变更管理制度
一、目的
为了对人员、管理、工艺、技术、设备设施、场所等永久性或暂时性的变化及时进行控制，规范相关的程序和对变更过程及变更所产生的风险进行分析和控制，防止因为变更因素发生事故，制定本制度。

二、适用范围
适用于对本公司各种变更的适时性动态管理。

三、工作内容及要求
1、人员变更管理
1）领导管理层人员变更，办公室需及时补充责任制并进行上岗培训教育，变更的领导管理层人员与上一级领导签订责任状，2）安全主管、安全员变更，办公室需及时补充责任制，与上级领导签订责任状，并到管理科室报名参加业务培训，获取安全员资格证书，方能上岗。

3）技术人员人员变更，办公室需进行技能考核和岗前培训教育。

4）新工人上岗，需进行“三级教育”培训考核。

5）换岗复工人员，需重新新进行车间岗前培训教育。

6）特殊工种操作人员变更，由办公室组织其参加体检、办理操作证、岗前教育和培训。

2、机构变更管理
1）中层管理科室变更，办公室需及时补充责任制，签订责任状，传达规章制度。

2）车间工段变更，办公室需及时补充责任制，签订责任状，传达规章制度。

3、工艺和技术变更管理
办公室对变更环节进行评估、评价，组织建立管理档案，注重完善安全的工艺流程和技术标准，工作人员开展“四新”教育。

4、设施变更管理
设备部严格执行设备、设施验收和设备、设施报废、拆除管理制度，建立档案，完善手续，新设备安装验收，必须安全设施齐全，状态良好，达到标准操作环境状态。

变更安全设施，在建设阶段应经设计单位书面同意，在投用后应经安全管理科室书面同意。

重大变更的，办公室还应报安全生产监督管理科室备案。

5、作业过程变更管理
设备部制定详实操作规程，建立危险辨识与控制措施，建立管理档案，对作业全过程进行安全状态评估评价，保障安全作业过程良好运行。

6、环境变更的管理
1）环境变更办公室必须要严格执行新、改、扩、建项目“三同时”管理制度，合理布局，定值管理，保证事故应急、安全救护、疏散条件，通道、设施标准规范。

2）办公室在变更前做好审批、申报工作，不能随意违建、改建，并充分调查了解周边环境影响状态，落实评估评价程序，以免造成建后变更，财产损失。

7、变更的申请
1）办公室制定统一的“变更申请表”，在实施变更申请时，变更申请人应统一填写“变更申请表”，并由生产办公室统一负责管理。

2）变更申请”中，申请人应对变更后，可能存在的风险及危害程度进行详细说明，并明确控制措施，和控制后所接收的程度，不得隐瞒可能存在风险。

8、变更的审批
1）“变更申请”填好后，应逐级上报主管科室和主管领导审批，要按规定程序进行评审。

2）对于各类变更，在变更中的各级评审人员，认真对变更内容认真进行风险评价，补充分析其危害的可能性及危害程度，以及可实施性、经济性、科学性等。

3）变更是对公司生产经营过程中，原有的人、机、料、法、环、测缺陷进行的改进，原则上，必须由原上述各个环节初始设计人员参于评审，如原工艺的设计人、制度的制定人、设备购置申请人等，以规避风险，保证变更的正确性。

4）变更的终审负责人，负责确定对相关科室评审意见的汇总，综合评价存在风险、可行性效益后和需要，给出审批意见。

9、变更的实施
1）变更批准后，由各相关职责的主管科室负责实施，任何临时性变更，未经审查和批准，不得超过原批准的范围和期限。

2）对变更过程及变更后所产生的风险和隐患进行辨识、评估和控制。

3）变更申请得到批准后，设备部要下达明确的变更通知，并附具体的实施方案，明确时
间节点，明确起始时间和责任人，明确变更申请中提出的各种风险控制措施等。

然后，由配合科室组织相关人员进行培训、学习，明确变更的各块要求后，按方案实施。

4）实施过程，出现非预计情况时施工负责人要及时汇报变更申请及审批科室，并及时采取措施进行处理。

10、变更的验收
1）变更的验收由变更主管部门负责进行，确保变更达到计划的要求。

各级评审、审批人员和变更项目所在科室负责人即为验收组成员，共同对实施效果及时评估，对存在的隐患和剩余风险进行评价，提出整改意见，由责任科室及时进行整改。

2）通过验收的变更项目，列入所在车间、所在科室正常的管理职责中，负责修订和完善因变更引起的其它制度、规程等内容，保证变更的安全、有效实施。

洛阳宁竹药业有限公司
综合办公室
2017年3月20日。