（质量认证）机械NB质量手册B文件编号：CP-QM01文件版本：B/00质量管理体系文件Quality management system files质量手册编制：审核：批准：2014年07月20日发布2014年07月20日生效章节号标题页码0.1 手册发布令 (01)0.2 方针批准令 (02)0.3 管理者代表任命书 (03)0.4 公司简介 (04)1 范围 (05)2 引用标准 (06)3 术语和定义 (06)4 质量管理体系 (07)4.1 总要求 (07)4.2 文件要求 (08)5 管理职责 (11)5.1 管理承诺 (11)5.2 以顾客为关注焦点 (12)5.3 质量方针 (13)5.4 策划 (13)5.5 职责、权限与沟通 (14)5.6 管理评审 (20)6 资源管理 (21)6.1 资源提供 (21)6.2 人力资源 (21)6.3 基础设施 (22)6.4 工作环境 (23)7 产品实现 (23)7.1 产品实现的策划 (23)7.2 与顾客有关的过程 (24)7.3 设计和开发 (26)7.3.1 设计和开发策划 (26)章节号标题页码7.3.2 设计和开发输入 (26)7.3.3 设计和开发输出 (26)7.3.4 设计和开发评审 (27)7.3.5 设计和开发验证 (27)7.3.6 设计和开发确认 (27)7.3.7 设计和开发更改的控制 (27)7.4 采购 (28)7.5 生产和服务的提供 (29)7.6 监视和测量装置的控制 (31)8 测量、分析和改进 (31)8.1 总则 (31)8.2 监视和测量 (32)8.3 不合格品控制 (34)8.4 数据分析 (34)8.5 改进 (35)8.5.1 持续改进 (35)8.5.2 纠正措施 (36)8.5.3 预防措施 (36)附录A 制造工艺流程图 (38)附录B 手册章节与标准条款对照表 (39)附录C 公司承诺 (41)附录D 组织机构图 (42)附录E 质量目标 (43)本手册依据ISO9001：2008《质量管理体系要求》，结合本公司质量管理实际制定，融合社会、客户及相关方对质量管理方面的要求制定的。
它对质量管理体系的基本要素及其相互作用进行了描述，阐述了公司的质量方针以及目标，并对公司的质量管理体系提出了具体要求。
本手册是质量管理体系的核心，它适用于本公司质量管理体系的实施、内部审核和评审及第二方或第三方的审核。
本手册是公司质量管理体系的基本纲领，是质量管理体系运行的准则，也是公司对供方、顾客、员工及其他相关方的承诺。
本版手册自2014年7月20日起正式实施，公司内所有员工自本手册实施之日起，必须遵照执行。
总经理：驴蛋粪2014年07月20日本公司的质量方针是：质量是企业的生命，信誉是企业的灵魂本公司的质量目标是：产品合格率100%，顾客零投诉公司依据ISO9001:2008标准建立符合工作实际的质量管理体系，对各项工作进行科学管理，我们将遵循“素质谋发展、以质量求生存”的管理理念和“全心全意打造客户满意的产品”的服务精神，调动一切企业资源，向“效益型企业”的更高层次迈进！公司的各级人员必须认真理解质量方针的内涵，并以实际行动认真贯彻执行。
总经理：驴蛋粪2014年07月20日0.3管理者代表任命书兹任命驴蛋担任管理者代表一职，具体职责如下：1.确保质量管理体系所需的过程得到建立﹑实施和保持与改进；2.定期向最高管理者汇报质量管理体系的运行情况及改进的需求，并为质量管理的改进提供依据；3.在整个公司内促进‘质量意识’的提高；4.代表公司负责就质量管理体系有关事宜与外部各方面进行联络。
总经理：驴蛋粪2014年07月20日0.4 公司简介******（天津）机械科技有限公司是一家集矿业洗选设备研发、设计、生产、销售、安装服务的整体解决方案于一体的综合高科技企业。
其产品覆盖矿业洗选设备领域，属于国家清洁能源战略计划鼓励和扶持产品项目，定位于能源设备的中高端产品。
公司成立于2013年初，注册资金2000万元，占地4500平方米，通过引进国内外先进技术和卓越的人才，形成了独特的核心管理团队和研发团队，其中一级建造师2人，美国焊接协会AWS检验师1人，借鉴国外先进设备的结构特点，先后研发了矿石振动筛、重介质分选槽、旋流器、螺旋分选机、磁选机、离心机等设备，产品使用寿命长、处理能力大、服务全方位的特点深受顾客的赞誉；现拥有洗选设备专利1项，已申报专利9项。
公司贯彻‘尽心竭力臻于完美’的指导方针，以高效优质的产品及完美的售后服务为客户节省人力、物力、财力；为客户创造更高的利润。
公司地址：******（天津）机械科技有限公司联系方式：022-********邮编：3017001 范围1.1总则本公司依据ISO9001：2008《质量管理体系要求》标准及相关法律法规的要求，结合公司的生产实际情况，编制了本手册。
本手册在质量方针的基础上、对产品、活动和服务过程进行质量控制，持续改进质量业绩规定了质量管理体系的要求。
本手册阐明公司在质量管理体系中的方针、目标，系统描述了质量管理体系的要求，是公司所有从事质量工作有影响的部门和人员，必须共同遵守执行的基本准则。
