产品中试管理流程
4.2中试任务下达
项目管理员收到文件下发通知后负责填写《研发_生产申请单》,经研发相关部门主管审核下发相关部门。其中计划部2份、生产部、品质部各1份.说明:若有新器件,则应在试制单下发的同时附上新器件列表。
4.2.生产技术文件制作:受控BOM后由技术管理部同时下发电子档给生产技术部ERP人员于1个工作日内完成生产BOM的转化,对于涉及新工艺的产品试制,生产技术部应制定工艺方案后提交评审,评审通过后制定作业标准。
1.目的
规范产品中试工作,验证工艺和工装是否满足批量生产要求,避免研发过程存在的问题流入批量生产环节。
2.适用范围
新产品、换型产品的中试工作。
3.职责
3.1.技术管理部负责设计输出文件及中试申请单的下发。
3.2.生产技术部负责生产BOM的导入,产品的工艺设计及中试过程生产工艺问题的处理。
3.3.技术管理部负责组织中试生产前试”。
4.12.中试产品入库、保管、发货
对于中试检验通过后的产品即可办理入库手续;项目结项后,中试产品即可正常发货。
5.15. 相关/支持性文件
1)《设计和开发控制程序》
2)《项目管理规范》
5.16.质量记录表格
1)《研发_生产申请单》
2)《中试过程记录》
3.4.计划部负责制定并下发中试产品的中试生产计划、采购计划及中试计划的监督及计划的变更工作。
3.5.采购部负责中试产品的采购工作及采购过程中出现问题的反馈。
3.6.生产部负责中试产品的生产、装配及其过程中出现问题的反馈,以及产品工艺性能的评估工作。
3.7.品质部负责中试过程中原材料的入厂检验、中试产品的检验及其过程中出现问题的反馈及中试产品质量的评估工作。
4.7.中试问题解决
4.8.1.中试采购、生产、检验过程中出现的设计问题统一由研发部门负责解决,并应在问题提出后10个工作日内解决完成,对于超期未能解决完成的应经主管总工确认认可并提交解决完成计划。中试问题由研发相关责任人对《中试过程记录》中的问题给出解决方案和改进措施,项目管理再将此报告下发一份给生产、品质、计划。
4.5.生产
生产部根据生产计划进行中试生产,生产完成后交给品质部检验;在生产过程中,生产部在发现有关生产环节(包括焊接、装配、生产工装、相关文件以及对新器件的评估)存在的问题后应及时反馈给生产技术部,生产技术部工艺人员应解决工艺问题,确认属研发部门问题后再由生产技术部于1个工作日内将问题填写于《中试过程记录》给项目管理员。
3.8.研发部门负责中试过程非工艺性技术问题的处理。
4.工作程序
4.1.中试前的准备
4.1.1.技术管理部负责下发设计输出文件,设计文件发放完成后,技术管理部文件资料管理员负责于1个工作日内通知项目管理员。
4.1.2.培训:研发相关部门应在中试生产前准备培训教材,根据需要召集生产、生产工艺、品质、维修、技术支持进行相应的培训组织工作。
4.6.检验
4.6.1.品质部负责中试过程原材料的入厂检验及产品的检验,检验工作全部完成后,检验过程(包括成品检验、相关文件及新器件的评估)中出现问题后应及时填写《中试过程记录》并提交项目管理员;
4.7.2.项目管理员收到《中试过程记录》后应组织研发部门针对中试过程中出现的问题给出处理意见及纠正预防措施,并应于10个工作日内反馈给品质部及生产相关的部门。
4.8.中试过程的中止界定
4.8.1.对于中试产品存在重大问题无法生产,或型式检验项目超过2项不合格时,停止中试,反馈项目管理员,进行重新中试。
4.9.中试测试
4.10.1研发测试部从成品库领取中试产品进行中试测试,并出具《测试报告》和需验证时的《验证报告》给项目管理员。
4.10.中试评审
4.10.1.中试测试完成后,由项目管理员负责组织中试评审。
4.10.2.对于工艺工装存在问题未能通过中试的情况,项目管理员应组织评审,评审会应明确产品是否需二次中试,二次中试的控制重点等内容。
4.10.3.对于因技术问题导致的中试不合格,研发部门应完善设计,设计更改完成后由项目管理员下发《研发_生产申请单》进行二次中试,中试过程同上。
4.11.中试产品的标识
4.4.2 中试计划的变更
中试的采购计划和生产计划不能如期完成时,采购部、生产部和品质部应通知技术管理部和计划部,对于超过5个工作日的延误,项目管理员组织相关部门进行评审,采取补救办法或由计划部进行计划调整。
4.4.采购
采购部应按照采购计划的要求采购并追踪入库检验合格后,才最终算采购任务完成,以确保中试工作的顺利进行。采购任务完成后应在两个工作日内填写《中试过程记录》中有关采购环节的问题并返给项目管理员。
4.3.中试计划
4.3.1.中试计划的制定与下发
计划部接到《研发_生产申请单》后,应在2个工作日内完成采购计划的下发,采购部5个工作日内安排到料,品质部1个工作日内完成原材料检验。不需采购物料的产品,计划部在1个工作日之内下发生产任务(注明中试),库房2个工作日内完成配料,生产部4个工作日之内完成生产,品质部1个工作日之内完成检验。计划部负责提前告之项目管理中试上线时间和完成时间。