A、药品认证委员会 B、 中国药品生物制品检定所
C、国家药典委员会 D、 药品评价中心E、 药品审评中心
7、《药品管理法》规定，对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人民健康的药品，应当
A、 撤销其批准文号 B、 罚款
C、 按劣药处理 D、 进行再评价 E、 按假药处理
8、《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”
四川大学期末考试试题（A）
（2004——2005学年第二学期）
课程号：课序号：课程名称：药事管理学任课教师：成绩：
适用专业年级：02级药学学生人数：190印题份数：210学号：姓名：
考试须知
四川大学学生参加由学校组织或由学校承办的各级各类考试，必须严格执行《四川大学考试工作管理办法》和《四川大学考场规则》。有考试违纪作弊行为的，一律按照《四川大学学生考试违纪作弊处罚条例》进行处理。
C.化学纯要求D.无菌要求
22.药包材须经药品监督管理部门注册并获得( )后方可生产
A.药包材生产许可证B.药包材注册许可证
C.药包材生产企业许可证D.药包材批准文号
23．以下药品批准文号中,正确的是
A.京卫药准字（1996）第00001号B.国药准字XF19990001
C.国药准字H11020001D.ZZ0011-国药准字ZF19980001
A.药品的质量 B.药品的价格
C.药品的有效性 D.药品的安全性 E.药品的稳定性
5、执业药师资格注册机构为
A、国家食品药品监督管理局 B、国家人事部
C、国家卫生部 D、省级药品监督部门 E、省人事厅
注：1试题字迹务必清晰，书写工整。本题页，本页为第页
2题间不留空，一般应题卷分开教务处试题编号：
6、组织国家药品标准的制订和修订的法定机构是
10、改变给药途径的药品是
11、所标明的适应症超过规定范围的药品是
[23-24]
A、处十年以上有期徒刑、无期徒刑或死刑，并处以罚金或没收财产
B、处十午以上有期徒刑、无期徒刑，并处以罚金或没收财产
C、处七年以下有期徒刑，并处以罚金
D、处二年以上七年以下有期徒刑，并处以罚金
E、处七年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处以罚金或没收财产
A、批发经营甲类非处方药B、批发经营乙类非处方药
C、零售经营乙类非处方药D、零售经营甲类非处方药
E、零售经营非处方药
二、B型题（配伍选择题）备选答案在前，试题在后。每组若干题，每组题均对应同一组备选答案。每题只有一个正确答案，每个备选答案可重复选用，也可不选用。每题0.5分。
[1－3]
A、国家药典委员会
B、药品开发、研究、生产、流通、使用、监督等有关事项
C、药品开发、研究、生产、流通、使用、价格等有关事项
D、药品研制、生产、流通、使用、广告、价格等有关事项
E、药品研制、生产、流通、使用、监督等有关事项
2、戒毒治疗药品系指能控制并消除下列哪类药物成瘾者的戒断症状与体征的戒毒治疗药品：
A、大麻类B、阿片类C、可卡因类
23、生产、销售劣药，对人体健康造成危害，后果特别严重的
24、生产、销售假药、致人死亡或对人体健康造成其他特别严重危害的
[25-26]
A、羚羊角B、甘草
C、人参D、黄柏
E、防风
25、在国家一级保护野生药材物种范围内的药材是
26、在国家三级保护野生药材物种范围内的药材是
[27-29]
A、《基本医疗保险药品目录》中的药品
A、1年B、2年
C、3年D、5年E、6年
4、药品批准文号有效期为
5、进口药品注册证有效期为
6、药品广告批准文号有效期为
7、新药监测期不超过
[8-11]
A、国务院药品监督管理部门B、省级药品监督管理部门
C、市级药品监督管理部门 D、省级卫生行政部门
E、药品监督管理部门设置的派出机构
8、新开办药品零售企业，应向何部门申请筹建
A、擅自动用查封物品的
B、药品所含成分的名称与国家药品标准或者省、自治区、直辖市药品标准规定不符合的
C、擅自进行生产、销售、使用的
D、被污染的
E、擅自为医疗单位加工制剂的
37、麻醉药品连续使用后易产生瘾癖以及
A、精神依赖性B、身体依赖性
C、兴奋性D、抑制性E、二重性
38、药用罂粟壳
A、只能在医疗单位使用B、只能在药店零售
C、申请发给制剂批准文号 D、向卫生行政部门申报手续
E、品种申报审批
10、依据《药品注册管理办法》，新药临床研究经批准后必须在几年内开始实施
A、1年B、2年
C、3年D、4年E、5年
11、依据《药品注册管理办法》，新药是指我国
A、未生产的药品 B、未生产过的药品
C、未上市的药品 D、未进口的药品 E、未销售的药品
E建立完整的生产记录，保存三年备查
