认真执行结核病诊断新标准 做好结核病报病和诊断工作
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中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会于 2017年11月9日颁布了《WS 196—2017结核病 分类》及《WS 288—2017肺结核诊断》两项强 制性卫生行业标准（以下简称“两个新标准”）， 并于2018年5月1日正式实施。
传统的涂片抗酸染色法，阴性结果要求至少观 察300个视野，耗时费力，阳性检出率低；荧光染 色法，阴性涂片只需看50个视野，阳性检出率较抗 酸染色法更高。分枝杆菌固体培养基培养至少需要2 个月，才能出培养结果（如果培养阴性，至少需要4 个月才能出结果），液体培养基培养只需1个月。分 枝杆菌核酸检测只需几个小时就可出结果，敏感度
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2015年提出了“终止结核病防控策略”，即到 2035年实现结核病发病率低于10/10万的目标。要 实现2035年终止结核病目标，在发现、治疗活动性 结核病患者的同时，规范LTBI的筛查与干预将逐渐 成为工作重点。 《WS 196—2017结核病分类》标准适应新的 结核病防控形势，将结核病分为三类——结核分枝 杆菌潜伏感染者、活动性结核病、非活动性结核病。

结核病病原学检查包括：分枝杆菌涂片显微镜检 查、分枝杆菌分离培养检查、分枝杆菌核酸检查。 任意一项检查阳性，即为分枝杆菌病原学检查阳 性，可做为结核病确诊的依据。
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3、《WS 196—2017结核病分类》标准中增加非活动 性结核病类别的意义： 近年来，我国每年登记的肺结核患者中“菌阴肺结 核”比例逐年增加（约占总发现肺结核患者的70%）； 2017年WHO全球结核病报告数据显示，全球菌阴肺 结核仅约占总患者例数的50%。2017年中国疾病预防 控制中心组织影像学及临床专家对5个省“涂阴肺结核 诊断现况调查”发现，登记的涂阴肺结核患者中过诊 率达20%，与文献报道一致。
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二、《结核病分类标准WS196-2017》与“原 分类标准”主要有什么变化？
1、新的分类标准按照结核病发病的进程分为三大类： 结核分枝杆菌潜伏感染者、活动性结核病、非活动性 结核。规范“感染者、非活动性结核”人群管理，预 防感染者发病、降低非活动结核人群复发。规范非活 动结核诊断依据，降低结核病过诊行为，节省医疗资 源。
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2013年世界卫生组织对“肺结核定义”进行了 修订，已将“气管、支气管结核”纳入“肺结核” 范畴。即将实施的两个新标准中，将发生在“肺组 织、气管及支气管、胸膜”结核病变纳入“肺结核 范畴”，要求按照“肺结核”相关要求进行登记及 报告。如此，可增强肺结核传染病的报告意识，规 范传染源管理。
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《WS 288—2017肺结核诊断》标准实验室检查 将萋 尼抗酸染色、荧光染色显微镜检查、痰标本 分枝杆菌固体培养基培养及液体培养基培养、分枝 杆菌核酸检测（包括脱氧核糖核酸及核糖核酸检查） 全部纳入结核病病原学检查范畴。这些检测技术的 规范应用，将缩短肺结核发现时间、提高发现患者 病原学检测的阳性率。
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2、哪些人群是结核分枝杆菌潜伏感染者筛查的 重点人群？

参照世界卫生组织“结核分枝杆菌潜伏感染者管理” 相关指南及我国工作经验，推荐以下人群作为结核 分枝杆菌潜伏感染筛查的重点对象：（1）艾滋病病 毒感染者和艾滋病患者；（2）5岁以下活动性肺结 核患者的密切接触者；（3）学校尤其是中小学学生 活动性肺结核的密切接触者。
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5、《WS 288—2017肺结核诊断》标准增加儿童 结核病临床特征的意义： 儿童结核病患者因特殊的生理特点，肺结核临 床症状、影像学表现等方面不同于成年人。
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《WS 288—2017肺结核诊断》标准中增加并 强调了关注儿童肺结核患者临床特征的内容，即儿 童肺结核可疑症状除咳嗽、咳痰外，应关注儿童发 育、体质量变化。在儿童患者中若发现气管及支气 管结核、干酪性肺炎时，应考虑患原发性肺结核的 可能。儿童患者尤其是低龄患儿，应重视胃液结核 分枝杆菌病原学检查。新诊断标准的应用可以规范 儿童肺结核的诊断及治疗，实现早发现、早治疗。
பைடு நூலகம்2018/9/12
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一、两个新标准的主要技术更新及其意义
1、两个新标准中增加结核分枝杆菌潜伏感染者 （LTBI）类别的意义： 到目前为止，为完成结核病防治的阶段目标， 世界卫生组织已先后提出了3个“结核病防治策略”。 20世纪90年代末，为应对全球结核病疫情反弹，提 出“现代结核病控制策略，即DOTS策略”；进入 21世纪，面对全球耐多药结核病防控形势，提出 “DOTS-Plus策略”；
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3、结核分枝杆菌潜伏感染者用什么方法筛查？

结核菌素试验和γ -干扰素释放试验是目前全球认 可的
两种结核分枝杆菌潜伏感染者的筛查方法。无免疫 功能受损人群结核菌素试验局部硬结大于10mm 以上，或γ -干扰素释放试验阳性视为结核分枝杆 菌潜伏感染者。
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4、结核病病原学检查包括哪些内容？
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《WS 196—2017结核病分类》标准中将“非 活动性结核病”作为一个类别单独列出，特别重视 “非活动性肺结核”的规范管理。具体组织实施后， 可以减少过诊率，减轻医疗负担，降低患者医疗风 险。
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4、《WS 288—2017肺结核诊断》标准将分枝杆 菌核酸检测等新技术纳入结核病病原学确诊依据的 意义：
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2、两个新标准将气管及支气管结核纳入肺结核范畴的 意义： 按照我国传染病报告的相关规定，只有属于乙类 传染病的“肺结核”需要在规定的时限内进行疫情报 告。“气管及支气管结核”直接与外界相通，在各型 结核中传染性最强。在原《WS 196—2001结核病分 类》及《WS 288—2008肺结核诊断》标准中，气管 及支气管结核不属于“肺结核”范畴，无需进行传染 病报告，导致对这些患者缺乏有效的管理。