氨基酸类药 遮光，密封保存
氨基酸类药 遮光，密封保存
666 盐酸半胱氨酸
741 盐酸组氨酸
796 盐酸赖氨酸
801 盐酸精氨酸
851 胱氨酸
L-2-氨基-3-硫基丙 酸盐酸盐一水合物
C3H7NO2S.HCl.H2O 175.64
（L）2-氨基-3（1H-咪唑-4基）丙 酸盐酸盐一水合物 C6H9N3O2.HCl.H2O
含量 性状
色/状
气味 味道
98.0%-102.0%
≥98.5%
≥99.0%
≥98.5%
白色或类白色结晶性 白色或类白色结晶或 白色至类白色结晶性 白色或类白色结晶或
粉末
结晶性粉末
粉末
结晶性粉末
有类似蒜的臭气， 味酸 有引湿性
无臭 味微酸
无臭 味甜
有香气 味甜
溶解性
在水或乙醇中易溶
在热水中溶解，在水 中微溶，在乙醇中不 溶，在稀盐酸或氢氧 化钠中溶解
在水中易溶，在乙醇 、丙酮或乙醚中几乎 不溶
在水中微溶，在乙醇 中极微溶，在三氯甲 烷中不溶，在甲酸中 易溶，在稀盐酸或氢 氧化钠中溶解
在水中略溶，在乙醇 或乙醚中几乎不溶
在水中溶解，在乙醇 中几乎不溶
+21.0°~ +25.0° 化学方法一 色谱
+14.0°~ +15.6° 色谱
-30.0°~ -32.5° 色谱
5.5~ 6.5 ≥98.0%
5.0~ 6.5 ≥98.0%
≤0.02%
≤0.02% ≤0.02%
≤0.02%
≤0.02% ≤0.02%
≤0.02%
≤0.02% ≤0.02%
≤0.02%
≤0.02% ≤0.02%
≤0.02%
≤0.02% ≤0.02%
≤0.5%
≤0.5%
≤0.5%
≤0.5%
≤0.5%
色谱
色谱
色谱
色谱
色谱
红外光吸收图谱与对 红外光吸收图谱与对 红外光吸收图谱与对 红外光吸收图谱与对 红外光吸收图谱与对
照的图谱一致
照的图谱一致
照的图谱一致
照的图谱一致
照的图谱一致
5.9~ 6.9 ≥98.0%
5.0~ 6.5 ≥95.0%
10.5~ 12.0 ≥98.0%
6.5~ 7.5 ≥98.0%
末
末
结晶性粉末
末
味微酸
无臭 味微苦
无臭 味微苦
无臭 味微苦
在热水中溶解，在水 中微溶，在乙醇、丙 酮或乙醚中不溶，在 稀盐酸或1N氢氧化钠 中易溶
在热水中溶解，在水 中略溶，在乙醇中不 溶，在稀盐酸或氢氧 化钠中易溶
在水中溶解，在乙醇 中极微溶，在乙醚中 不溶
在甲酸中易溶，在水 中略溶，在乙醇或乙 醚中极微溶
+31.5°~ +32.5° -33.0°~ -35.0° +12.0°~ +12.8° +14.9°~ +15.6°
色谱
色谱
色谱
色谱
红外光吸收图谱与对 红外光吸收图谱与对 红外光吸收图谱与对 红外光吸收图谱与对
照的图谱一致
照的图谱一致
照的图谱一致
照的图谱一致
≥98.0%
5.4~ 6.0 0° +8.5°~ +10.5° +20.4°~ +21.5° +21.5°~ +23.5° -215°~ -230°
色谱
色谱
色谱
色谱
色谱
红外光吸收图谱与对 红外光吸收图谱与对 红外光吸收图谱与对 红外光吸收图谱与对 红外光吸收图谱与对
照的图谱一致
照的图谱一致
照的图谱一致
照的图谱一致
7.0~ 8.5 ≥98.0%
5.5~ 6.5 ≥98.0%
≤0.02%
≤0.02% ≤0.02%
≤0.02%
≤0.02% ≤0.02%
≤0.02%
≤0.02% ≤0.02%
≤0.02%
≤0.02% ≤0.02%
≤0.5%
≤0.5%
≤0.5%
≤0.5%
≤0.5% ≤0.1% ≤0.0005% ≤10ppm ≤0.0001% 符合规定
氨基酸类药 遮光，密封保存 片剂
886 脯氨酸
1069 酪氨酸
1104 精氨酸
1134 醋酸赖氨酸
1137 缬氨酸
(L)-吡咯烷-2-羧酸
L-2-氨基-3-（4-羟 基苯基）丙酸
L-2-氨基-5胍基戊酸
L-2，6-二氨基己酸 醋酸盐
L-2-氨基-3-甲基丁 酸
C5H9NO2 115.13
C9H11NO3 181.19
≤0.3% ≤0.1% ≤0.001% ≤10ppm ≤0.0001%
≤0.2% ≤0.1% ≤0.001% ≤10ppm ≤0.0001%
≤0.5% ≤0.1% ≤0.001% ≤10ppm ≤0.0001%
