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药事管理学——考试题库及答案

根据《药品注册管理办法》,下列药品批准文号格式符合规定的是收藏A.国食药监字H20130085B.国药准字S2*******C.国食药准字Z20163026D.国卫药注字J20160008回答错误!正确答案:B根据相关法律法规的规定,经省级药品监督管理部门核发药品批准文号才能生产的药品是收藏A.中药材B.医疗机构制剂C.中药饮片D.中成药回答错误!正确答案:B下列药品中,在药品标签和说明书中不需要印有特殊标识的是收藏A.含特殊药品复方制剂B.麻醉药品和精神药品C.外用药品和非处方药D.医疗用毒性药品和放射性药品回答错误!正确答案:A我国执业药师再次注册的依据是收藏A.参加省级药品监督管理部门组织的继续教育B.参加全国统一考试合格C.取得执业药师资格证书D.遵守事业道德回答错误!正确答案:A进口药品注册证书的有效期为收藏A.2年B.7年C.5年D.3年回答错误!正确答案:C根据法律法规的规定,不能在零售药店开架自选销售的药品是收藏A.乙类OTCB.医疗机构的制剂C.甲类OTCD.处方药回答错误!正确答案:D非处方药的标签和说明书的审批部门是收藏A.省级药品监督管理部门B.国家卫生与计划生育委员会C.省级卫生行政部门D.国家食品药品监督管理总局回答错误!正确答案:D关于药品标准的说法,错误的是收藏A.《中国药典》为法定药品标准药品生产企业执行的药品注册标准一般不得高于中国药典的规定C.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好猫需要统一标准但尚未载入药典的品种D.医疗机构只及标准作为省级地方标准仍允许保留,属于有法律效力的药品标准回答错误!正确答案:B药品生产批准文号的有效期是收藏A.4年B.2年C.3年D.5年回答错误!正确答案:D根据《处方管理办法》,门诊处方一般药品限量为收藏A.7天B.1天C.5天D.3天回答错误!正确答案:A根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》,红色专有标识图案用于收藏A.乙类非处方药B.需放于阴凉处贮存的药品C.甲类非处方药D.需放于冷藏处贮存的药品回答错误!正确答案:C根据GSP的规定,对在库药品实行色标管理,对退货药品应挂收藏黄色色标B.红色色标C.绿色色标D.黄色色标回答错误!正确答案:D根据《处方管理办法》,关于处方书写规则的说法,错误的是收藏A.药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写B.书写药品名称、剂量、规格、用法、用量药准确规范C.药品名称应当使用规范的中文、英文或拉丁文名称书写D.医疗机构或医师、药师不得自行编写药品所写名称或者使用代号回答错误!正确答案:C目前我国临床使用中首选的药物是收藏A.国家基本医疗保险药品B.非处方药C.处方药D.国家基本药物回答错误!正确答案:D富有美感和特色的药品使用说明书,可以申请收藏A.外观设计专利B.方法发明专利C.实用新型专利D.产品发明专利回答错误!正确答案:A负责编制与修订《中华人民共和国药典》的专业技术监督机构是收藏国家药典委员会B.国家食品药品监督管理总局药品审评中心C.国家食品药品监督管理总局药品审核查验中心D.国家食品药品监督管理总局药品评价中心回答错误!正确答案:A处方管理办法》规定,二类精神药品处方印制用纸应为收藏A.淡绿色B.淡红色C.白色D.淡黄色回答错误!正确答案:C根据《药品流通监督管理办法》规定,药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送收藏A.甲类非处方药B.乙类非处方药C.保健药品D.处方药回答错误!正确答案:B国家对药品生产企业生产的新品种设立不超过5年的监测期是为了收藏A.保护消费者的合法权益B.保护新药研制者的知识产权要求C.保护药品生产企业的合法权益要求D.保护公众健康的要求回答错误!正确答案:D政府定价的药品,由价格主管部门制定药品的收藏A.批发价B.最高零售价C.出厂价D.指导价格回答错误!正确答案:B药品管理法律体系按照法律效力等级由高到低排序,正确的是收藏A.法律、部门规章、行政法规、规范性文件B.部门规章、行政法规、规范性文件、法律C.法律、行政法规、部门规章、规范性文件D.规范性文件、部门规章、行政法规、法律回答错误!正确答案:C根据药品管理法的规定,药品广告内容的依据是收藏A.药品的使用说明书B.药品的宣传材料C.药品的包装D.药品的标签回答错误!正确答案:A根据《执业药师资格制度管理暂行规定》,执业药师资格考试合格者的《执业药师资格证书》收藏A.