变更申请审批表（一）
SMP-QA014R0101
变更控制号：
1.申请变更的原因：
（可另附页说明）
2.拟变更方案：
（可另附页说明）
3.变更涉及的部门及文件
生产部 □
生产保障部 □
QA □
QC □
其他部门□
涉及文件及编号：
变更申请人： 部门审核人：
日 期： 日 期：
4.验证的评估：
4.批准人： 日期：
填写说明：
1．1、2、3项由变更申请部门填写。
2．变更控制号由变更协调员给出。
3．4.2项中评估小组每位成员均应签署评估意见，成员如对该变更提出修订意见或建议，可另附页说明。
（可另附页说明）
评估人：
日 期：
变更申请审批表（二）
SMP-QA014R0101
4.2.评估小组评估意见：
（可另附页说明）
5.变更的批准：
准予变更，按变更方案（编号：）执行。 □
变更原因不充分或变更条件不成熟，暂不批准变更。 □
变更是否涉及再验证？ 是□ 否□
变更是否需上报药品监督部门？ 是□ 否□