≤0.5% ≤0.1% ≤0.001% ≤10ppm ≤0.0001%
≤0.2% ≤0.1% ≤0.001% ≤10ppm ≤0.0001%
≤0.2%
≤0.02% ≤0.02%
≤0.5%
≤0.02% ≤0.02% ≤0.02% 符合要求 ≤0.2%
≤0.02% ≤0.5%
8.0%-12.0% ≤0.1% ≤0.001% ≤10ppm ≤0.0001% 符合规定
≤0.2% ≤0.1% ≤0.001% ≤10ppm ≤0.0001%
≤0.4% ≤0.1% ≤0.003% ≤10ppm ≤0.0001%
无臭 味微酸苦
≥98.5%
≥98.5%
≥98.5%
白色结晶或结晶性粉 白色或类白色结晶性 白色结晶或结晶性粉
末
粉末
末
无臭
在水中溶解，在乙醇 中略溶，在丙酮中几 乎不溶
在水中易溶，在乙醇 、三氯甲烷或乙醚中 不溶
在水中易溶，在乙醇 中极微溶解，在乙醚 中几乎不溶
在水中易溶，在乙醇 中极微溶解
在水或乙醇中几乎不 溶，在稀盐酸或氢氧 化钠中易溶
25EU/g
氨基酸类药 密封保存 片剂
12EU/g
50EU/g
20EU/g
12EU/g
氨基酸类药 遮光，密封保存
氨基酸类药
氨基酸类药
遮光，密封，在凉处 保存
遮光，密封保存
氨基酸类药 密封保存
361 谷氨酸
434 苯丙氨酸
507 组氨酸
605 亮氨酸
半胱氨酸
L-2-氨基戊二酸
C5H9NO4 147.13
≤0.2% ≤0.1% ≤0.0015% ≤10ppm ≤0.0001%
≤0.2% ≤0.1% ≤0.001% ≤10ppm ≤0.0001%
≤0.2% ≤0.1% ≤0.002% ≤10ppm ≤0.0001%
≤0.2% ≤0.1% ≤0.001% ≤10ppm ≤0.0001%
≤0.2% ≤0.1% ≤0.001% ≤10ppm ≤0.0001%
+38.9°~ +41.8° 色谱
-26.0°~ -29.0° 化学方法一 色谱
红外光吸收图谱与对 红外光吸收图谱与对 红外光吸收图谱与对 红外光吸收图谱与对 红外光吸收图谱与对
照的图谱一致
照的图谱一致
照的图谱一致
照的图谱一致
照的图谱一致
5.6~ 6.1 ≥98.0%
5.5~ 6.5 ≥98.0%
5.4~ 6.4 ≥95.0%
照的图谱一致
照的图谱一致
照的图谱一致
照的图谱一致
酸度 溶液的透光度 溶液澄清度 含氯量 氯化物 硫化物 硫酸盐 铵盐 磷酸盐 蛋白质 其他氨基酸 有关物质
1.5~ 2.5 应澄清
2.0~ 4.0 ≥98.0%
≤0.02% ≤0.02% ≤0.02%
≤0.5%
5.6~ 6.6 ≥98.0%
≤0.007% ≤0.006% ≤0.02%
≤0.5%
5.5~ 7.0 ≥98.0%
≤0.02% ≤0.02% ≤0.02%
≤0.5%
干燥失重 炽灼残渣 铁盐 重金属 砷盐 热原
≤1.0% ≤0.1%
≤10ppm
符合规定
≤0.2% ≤0.1% ≤0.001% ≤10ppm ≤0.0001% 符合规定
≤0.2% ≤0.1% ≤0.001% ≤10ppm ≤0.0001%
C6H14N4O2 174.2
C6H14N2O2.C2H4O2 206.24
C5H11NO2 117.15
≥99.0%
≥99.0%
≥99.0%
≥98.5%
≥98.5%
白色结晶或结晶性粉 白色结晶或结晶性粉 白色结晶或结晶性粉 白色结晶或结晶性粉 白色结晶或结晶性粉
末
末
末
末
末
微臭 味微甜
无臭 无味
几乎无臭 有特殊气味
照的图谱一致
1.5~ 2.0 ≥98.0%
3.5~ 4.5 ≥98.0%
5.0~ 6.0 ≥98.0%
≥98.0%
5.0~ 6.5 ≥98.0%
19.8%-20.8%
16.7%-17.1%
19.0%-19.6%
16.5%-17.1%
≤0.02%
≤0.02% ≤0.02%
≤0.5%
≤0.02% ≤0.02%
几乎无臭
无臭 味微甜而后苦
在水中易溶，在乙醇 中溶解，在乙醚或正 丁醇中不溶
在水中极微溶，在无 水乙醇、甲醇或丙酮 中不溶，在稀盐酸或 稀硝酸中溶解
在水中易溶，在乙醇 中几乎不溶，在稀盐 酸中易溶