组织必须建立过程，以确保监控和测量活动可行并与
监控和测量的要求相一致的方式实施。
为确保结果有效，必要时，测量设备必须：
a）对照能溯源到国际或国家基准的测量基准，按照规 定的时间间隔或在使用前进行校准和检定。当不存在上 述标准时，必须记录校准或检定的依据；
b) 进行调整或必要时再调整；
c）得到标识，以确定其校准状态；
备注：随机的选择零件以使评价人对测量偏倚的“记忆”最小化。
36
确定每一零件的“观察平均值”，基准值与观察平均值之 间的差值为偏倚，要确定各个被选零件的偏倚。线性图就 是在整个工作范围内的这些偏倚与基准值之间描绘的。如 果线性图显示可用一根直线表示这些标绘点，则偏倚与基 准值之间的最佳线性回归直线表示两个参数之间的线性。 线性回归直线的拟合优度R2确定偏倚与基准值是否有良好 的线性关系。
3
测量误差的来源：
Discrimination 分辨能力 Precision 精密度 (Repeatability 重复性) Accuracy 准确度 (Bias偏差) Damage 损坏 Differences among instruments and fixtures (不同仪器和夹具间的差
重复性(Repeatability)
重复性
重复性是由一个评价人，采用
一种测量仪器，多次测量同一 零件的同一特性时获得的测量 值变差。
15
再现性(Reproducibility)：
操作者C
再现性是由不同的评价人，采 用相同的测量仪器，测量同一 零件的同一特性时测量平均值 的变差。
操作者A
再現性 16
测量系统： 用来对被测特性定量测量或定性评价的仪器 或量具、标准、方法、夹具、软件、人员、环境的集合； 用来获得测量结果的整个过程。
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测量系统的统计特性
通常使用测量数据的统计特性来衡量测量系统的质量： Discrimination 分辨力(ability to tell things apart)； Bias 偏倚； Repeatability 重复性； Reproducibility再现性； Linearity 线性 ； Stability 稳定性 。
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课堂练习：
选择目前公司生产的一种产品，制定测量系统分析计划 请各组分别进行，要求在30分钟内完成。
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测量系统分析的实施
计量型测量系统分析的实施 1）偏倚 2）线性 3）重复性和再现性（R&R） 4）稳定性 计数型测量系统分析的实施 1）小样法
30
偏倚分析
偏倚
进行研究
测量系统的 观测平均值
4
测量误差的表达
Y=x +ε
测量值 = 真值(True Value)+测量误差
戴明说没有真 值的存在
一致
5
为什么要进行测量系统分析
即使检测设备经过检定或校准，由于人、机、料、法、环、 测等五方面的原因，会带来测量误差；
检测设备的检定或校准不能满足实际测量的需要； 因此，还需要对测量系统进行评价，分析测量结果的变差
基准值
1）分析人员选择一个落在生产测量的中程数的生产零件， 指定其为偏倚分析的标准样本。采用高一级测量仪器测量 这个零件并计算出“基准值”。
2）让一个生产现场使用该量具的操作人员，以通常方法 测量样本10次以上并计算这些数据的均值，把均值作为 “观测平均值”。
31
计算偏倚: 偏倚= 观测平均值 – 基准值 过程变差= 6δ %偏倚=偏倚/过程变差（或公差）
输出 制造过程流程图 试生产控制计划 作业指导书 测量系统分析计划 过程能力研究计划 等…
绩效测量指标
输出-制造过程流程图
过程流程图系统地显示了现有或提出的过程流程，
它可用来分析制造、装配过程自始至终的机器、材料、
方法和人力变化原因。它是用来强调过程变化原因的影
响。流程图有助于分析总的过程而不是过程中的单个步
9
测量系统的基本概念
术语； 测量系统的统计特性；
分辨力、 稳定性、 偏倚 、 重复性、 再现性、 线性 理想的测量系统 ；
10
术语
测量：赋值给具体事物以表示他们之间的关系。而赋予的 值定义为测量值。
量具：任何用来获得测量结果的装置，经常用来特指用在 车间的装置，包括用来测量合格／不合格的装置。
判定： 根据《测量系统分析管理办法》中规定的接 收准则进行判定。
32
如果偏倚分析不可接收，查看下述可能的原因： 标准或基准值误差； 仪器磨损。这在稳定性分析可以表现出，建议按
计划保养或修整； 仪器制造尺寸有误； 仪器测量了错误的特性； 仪器未得到完善的校准，评审校准规程； 评价人设备操作不当，评审测量说明书等；
骤。当制定控制计划时，流程图有助于产品策划小组将
注意力集中在过程上。
必须评审制造过程流程图是否明确了所有需控制
的工步以及产品特性和过程特性（工艺参数）。
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产品名称：