27、按照《药品说明书规范细则(暂行)》，在“化学药品说明书格式”中不可缺少的项目是
A、[药理毒理] B、[孕妇及哺乳期妇女用药]
C、[不良反应] D、[老年患者用药]
E、[儿童用药]
28、按照《药品不良反应监测管理办法(试行)》，国家对药品不良反应实行
A、逐级、不定期报告制度B、越级、定期报告制度
D．麻醉药品.生物制品.放射性药品.戒毒药品
E．麻醉药品.精神药品.戒毒药品.毒性药品
20、医疗单位配制的制剂，经检验合格就可以
A.在市场上销售B.在药品经营企业销售
C.在城乡集贸市场销售D.在本单位凭医生处方使用 E.在定点药店销售
21.《药品管理法》规定，直接接触药品的包装容器和材料，必须符合
A.卫生要求B.药用要求
A、每季B、每半年
C、每年D、每2年
E、每3年
31、医疗用毒性药品系指
A、连续使用后易产生身体依赖性，能成瘾癖的药品
B、毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药
C、正常用法用量下出现与用药目的无关的或意外不良反应的药品
D、直接作用中枢神经系统，毒性剧烈的药品
E、毒性剧烈，连续使用后易产生较大毒副作用的药品
B、政府定价、政府指导价和市场调节价三类
C、政府指导价、经营者自主定价两类’
D、政府定价、政府指导价两类
E、政府定价、经营者自主定价两类
35、医疗机构制剂室必须取得
A、药品生产许可证B、药品经营许可证
C、医疗机构制剂许可证D、药品生产合格证E、营业执照
36、在依法查处生产、销售、使用假药、劣药时，有下列情形的，应从重处罚
B、国家中药品种保护审评委员会
C、国家食品药品监督管理局药品审评中心
D、国家食品药品监督管理局药品评价中心
E、国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
1、对药品注册申请进行技术审评的机构是
2、负责对已有国家药品标准的化学药品技术审评的机构是
3、负责非处方药目录制定、调整的技术业务组织工作机构是
[4-7]
C、逐级、定期报告制度D、越级、不定期报告制度
E逐级、随时报告制度
29、《药品不良反应监测管理办法》规定，对上市五年以上药品，主要报告该药品引起的：
A、所有可疑的不良反应
B、严重的不良反应
C、药物相互作用引起的不良反应
D、严重、罕见或新的不良反应
E、迟发型不良反应
30、《药品经营质量管理规范实施细则》规定，药品零售连锁门店的相关人员及营业员，进行健康检查的周期是
C.省卫生厅D.省级药监部门E．县以上药监局
18、对国内供应不足的药品，有权限制或禁止出口的机关是
A.国家食品药品监督管理局B.国务院
C.国家海关总署D.卫生部E．国家工商局
19、特殊管理的药品是指
A．麻醉药品.放射性药品.毒性药品.抗肿瘤药品
B．麻醉药品.戒毒药品.精神药品.毒性药品
C．麻醉药品.放射性药品.毒性药品.精神药品
24、《药品管理法》规定，对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当
A、进行再评价
B、立即停止生产或者进口、销售和使用
C、撤销其批准文号或者进口药品注册证书
D、按假药处理
E、按劣药处理
25、第一类精神药品每次
A不超过二日常用量，处方留存两年备查
B不超过三日常用量，处方留存两年备查
C不超过五日常用量，处方留存两年备查
E、2日极量，连续使用不得超过5天
14、GMP规定，药品生产企业制定的原料及包装材料的贮存期一般不得超过
A、一年 B、二年
C、三年 D、五年 E、六年
15．GSP规定，药品经营企业应对库存商品进行循环质量检查，周期为
A、一年一次 B、半年一次
C、一季度一次 D、两月一次 E、每月一次
16、 药品不良反应主要是指合格药品
C、在省级新特药店零售
D、由指定的药店凭盖有医疗单位公章的医生处方配方使用
E、在超市等普通商业部门零售
39、只限于医疗、教学和科研需要，其他一律不得使用的药品是
A、医用毒性药品B、精神药品
C、放射性药品D、麻醉药品
E、血液制品
40、按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》，经批准的商业企业无须具有《药品经营许可证》就可以
D不超过七日常用量，处方留存两年备查
E由定点零售药店供应，每次供应一次剂量
26、《医疗用毒性药品管理办法》规定，生产毒性药品必须严格执行生产工艺操作规程，在本单位药品检验人员的监督下准确投料，并
A建立完整的生产记录，保存十年备查
B建立完整的生产记录，保存八年备查
C建立完整的生产记录，保存六年备查
D建立完整的生产记录，保存五年备查
[15-18]
A、7天B、5天
C、3天D、2天 E、1天
15、急诊每张处方的用药限量为
16、门诊每张处方的用药限量为