开 放 式 实 验 室
开放式实验室
分 隔 式 实 验 室
• 实验室区域分配： 非洁净室和洁净室分开设计，工作人员、患者合理流向和样本的转运 流向，做到人流、物流分开，人流、物流合理，污染物品与洁净物品 分离，避免交叉污染。
• 人流通道： 实验室生物安全通道和消防逃生通道。
• 物流通道： 物资流向通道、标本流向通道和污物流向通道。
第一节 总体布局和设计要求
一、质量和安全相关的空间布局
非实验室区域
实验室区域
办 公 室
信 息 室
档 案 资 料 室
样 品 室
卫 生 与 清 洁 室
实 验 室
实 验 辅 助 室
洗涤、高压、制水室 实验准备室 试剂配制室 实验材料储备室 培养观察室 淋浴、更衣室 药物、紧急冲淋装置
温度控制室
菌种保管室
【质量管理环节】
实验室需要制订各种安全管理制度，是避免灾害发生、保 障实验室安全的重要措施。全体工作人员务必加强安全意 识，在用电、用火、化学毒品、易燃品、危险品等的管理 上认真执行有关制度，责任落实到人。医院、科室应定期 组织检查。
临床实验室分为生活区、检测区、污物储存和处理区，这三个区 之间可以以线型、L型或夹角型方式排列。
门诊室：为病人开立检验申请单。
医生工作室：为病人开立检验医嘱。
收费处：收费员打印条形码标签，并贴在 护士站：录入检验医嘱，打印条形码标
申请单或容器上，病人交费。
签，并贴在样本容器上。
采样室：病人或护士采集样本，并送检验 病房：护士病人采集样本，并送检验科。 科。
检验科：核收样本并向收费处发送计费
检验科：核收样本、检验样本、审核报告、 信息，然后检验样本、审核报告、打印
一、微生物实验室的设计和空间利用 二、PCR实验室的设计和空间利用 三、样本采集室的设计和空间利用
（一）普通微生物实验室
• 微生物实验室：主要由准备室、洗涤室、灭菌室、无菌室、 恒温培养室和普通实验室组成。
• 微生物实验室要求室内地板和墙壁的质地光滑坚硬，仪器 和设备的陈设简洁，便于卫生清洁。
4m
更1
1000级 实验室
更2
实验准备室
冰 箱
实操验作准台备室
边 柜
高压 灭菌 室
水池 边台
4m
2.5m 3m
1.5m 1.5m 3m
1.2m
4m
1.3m 3m
4m
3.5m
4.5m
卫生 清洁 室
实验 准备室
生化 血清学 实验室
3.5m
肠道菌 实验室
3.5m
结核病 实验室
4m
2m
艾滋病初筛 实验室
消毒 灭菌 室
四、水系统的设计和管理
临床实验室可选用不同级别的试剂水 NCCLS临床实验室试剂水规格 临床实验室纯水的制备：蒸馏法、离子交换法、电渗法、
活性炭吸附法、反渗透法、超过滤法、纯水器系统 实验室废液、污水的处理和排放
• 临床实验室建立用水制度，明确规定水质检测的标准及频度，加 强用水质量管理。
HIS服务器
全院管理系统
医生工作站
门诊抽血室
打印申请
查询工作室
打印报告
HIS服务器 高速打印机 高速打印机
LIS服务器
高速打印机 主任工作站 检验信息系统
生化工作站 临检工作站
生化分析仪
尿常规
血常规
细菌工作站
细菌鉴定及药敏实验仪
免疫工作站
LIS网络结构图
免疫分析仪
检验业务流程包括门诊检验流程、住院检验流程，与医院信息 系统的接口流程。
卫生 清洁 间
2m
4m
3m
1.2m
3m
2.3m
3m
科长 办公 室
科员 科员
不透
钢边100 级
办公室办公室台 实验室
不锈钢边台
更2
更1
递物
培养
观察
室
水池
冰箱 保存 落地 室
仪器
生物 安全 柜
致病菌
视窗
受控区域
# 紧急冲淋装置
2.5m 接种 罩
霉菌室
样品 室
信息 档案 室
不锈钢边台 递物
不 锈 男更 女更 钢 衣室 衣室 边 台
• 结核病实验室除常规分枝杆菌检查项目外，还应承担其它 结核病诊断新技术、新方法的实施和基础研究，承担分枝 杆菌菌种鉴定工作。
• 结核分枝杆菌大量活菌操作须在BSL-3环境中进行，而样 本检测，如涂片、显微镜观察、病原菌分离纯化、免疫学 检测、PCR核酸提取等初步检测活动，可以在BSL-2中进 行，药物敏感性试验、生化鉴定建议在有负压的BSL-2实 验室中进行。
痰涂片显微镜检验
痰涂片镜检质量保证
（一）PCR实验室区域设计原则：
·试剂储存和准备区：用于配制试剂的区域。 ·标本制备区：核酸提取、贮存、加入反应管。 ·扩增区：cDNA合成、DNA扩增及检测。 ·扩增产物分析区：扩增片段的进一步分析测定。
