前言
为加强企业经营管理，保证药品质量，规范经营行为，根据《中华人民共和国药品管理法》及《药品经营质量管理规范》，结合企业实际，制订本制度。

制定日期：
执行日期：
****************药店
企业药品经营质量管理文件系统
目录
第一部分有关业务和管理岗位的质量责任
1企业负责人职责 4 2质量负责人职责 5 3采购员职责 6 4验收员职责 7 5处方审核、调配职责 8 6营业员职责 9
第二部分管理制度
1质量否决权管理制度10 2药品购进的管理制度 11 3药品验收的管理制度 13 4药品养护的管理制度 15 5药品陈列的管理制度 16 6首营企业和首营品种审核的制度 17 7药品销售的管理制度 19 8处方药销售管理制度 21 9拆零药品的管理规定 22 10质量事故的处理和报告的规定 23 11质量信息管理的制度 24 12药品不良反应报告的规定 26 13环境卫生管理制度、人员健康管理制度 27 14员工个人卫生管理制度 28
15员工培训管理制度 29 16药品召回管理制度 30 17国家有专门管理要求的药品销售管理制度 31 18药品效期的管理制度 32 19计算机系统的管理 33
20执行药品电子监管的规定 34
21不合格药品管理规定。

35
22服务质量的管理规定 37第三部分操作规程
1药品采购操作规程 38
2药品验收操作规程 44
3药品销售操作规程 47
4处方审核、调配、核对操作规程 48
5药品拆零销售操作规程 49
6营业场所药品陈列与检查操作规程 50
7营业场所冷藏药品存放操作规程 52
8计算机系统的操作与管理操作规程 53
9陈列药品的存储和养护的操作规程 55。