十、经费总概算
费用名称
研发人员薪酬费
经
仪器、设备和租赁费
费
材料、燃料和动力费
总
研究开发费
概
其他
算
合计
数量
金额(万元) 5
13.3
3 3.7 25
序号
费用名细
费用总合计 （包括跨年度）
1 材料及低值易耗
2 研发品人费员用薪酬费
3
燃料和动力费
4 仪器、设备折旧费
5
修理费
6
无形资产摊销
7
中间试验费
8
租赁费
9
产品设计费
10 工艺规程制定费
11 技术图书资料费
12
资料翻译费
13
培训费
14
办公费
15
差旅费
16
会议费
17
外委费
18 成果论证、鉴定、
19 与评研审发、活验动收相费关
的其他费用 合计
113000 50000 10000 10000
4000 10000 5000 10000 6000 4000 28000 25000
三、 达到的技术水平，经济、社会效益及推广应用的前景
肾病在普通人群中的发病率约 10%左右，肾穿刺活体组织检查法的开展，也为我们探讨 肾脏病临床与病理的关系提供了方便，推动肾脏病临床和科研的深入开展。使我科的技术水平 直接迈入三级医院水平；也将成为介休、灵石、孝义、平遥、沁源等周边地区首家开展此项目 的医疗机构，可大大提升我院在晋中地区肾脏病诊治方面的社会地位；为医保节约的医疗费用 在 0.5-1 万元/人次左右。
附件 1
项目编号：
研究开发项目任务书
项目名称： 肾穿刺活检技术的临床应用 承担单位： 汾西矿业集团公司职工总医院肾内科 协作单位： 山西大医院肾内科 北大一院肾病研究所 汾矿
总医院功能科 开发机构： 汾西矿业集团公司职工总医院 起止时间： 2016.2-2016.12 项目负责人：郭平
2015 年 1 月 30 日
一、 项目立项的目的意义及必要性
肾脏病理检查为了解肾脏组织形态学的改变对临床医生判断病情、治疗疾病和估计预后 方面提供了重要的依据。可以说，肾脏病理检查的开展是肾脏病学发展过程中的一个飞跃。目 前，肾脏病理检查结果已经成为肾脏疾病诊断的金指标，是各种肾炎肾病治疗的基础。概括起 来，肾穿刺检查的临床意义主要在于⑴明确诊断⑵指导治疗⑶估计预后。
五、现有技术基础及条件
目前已得到山西大医院肾内科主任李于为民教授的支持，可随时指导我科进行穿刺检 查，我院 B 超室可进行肾脏 B 超定位，而我院肾内科的医师已对各种病理类型的肾病的诊治有 足够的了解和学习，穿刺需要的操作房间业已就绪。目前缺乏的条件就是与山西大医院肾内科 达成定点扶持单位，床旁 B 超（最好带导引线），一次性肾脏穿刺包，光学显微镜及治疗肾病 的常用药药物（骁悉，环磷酰胺等）。
较清晰，且操作者和患者移动较方便。探头位置通常置于患者平静呼气末状态下肾脏所在位置， 力求避免胸廓肋骨的阻拦。适当调整 B 超探头位置和方向，使肾脏下极轮廓显示清晰。为提高 穿刺成功率，B 超引导线（进针方向）与肾脏表面纵轴的垂直线呈 15~30°的夹角，但角度不宜 过大，否则进针时易滑过肾脏表面，导致取不到肾组织（俗称空穿刺）。穿刺点应尽量靠近肾 下极边缘，进针线一般选择肾下极与集合系统之间的外 1/3，从而避开大血管（图 3-9-4）。个 别肥胖患者，肾脏位置较高，只能作肋间穿刺，尽可能在肋骨上缘经过[3]（表 3-9-2）。
二、主要研究、试验内容、目标、技术关键及主要技术经济指标
主要研究：肾脏病理检查与临床的关系 试验内容：对符合肾穿刺适应症的患者行穿刺活检，病理组织固定后送山医大二院肾病 实验室进行切片、病理报告、必要时送北大一院进行电镜检查，最终统计穿刺的成功率及病理 结果与临床的符合率，疾病的治愈率。 目标：起始时有上级医院指导下穿刺，尽快做到本院独立完成肾脏穿刺操作，有可能的 话，带动我院病理科的发展。 技术关键：在 B 超定位下进行肾脏穿刺，并选取合适的固定液固定标本 经济指标：每次穿刺的收入在 3000-4000 元左右，为医保节约的医疗费用在 0.5-1 万元 /人次左右。
（二）体位 受检患者取俯卧位，腹部肋缘下（相当于肾区位置）下垫以 5~10 cm 高的棉枕以减少肾 脏移动。双上肢置于两侧，头向一侧偏斜。嘱患者平静呼吸。 （三）皮肤消毒 通常采用 1%碘附消毒液消毒至少三遍或以上，消毒范围包括上至肩胛下线，下至髂后上 棘连线，两侧至腋后线。 （四）穿刺点定位 在肾活检技术的发展过程中，定位技术经历了体表标记经验定位、静脉肾盂造影 X 线定 位，早期 B 超术前定位及当今的实时 B 超定位与引导，甚至可采用 CT 定位。其中最常用的是 实时 B 超定位和引导。 实时 B 超引导肾活检对减少肾活检并发症和提高穿刺成功率至关重要[7]。最初应用 B 超 体表定位，测定皮肤至肾包膜的距离，计算进针深度，然后移开 B 超探头进针，这种定位方法 仍带有一定的盲目性。因为实际进针路径与提前 B 超定位的路径可能不一致，因而增大了肾活 检的风险，降低了肾活检成功率。而在实时 B 超引导下，操作者能观察到穿刺针的进入路径及 深度，因而减少了风险，提高了成功率。 由于右肾位置较低，较易穿刺，故很多单位采用右侧肾活检。南京军区南京总医院解放 军肾脏病研究所目前通常采用左侧肾脏活检，左肾显示不清或因其他原因不宜左肾活检时也采 用右肾活检，主要因为左肾体积通常较右侧大，肾下极周围无重要器官相邻，B 超显示肾下极
