文件与资料管理程序
管理。技术性文件编号原则依据《图面与技术资料管理程序》5.3 进行。 5.2.4 外来文件分发、传阅: 5.2.4.1 各部门视需要用【联络单】提出申请,经权责主管批准后交文管,相关权限详见“职责 4.2”。 5.2.4.2 文管于外来文件上加盖“外来文件章”,分发至需求部门并于【外来文件分发回收记录一览表】上
部,不进行相应的转化作业。
4.职责:
4.1 内部文件管理职责:
阶别 文件类别
制/修/废
审核
批准
分发/回收/ 销毁与管理
体系:管理手册 一阶
内控:公司章程
体系 GM 室
管理者代表
总经理
文控文管
体系:程序文件 二阶
内控:规章文件
相关部门人员 相关部门
相关部门主管 管理者代表/总经理 部门经理/副总 总经理/指定代理人
3.1 内部文件:
3.1.1 内部管理性文件:体系文件:与质量管理体系运作相关的受控文件。内控文件:涉及财务及行政纪
律事务规章等非体系运作相关的文件。两者均划分为一、二、三阶文件和四阶表单。
3.1.2 内部技术文件:包括内部技术文件(如图面、检验规范、工序卡等),具体依《图面与技术文件管理
程序》的规定。
5.1.4 内部文件编号:经批准后的文件交文管。文管根据《文件撰写架构细则》附录一:【内部管理性文件
编号对照表】的规定进行编号,并录入于【文件总览表】。
5.1.5 内部文件分发、借阅:
5.1.5.1 重新打印(此时有受控编号)经批准后的文件和【文件制修废审批表】交文管。文件的生效日期
以右上角“受控章”内的日期为准,文件首页及各单页的制修定日期则代表文件初定稿未签核前
4.2 外来文件管理职责:
文件类别
收集/接 收/更新
审核 建议
登录 发行管
内部借阅分发
机密
存档 理 发给单位 核定权限 等级
管理性法律法规(包 行政
管 括环境、安全卫生类)
部门经理
行政 文管 文管 申请单位
B
文控主管
理 相关方提供的管理性 业务/采 相关部
文管 文管 申请单位 副总经理 A
文
文件资料
6 相关使用部门
N
Y 适用
N
A
文件名称:文件与资料管理程序
文件编号:
制定日期:
修定日期:
页 码:Page 6 of 10
受 版 次:第 1.0 版 控 (红色受控章方为有效)
步骤
权责
输入
相关部门
文控中心
输出
文管
《记录管理程
7
相关使用部门
序》
A
回收/作废/销毁
【文件分发回 收记录一览表】
文管
《记录管理程
5.1.6.7 表单需外部印刷时,各单位以联络单的方式向文控中心提出需求,并附上需印刷的表单,经文控中
心文管确认后,由文控中心统一走采购签核流程。
5.1.7 内部文件适用性检查:
5.1.7.1 文件在使用过程中发现不适用时,由发现人员以【联络单】形式提交至文件的制定部门。
5.1.7.2 文控文管每季度安排各单位依据【文件总览表】对文件进行查核,并登录于【各单位文件互查汇
修改处要有清晰的标注、签名缩写并注明日期;修改后的文件由原制订部门尽快向体系申请正式
发行。
5.1.8.3 文件版次:首次发行为 1.0 版,修订一次为 1.1 版,第二次修订为 1.2 版,依此类推。文件更改
内容只涉及到单页,只更换有更改的当页;文件内容作大变动时(更动 1/3 以上),文管须将文
件版本直接升级(如 1.0 版改为 2.0 版),并将整份文件全部更换。表单首次发行为 01 版,修订
购/行政 门
件 其它参考资料(如管 相关部
不控制 不控制 不发行 申请单位
理图书等)
门
视性质
国内标准
业务 品保部 文管 文管 品保部 文控主管 B
国外标准 技
业务 品保部 文管 不发行 申请单位 文控主管 B
客户提供之技术标
术
准、技术条件、产品 业务 品保部 文管 文管 品保部 文控主管 B
文
法规、技术法规等
文件名称:文件与资料管理程序
文件编号:
制定日期:
修定日期:
页 码:Page 1 of 10
受 版 次:第 1.0 版 控 (红色受控章方为有效)
1.目的:使本公司文件/资料的管理有章可循,保证管理文件资料的准确性及有效的控制。
2.范围:适用于公司中所有的内部管理性文件、外来管理性文件、技术文件。
3.定义:
件
客户提供之图纸、产
业务
业务
文管 文管 开发文员 文控主管 B
品规范
开发
4.3 机密文件的申请使用管理:
等级
申请人 申请人的部门主管
文控中心主管
资料收集部门 的最高主管
(副)总经理