零件名称/图号：
序制 移 贮 检 号造 动 存 验
制造过程流程图
制定
审核
操作描述
产品特性
版本 批准
控制特性
26
输出- 试生产控制计划
课堂练习
工艺工程师在评价一个用来监控生产过程的新的测量
系统：电子秤，工程师准备评价测量系统的偏倚，选择一 个零件作为评价样本。这个零件经测量确定其基准值为 3530.2克,而后这个零件交由现场操作人员测量了10次， 数据如下，请进行偏倚分析并判定是否可接收？
已知该产品重量的控制范围为3500+/-70克，重量为特 殊特性。
15次测量数据为：
3533、3531、3532、3535、3535、
3532、3529、3530、3534、3532
35
线性分析
线性按以下方法评价： 1）选择5个零件作为分析样本，这些零件测量值应覆盖 量具的正常工作范围。 2）由分析人员采用高一级测量仪器测量每个零件以确定 其“基准值”，并确认是否包括量具的正常工作范围。 3）通常由使用量具的操作者中的一人测量每个零件 m≥10次。
零偏倚和所测的任何产品错误分类为零概率的统计特性。
22
测量系统分析的策划
0 确定 范围
0
1 计划和 定义
2
3
4
5
产品设计 过程设计 产品和 反馈、
和开发 和开发 过程确认 评定和
纠正措施
1
2
3
4
5
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产品质量先期策划
资源?
输入
产品标准 图纸 零件明细表
怎么做?
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谁做?
过程设计 流和程开,活发動
用以证明产品符合规定要求的所有量具、测量和试验
设备（包括员工和顾客所有的设备），其校准／验证记录
必须包括：
—设备标识，包括校准设备时所用的测量标准；
—由工程更改所发生的修订；
—在校准/验证时获得任何偏离规范的读数；
—超出规范条件时的影响的评估；
—在校准／验证后，有关符合规范的说明；
—如果可疑材料或产品已被发运，给顾客的通知。
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案例
X1=0.75 X2=0.75 X3=0.80 X4=0.80 X5=0.65 基准值为0.80mm，
X6=0.80
X7=0.75 X8=0.75 X9=0.75 X10=0.70 过程变差为0.70mm
X X 7.5 0.75
10 10 偏倚 0.75 0.80 0.05
偏倚% 100 (0.05 / 0.70) 7.1% 34
d) 防止可能使测量结果失效的调整；
7 e）在搬运、保养和贮存期间防止损坏或失效；
此外，当发现设备不符合要求时，组织必须对以往测 量结果的有效性进行评价和记录。组织必须对该设备和任 何受影响的产品采取适当的措施。校准和验证的记录必须 予以保持。
当计算机软件用于规定要求的监控和测量时，必须确
认其满足预期用途的能力。确认必须在初次使用前进行，
控制计划是规定试生产过程进行的尺寸测量和材料、 功能试验的描述。产品策划小组负责制定并在试生产之 前完成。
试生产控制计划应包括正式生产过程前要实施的附
加产品／过程控制。
试生产控制计划必须明确在制造流程图中所识别出
来的产品特性和控制特性的控制方法系统。
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输出-制定测量系统分析计划
为 分析各种测量和试验设备系统测量结果的变差，必须 对控制计划中提及的各种类型的测量系统进行适当的统计 研究。 这些分析方法以及接收准则的使用必须符合顾客的测 量系统分析参考手册。采用其他的分析方法和接受准则必 须获得顾客的批准。 APQP小组或责任部门应根据试生产或批产控制计划制 定《测量系统分析计划》。 应制定测量系统分析的管理办法，范例见附件。 测量系统分析计划格式见附件。
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分辨力（率）
定义：指测量系统检出并如实指示被测特性中极小变化的 能力。
传统是公差范围的十分之一。建议的要求是总过程变差 6σ(标准偏差)的十分之一。
10
30
T
13
偏倚(Bias)：
基准值 偏倚
观测平均值 14
偏倚：是测量结果的观测 平均值与基准值的差值。 基准值的取得可以通过采 用更高级别的测量设备进 行多次测量，取其平均值 来确定。
xy
x
n
y
2
x2
( x)2
n
y2
( y)2
n
線性=斜率*過程變差
%線性=100%{線性／過程變差}
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系统的线性及线性百分率由回归线斜率及零件过程变 差(或公差)计算得出。如果回归线有很好的线性拟合，那 么可以评价线性幅度及线性百分率来确定线性是否可接受。 如果回归线没有很好的线性拟合，那么可能偏倚平均值与 基准有非线性关系，这需要进一步分析以判定测量系统的 系统是否可接受。