肾穿刺活检刺要点及注意事项 采用负压抽吸式肾穿刺活检刺时，术者与助手需配合默契，制造负压的时间不宜过早、 过晚，压力适中，一般用 20 ml 注射器抽吸 5 ml 左右。肾下极进针点应处于适宜穿刺要求的位 置，预留超过 1cm，易造成肉眼血尿，预留少于 0.5cm，造成空穿。操作过程动作应熟练，迅 速，准确，尽量缩短穿刺过程的时间，以减轻腹部垫硬枕带来的不适和患者的紧张感。 在保证安全的前提下应尽量获取足够的肾小球，一般要作出正确诊断至少应有 10 个以上 的肾小球。但一次获取肾组织的长度 1-1.5cm 为宜，因为肾组织过长获取的肾小球数并不会增 加，反而增加出血机会。大量研究表明，肾活检出血并发症的发生率与获取肾组织长度密切相 关，而与进针次数无关。所取肾组织长度>1.6 cm 者其血尿发生率明显高于<1.5 cm 者，而取两 条肾组织者可获取更多的肾小球，出血并发症的发生率并未增加。因此，建议取两条<1.5 cm 肾组织，不要取一条过长的组织。尤其是慢性肾功能不全，肾皮质变薄者，更不宜取过长肾组 织，以免伤及大血管和肾盏，造成严重的出血和并发症。南京军区南京总医院解放军肾脏病研 究所肾活检常规要求获取两条长度为 1.0 cm 左右的肾组织，能保证足够数量的肾小球以满足诊 断要求，同时出血并发症发生率非常低[3]。
山西大医院：开始时指导肾穿刺操作，出现严重出血时，收治患者。 北大一院肾病研究所：负责病理报告的出具。 功能科：到固定的穿刺操作间，负责患者进行穿刺时的 B 超定位。 医务科：负责与山西大医院的院方协作联系工作及院内科室间的协调工作。 病理科：负责肾脏穿刺标本的处理。 泌尿外科：患者出现危及生命的大出血时负责手术切除单侧肾脏。
八．项目研究人员名单
姓 名 性别 部 门 职 称
承担内容
负责人 郭平
女 肾内科 主任医师
领导工作
实施肾脏穿刺操作，收治患者，统 赵龙茂 男 肾内科 副主任医师
计数据
张瑞艳 女 肾内科 副主任医师
收治患者
张梅
女 肾内科 副主任医师
收治患者
李俊俊 女 肾内科 住院医师
收治患者
李文晶 女 肾内科 住院医师 收治患者，随访，辅助统计数据
六、地点、试验规模和进度安排
2016.2-2016.7 有合适的病员时在于为民教授指导下进行穿刺检查，并将病理组织送北 大一院肾病研究所做病理报告。我科将根据报告结果给病人合适的治疗方案。
2016.7-2016.11 独立完成肾脏穿刺活检技术，并将病理组织送北大一院肾病研究所做病 理报告。我科将根据报告结果给病人合适的治疗方案
肾穿刺活检操作方法 （一）准备工作
术前准备肾活检包、注射器、2%利多卡因、1%碘附。术前半小时将 B 超探头置于 2%戊 二醛消毒液中浸泡消毒。定位前用灭菌生理盐水将消毒液冲洗干净。每次患者穿刺后，探头也 置消毒液浸泡消毒 5 min 以上。连接心电监护，术前、术中观测血压、心电图，观察患者呼吸 和精神状态，术前可适当应用镇静剂。
病理标本的处理
敦继红 女 功能科 副主任医师
穿刺时的 B 超定位
胡文惇 男 功能科
医师
穿刺时的 B 超定位
李晓晶 女 功能科 副主任医师
穿刺时的 B 超定位

九、项目用到的及需要增添的主要设备、仪器、材料 （须提供详细的名称、型号、规格参数、参考价格及数量）
床旁 B 超（带定位线）一台 7-8 万元 巴德肾穿刺针 60 个 14G 160mm 700-800 元左右/支 一次性肾穿刺包 60 个 100-200 元/个 光学显微镜一台 1000 元 病理组织固定液 2-3 瓶：10%甲醛 3%戊二醛 100 元左右
项
王欣萍 女 肾内科 副主任护师 穿刺物品的领用，管理病房
目
王爱琴 女 肾内科 主管护师
主
穿刺操作间的消毒工作
陈俊枝 女 功能科 副主任技师
要
穿刺时的 B 超定位
泌尿外
参
王东升 男
主任医师
出现大出血时切除单侧肾脏
科
加
负责与山西大医院的协作联系及
人
赵斌
男 医务科 副主任医师
院内科室间协调
马晓娟 女 病理科 主治技师
2016.11-2016.12 统计数据，包括我科常见肾病的病理类型、穿刺并发症、治疗好转治 愈率、病死率、血栓栓塞发生率、患者住院费用