本手册适用于：a）确定本公司有能力稳定地向顾客提供满足其需求和期望的产品；b）确保本公司生产和服务过程中遵守适用的法律法规和其它要求并增强顾客满意；c）本公司质量管理体系内部审核；d）第二方的质量管理体系审核；e）第三方的质量管理体系审核。
本手册由品质部草拟，经质量管理者代表审核后，由总经理批准。
品质部负责按《文件控制程序》做好本手册的发放和管理。
1.2应用质量管理体系覆盖的范围：洗选专用设备配件的生产；矿用设备（振动筛、磁选机、浮选设备、重选设备、搅拌设备）的生产本手册适用于公司质量管理体系的内部管理和员工培训，也适用于第二方审核和第三方认证审核。
1.3手册管理本手册由品质部负责编制、发放、控制和管理，管理者代表负责审核，经公司总经理批准并加盖红色控制印章后生效。
本手册的使用人必须使用最新版本的受控手册。
本手册未经管理者代表批准，任何人不得复制或向外单位和个人发放。
2 引用标准本手册引用标准：ISO9000:2005质量管理体系基础和术语ISO9001:2008质量管理体系要求3 术语和定义本手册使用下列文件中规定的术语和定义：ISO9000：2005 质量管理体系基础和术语4 质量管理体系4.1 总要求公司依据ISO9001：2008《质量管理体系—要求》要求，规定组织结构、职责、策划、活动、惯例、程序、过程和资源等要求并形成文件，建立质量管理体系，按其要求实施管理，并不断改进和完善。
本体系是基于一个由“策划→实施→检查→改进”构成的动态循环过程（见图1“以过程为基础的质量管理体系模式”力求通过结构化、系统化的运行机制，使本公司的服务持续满足顾客要求并超越顾客期望。
公司围绕产品特点对建立的质量管理体系所需的全过程加以识别，包括管理过程和服务提供过程，以识别这些过程所需的输入、输出及所需开展的活动和应投入的资源。
公司通过识别这些过程，确定过程之间的相互作用，并合理安排过程的顺序，以便容易达到过程策划的结果，使过程能达到预期的目的或要求。
公司通过对过程的输入、输出及开展的活动和投入的资源做了明确的规定，给出控制质量管理的准则和方法，包括程序规定、质量验收标准及作业指导书等。
通过获得充分和必要信息，并通过对信息的判定而实现对服务提供过程的监控。
公司通过对过程信息的测量（包括对输入活动和输出结果的测量）结果的分析，针对分析结果对过程实施必要的措施，最终实现过程的策划结果和对过程的持续改进。
公司按标准的要求全面规范管理公司活动过程。
本公司外包过程为产品的折弯、喷漆过程，按采购控制程序执行。
等。
级为作业手程的方法和途径。
作业指导书是程序文件的支持性文件，是对某些较独特的方面进行的补充和完善。
记录是一种特殊的文件，作为评价和追溯质量管理体系是否有效的依据和信息资料。
体系文件的结构如下图所示4.2.2 质量手册公司在本手册中（详见1.2）。
公司在本手册各公司编制《手册章节与标准条款对照表》（见附录B）,以便对相关程序文件的引用及查询。
4.2.3 文件控制品质部负责文件控制的归口管理，各部门负责文件控制的执行。
a) 文件控制对于公司与质量体系有关的文件及外来文件，包括规定记载过程和结果的记录表，均应予以进行控制；b) 文件的编制、批准和发布●公司制订《文件控制程序》，并由品管部对所有质量体系文件的编制、审核、批准、发布、修改、回收、作废和标识等全过程进行总体控制；●为确保文件的充分性、适宜性、正确性和有效性，所有质量管理体系文件发行前都必须经过批准；●各部门负责人负责对本部门的质量体系文件进行有效控制，确保文件保持清晰和易于识别；●公司规定了受控文件的标识和编号方法，质量体系文件除签字手续完备外，还必须具有相应的受控标识及编码，才视为有效；●对于外来文件，在使用前需经过相应的评审、批准和登记并控制分发，定期检查这些文件的修改情况，防止使用无效版本；●确保各个场所所使用的文件均为有效版本。
c) 文件的更改文件的更改一般由原审批部门或人员进行，并在文件或相应附件上注明修改状态，明确生效日期，修改后的文件经审核和批准，应及时传达到该文件的使用部门或人员；d) 文件的评审应定期或需要时对文件进行评审，必要时，进行修改经批准后发行，以确保文件的充分性、适宜性、正确性和有效性；e) 作废文件处置所有部门应防止作废文件（过期、失效和不再适用的文件）作非预期的使用。
确需留用的作废文件必须有标识。
f) 具体文件控制按《文件控制程序》执行。
☆相关文件：《文件控制程序》。
4.2.4 质量记录控制品质部负责公司记录格式的规划和监督管理，各职能部门负责其相关记录的控制。
a) 总则质量管理体系所要求的质量记录应在收集，传递，标识、储存、检索、储存期限和处置诸方面进行控制，以提供产品符合要求和质量体系有效运行的证据。
b) 质量记录的控制●本公司制定《记录控制程序》，对质量记录进行标识、收集、传递、编目、归档，以及对储存期限和处理方式等做出规定并确保贯彻执行；●质量记录的编号、标识执行《文件控制程序》有关规定；●各部门负责人对本部门质量记录的正确性和实用性负责，并按规定督促保管有关质量记录；●公司应确定需受控的记录的范围，并建立“文件总览表”，明确各类质量记录的保存部门、保存人、保存期限等；●所有质量记录均应是真实状况的记载，有关人员应按要求正确、清楚、完整地填写，不得遗失或伪造；●所有的质量记录应妥善保存并有可追溯性。
☆相关文件：《质量记录控制程序》。