• 各区独立 • 注意风向 • 因地制宜 • 方便工作
（1）清洁物品库（实验用品和文件等）
半电动堆垛机
（2）试剂库
冷藏试剂库（内）
病理蜡块保存
冷冻标本保存
冷藏标本保存
医疗废物的处理：由专门的医疗废物暂存处，存放废弃标本，储存时间和条件 均符合相关政策要求，保证质量和安全。
• 2007年7月，某临床实验室因为血液常规分析仪出现故障， 当天的EDTA-K2标本因不能及时检测被放入4℃冰箱中4个 小时，造成标本轻微溶血。
除同BSL-3要求的外，应在半污染区和污染区之间的缓冲间 设置化学淋浴装置
• 实验室应严格遵循法规和《病原微生物实验室生物安全管 理条例》（国务院令第424号）、《微生物和生物医学实 验室生物安全通用准则》（GB19789-2008）和《医疗机构 临床实验室管理办法》等要求，强调生物安全性水平，满 足紧急清除和疏散出口的建筑规则，针对各实验室情况配 备安全设备，避免危险生物因子造成实验室人员职业暴露 和向实验室外扩散并导致危害。
打印发布或向门诊传送发布。
发布或向护士站传送发布。
门诊检验处理流程
住院检验处理流程
通风设计的目的：及时排出各种有毒的、有腐蚀性的、刺 激性的物质或具有生物危害的气溶胶，保护人、环境和设 施。
实验室的通风方式：局部排风和全室通风。
局部排风：通风柜或生物安全柜和排气扇。
全室通风：自然通风和机械通风。
• 临床实验室需要储备一定数量的清洁物品（实验用品和文 件等）和污物（样本和需要洗涤或高压灭菌的污物），应 设置专用的库房。
• 根据保管物品的不同，可分为普通仓库（存储实验耗材）、 冷藏仓库（存储实验试剂）、危险品仓库（存储易燃易爆 化学物品或试剂）等。
• 临床实验室库房设计时还需要考虑消防、空调、采光等因 素，设置一些安全设施，如防火墙、灭火器、排水口等。
张晨光
第一节 总体布局和设计要求 一、质量和安全相关的空间布局 二、空气流向的设计和管理 三、供电系统的设计和管理 四、水系统的设计和管理 五、生物安全的设计要求和管理
第二节 特殊实验室的设计和空间利用 一、微生物实验室的设计和空间利用 二、PCR实验室的设计和空间利用 三、样本采集室的设计和空间利用
（1）保证实验室安全性，保证一定数量的换气次数。 （2）解决实验室通风系统负压的设计和系统控制。 （3）满足换气次数和全新风条件下，控制能耗。 （4）系统稳定可靠。
电力系统：照明用电、动力用电和设备用电 电力系统设计要科学计算负载及相匹配的电网线、开关、插座。 总的安全原则：要有合理的用电回路；要设置切断电源的总闸
理想的PCR实验室空气流向设计-1
产物分析区
扩增区
空气流向
空气流向 缓冲间
专用走廊
标本制备区 试剂准备区
空气流向 缓冲间
空气流向 缓冲间
工作流向
理想的PCR实验室空气流向设计-2
产物分析区
扩增区
空气流向
空气流向 缓冲间
标本制备区
试剂准备区
空气流向 缓冲间
空气流向 缓冲间
专用走廊
工作流向
实验室空调通风系统的设计要考虑主要因素：
致病菌
霉菌分 离鉴定 室
洗涤 高压 制水
人梯
污梯
受受控控区区域域
紧急冲淋装置
4m
4m
3m
3m
7m
3.5m
3m
3m
4m
2.5m 3m
卫生 清洁 室
人 梯
杀虫 实验室
寄生虫 实验室
分子 生物学 实验室
生化 血清学 实验室
受控区域
肠道菌 结核病 实验室 实验室
艾滋病初 筛实验室

洗涤 高压 灭菌室
物 梯
• 结核病实验室工作区包括涂片实验室、分离培养实验室。
受控区域
紧急冲淋装置
PCR专用走廊
产物分析室 核酸扩增室 样品处理室 试剂配制室
寄生虫病 实验室
杀虫 实验室
4m
3m
3m
3m
3m
3m
3m
3m
4m
4m
2m
3m
3m
3m
4m
3m
3m 3m
3m 2m
3m
卫生 清洁 间
收样室样室品 办公室
信息 档案 室
100级 洁净室 培
养 观 察 室
1000级 洁净室
实验 准备室
刀和电源安全保护；要满足设备对电源压降的要求；要配备应 急电源系统（UPS）；要有防雷及接地系统。
UPS电能流程图
【案例】
• 某个实验室，在下午上班后的离心机运行过程中，因插座短 路或断路打火，控制器失控，电机增速带动离心机的转速增 大，离心力成倍增加，出现离心机伤人事件。