A 级(高度机密) 立
审
决
B 级(一般机密) 立
审
决
C 级(普通资料) 立
审
决
5.内容:
项别 步骤 权责
输入
文件制定 《文件撰写
记录保存
记录归档 保存
5.1 内部管理性文件管理 5.1.1 内部文件编制: 5.1.1.1 文件格式、内容及编号原则要求见《文件撰写架构细则》。 5.1.1.2 各部门文件由制订者编制打印并填写【文件制修废审批表】(暂不填写编号),提交部门主管审核。 5.1.1.3 内部文件审核:由审核人确认文件制修废的必要性、适宜性、合理性。 5.1.2 内部文件会审: 5.1.2.1 经部门主管审核确认后的文件交至体系。
5.1.6.2 文件应分类存放注意防潮防湿,必须保持文件清晰、易于识别。
5.1.6.3 文件破损、模糊不清时,可持该文件向文管申请换发。
5.1.6.4 经文管发行加盖红色“受控章”之文件均为管制性文件,如须复印须向文管申请,不得自行复印。
5.1.6.5 文件原稿由文管保存,原稿不盖发行章。
5.1.6.6 机密文件管理依相关规定执行。
3.3 外来文件:
3.3.1 外来管理性文件:客户或公司外所输入的管理性资料或文件(如客户提供的供应商手册、国际/国家
管理性法律法规/标准)。
3.3.2 外来技术资料:指客户及供应商所提供的图面与技术文件/资料,以及产品法律、法规,设计所使用
的相关技术书籍等,主要包含:
3.3.2.1 客户提供的图面文件、资料:泛指客户提供的图纸、技术标准、技术条件、协议、品质规范、样
文件名称:文件与资料管理程序
文件编号:
制定日期:
修定日期:
页 码:Page 4 of 10
受 版 次:第 1.0 版 控 (红色受控章方为有效)
5.1.2.2 体系审核确认后根据文件的涉及单位决定文件必须的会审部门,由体系提请相关部门传阅会审或
会议会审。
5.1.3 内部文件批准:文件必须经相关权责人员批准。详见 4.1 职责。
为作废之依据。
5.1.9.2 已回收的副本旧版文件由文管盖“作废章”作废,盖“作废章”之作废文件可作二次用纸使用;
作废正本文件有需要特别保留时,加盖“作废章”留存,最低保存年限为二年。
5.1.10 记录保存:记录保存依据《记录管理程序》执行。
5.2 外来文件管理
外来文件管理流程图
步骤
权责
输入
相关部门
总表】,并追踪确认各部门文件的有效性和完整性。
5.1.7.3 在内审、管理评审前一个月内,文管须整理出【文件最新版次一览表】,并分发至各单位。
5.1.7.4 体系专员根据实际需要安排内部稽核,查核文件执行的有效性、适用性和完整性。
5.1.8 内部文件修订:
5.1.8.1 除特别指定外,文件的修订或废止,须由文件原制定部门执行且经原审核、批准部门批准。体系
性、有效性,并记录于【外来文件一览表】。 5.2.2.2 技术性资料:
1) 业务部收到国外标准、国内标准及客户提供的技术标准、技术条件、产品法规和技术法规后 在 1 个工作日内提交品保 QE 评审。
2) 业务收到客户提供的图纸和产品规范,需经开发部门工程师和品保 QE 会审。 5.2.2.3 将审核后的外来文件和【外来文件一览表】转至文管。 5.2.3 外来文件登录:文管将收到的外来文件依据文件类型进行分门别类登录于【外来文件一览表】,归档
提出人 架构细则》 1
提出部门
文
主管
件 体系专员
制
定
2 相关部门
主管会审
A
内部管理性文件管理流程图
相关部门 提出部门
体系
文件编制
N
审核
Y
N 会审 Y
B
N
审核
Y
文控中心
输出
【文件制修
废审批表】
【文件制修 废审批表】
【文件制修 废审批表】
文件名称:文件与资料管理程序
文件编号:
制定日期:
修定日期:
页 码:Page 3 of 10
文控中心
输出
相关权责文员 1
(见 4.2 职责)
收集/接收/更新
外来文件
相关权责主管 2
(见 4.2 职责)
N
Y
审核
【外来文件一 览表】
3
文管
文管 4
相关使用部门
登录 分发/借阅
【外来文件一 览表】
【联络单】 【文件分发回 收记录一览 表】【文件借 阅记录表】
相关使用部门 5
文管
使用管理
【外来文件一 览表】
8
相关使用部门
序》
记录保存
记录归档保持
5.2.1 外来文件的收集/接收/更新:相关部门将收集/接收/更新到的外来文件原件(含电子文件)转交给 审核部门。详见 4.2 外来文件管理职责。