92项具有自主知识产权 的专利 其中有60项发明专利、 32项外观专利
批件
国家药监局颁发的83个药 品批准文号 其中化学药物注射剂68个、 原料药15个 新药证书21个
10
研发实力
研
Research & Development 机构
持续的研发投入，占销售 额约5% 自主筹建生物医药创新园
11
生产质量
严格化的原辅料质 量控制体系
精细化的原料药生 产过程
标准化的注射针剂 生产过程
规范化的产成品检 验标准
产品送检及市场抽 检合格率100%
质量源于设计
ASK的产品质量首先从产品设计开始，精益求精，关注细节， 并贯穿到每个过程的控制，已融入到新版GMP车间的过程管理中，
确保每个产品安全、有效
化剂、抗代谢药多见） 心 脏 毒 性 ： 心 律 失 常 、 心 肌 炎 等
（蒽环类）
21
肺癌
22
肺癌概况
➢ 肺癌发病率在大多数国家有明显增高的趋势，在发达 国家中在男性恶性肿瘤占首位，女性恶性肿瘤占第2、 3位，亦是最常见的死亡率最高的恶性肿瘤
➢ 从我国分布来看，上海、北京、东北和沿海几个大城 市的死亡率最高
时间及周期 q21d×4 q21d×4 q21d×4 q21d×4
25 卫生部《原发性肺癌诊疗规范》2015版
乳腺癌
26
乳腺癌概况
全球每年约有120万妇女患乳腺癌，50万人死于乳腺癌 近10年来，我国的乳腺癌发病率上升了3.8%，上海、武汉天津、 北京、哈尔滨、等地的发病率都占到当地女性恶性肿瘤的第一、 二位，死亡率为13.1-8.7/10万 发病年龄始于30岁，高峰在40-49岁 就诊时的病期相对偏晚
中文名称
英文名称
缩写
亚叶酸钙
calcium folinate
CF
甲氨蝶呤
Methotrexate
MTX
米托蒽醌
mitoxantone
MIT
奥沙利铂
oxaliplatin
L-OHP
紫杉醇
paclitaxel;taxinol
PTX,TAX
多西紫杉醇
taxotere(docetaxel)
DOC
长春瑞滨
vinorelbine
2
内容概要
奥赛康企业介绍 肿瘤产品知识
奥名润产品介绍
3
奥赛康企业介绍
4
5
发展历程
● 创办 南京海光应用化学研究所
1992年
● 成立 江苏奥赛康药业有限公司
2003年
● 股份制改造，更名为 江苏奥赛康药业股份有限公司
2011年
1998年
● 成立 扬州奥赛康药业有限公司
2005年
● 成立 南京奥赛康医药集团
12
GMP认证
下一个目标：通过欧盟GMP认证！
13
肿瘤产品知识
14
肿瘤
肿瘤（Tumor）：是机体在各种致癌因素作 用下，局部组织的某一个细胞在基因水平上 失去对其生长的
肿瘤的命名
✓ 生物学行为：良性、交界性和恶性 ✓ 解剖部位：食管癌、胃癌、大肠癌等 ✓ 组织结构：乳头状癌、囊腺癌等 ✓ 细胞来源：鳞癌、腺癌、骨肉瘤等 ✓ 细胞形态：梭形细胞癌、燕麦细胞癌等
奥名润产品介绍
市场部 2015-10-15
概述
1
点击输入简要文字内容，文字内容需概括精炼，不用多余 的文字修饰，言简意赅的说明分项内容……
2
点击输入简要文字内容，文字内容需概括精炼，不用多余 的文字修饰，言简意赅的说明分项内容……
3
点击输入简要文字内容，文字内容需概括精炼，不用多余 的文字修饰，言简意赅的说明分项内容……
➢ 大多数患者就诊时病期已晚（Ⅲ、Ⅳ期） ➢ 几乎80%以上的肺癌是非小细胞肺癌（ NSCLC ） ➢ 晚期NSCLC的自然病程为4-6月
23
NSCLC治疗方式
分期
TNM
5-年生存 率（%）
治疗模式
IA T1，N0，M0 >70
手术
IB T2，N0，M0 60
手术或手术+辅助化疗
IIA T1，N1，M0 50
16
肿瘤的诊断
尽管肿瘤的生化、免疫和影像学诊断近年来有了很 大的发展，但是要确定是否是肿瘤、肿瘤的良恶性和恶 性程度，目前仍然要依赖病理学诊断。
病理学诊断被公认为是最后诊断，是金标准。
17
外科手术 放射治疗 化学治疗 介入治疗
肿瘤的治疗
综合治疗
中医治疗 物理疗法 内分泌治疗 诱导分化治疗
生物治疗
6
国家级荣誉
公司荣誉
7
公司荣誉
连续五年获得“中国医药研发产品线最佳工业企业”
2010年
2011年
2012年
2013年
2014年
8
产品概况
全国抗肿瘤药品种最多的企业之一
全国PPI针剂品种最全的企业之一
抗肿瘤类——铂类为主的抗肿瘤产品和抗肿瘤辅助用药产品组合群
消化类——PPI注射剂产品组群
其他产品