在取得者的工作地所在省内有效B.在全国范围内有效C.在颁发地省内有效D.在取得者的居住地所在省内有效回答错误!正确答案:B根据相关法律法规的规定,可以发布处方药的媒体是收藏A.京东商城网站B.中国医药报C.大河报D.河南电视台回答错误!正确答案:B我国现行的国家基本药物目录的颁布部门是收藏A.国家食品药品监督管理部门B.国务院C.国家卫生行政管理部门D.国家人力资源和社会保障部门回答错误!正确答案:C根据相关法律法规的规定,必须经国务院药品监督管理部门核发药品批准文号才能生产的药品是收藏A.中药饮片B.中成药C.中药材D.医疗机构制剂回答错误!正确答案:B根据相关法律法规的规定,可以在零售连锁药店零售的药品是收藏A.放射性药品B.二类精神药品C.一类精神药品D.麻醉药品回答错误!正确答案:B关于中药材管理的规定,不正确的是收藏A.发运中药材可以没有包装B.城乡集贸市场可以出售中药材C.新发现的中药材须经国务院药品监督管理部门审核批准后方可销售D.药品经营企业销售中药材,必须标明产地回答错误!正确答案:A我国历史上第一部由国家颁布的药典是收藏A.《中华药典》B.《新修本草》C.《中国药典》D.《新农本草经》回答错误!正确答案:B哪级以上医院应成立药事管理与药物治疗学委员会收藏A.二级B.一级C.高级D.三级回答错误!正确答案:A非处方药分类甲、乙类是根据药品的收藏A.有效性B.稳定性C.均一性D.安全性回答错误!正确答案:D《麻醉药品精神药品管理条例》属于收藏A.行政法规B.法律C.行政规章D.规范性文件回答错误!正确答案:A甲省乙医院经过招标,从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液,在临床应用过程中,发生死亡病例,应制定召回计划并组织实施的主体是收藏A.乙医院B.甲省药品监督管理部门C.丙医药公司D.丁药品生产企业回答错误!正确答案:D我国执业药师再次注册的依据是收藏A.取得执业药师资格证书B.参加指定的继续教育C.遵守事业道德D.参加全国统一考试合格回答错误!正确答案:B医疗用毒性药品的限量是每张处方不得超过收藏A.3日极量B.2日极量C.3日常用量D.2日常用量回答错误!正确答案:B在执业药师管理职责分工中,由省级食品药品监督管理部门组织实施的是收藏A.执业药师考前培训B.执业药师资格考试考务工作C.执业药师执业注册许可D.执业药师继续教育回答错误!正确答案:C根据相关法律法规的规定,可以在零售连锁药店零售的药品是收藏A.麻醉药品B.一类精神药品C.二类精神药品D.放射性药品回答错误!正确答案:C根据相关法律法规的规定,可以发布广告的药品是收藏A.双黄连口服液B.抗生素C.医疗机构制剂D.麻醉药品E.放射性药品回答错误!正确答案:A目前属于濒临灭绝状态的稀有的野生药材物种是收藏A.山茱萸B.马鹿茸C.甘草D.梅花鹿茸回答错误!正确答案:D下列规范性文件中,其法律效力层次最高的是收藏A.《处方管理办法》B.《药品注册管理办法》C.《药品召回管理办法》D.《中药品种保护条例》回答错误!正确答案:D对国内供应不足的药品,有权限制或禁止出口的机关是收藏A.国家海关总署B.国务院卫生行政部门C.国务院D.国务院药品监督管理部门回答错误!正确答案:C进口药品海关通关单》的核发部门是收藏A.海关总署B.进口药品口岸所在地的海关部门C.进口药品口岸所在地药品监督管理部门D.CFDA回答错误!正确答案:C下列属于药品的通用名称的是收藏A.诺氟沙星B.吗丁啉C.新康泰克D.氟哌酸回答错误!正确答案:A根据《药品管理法》的规定,药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关资料可以收藏A.进行再评价B.立即停止产、经营和使用C.撤销其生产批准文号D.采取查封、扣押的行政强制措施回答错误!正确答案:D下列药品的广告发布行为,符合规定的是收藏A.某药厂以其生产的非处方药“西瓜霜润喉片”的商品名称为某省歌手大奖赛冠名B.某药厂生产的“冠脉通片”,发布报纸媒体广告宣传“服用后胸闷胸痛等症状逐渐消失”C.某药厂生产的“气血双补丸”,通过广播健康咨询方式宣传“服用三个疗程,心脏病治愈率达90%”D.某药厂生产的“小儿感冒颗粒”,在某电视台儿童频道发布药品广告回答错误!正确答案:A《中华人民共和国药品管理法》规定,销售中药材,必须标明的是收藏A.该品种药理活性B.该品种指标成分C.该品种产地D.该品种含水量回答错误!正确答案:C临床前药物的()是药品临床前研究的核心内容。

收藏A.有效性评价B.安全性评价C.毒理学研究D.药理学评价回答错误!正确答案:B执业药师资格注册机构为收藏A.国家人事部B.国家药品监督管理部门C.省级药品监督部门D.国家卫生部回答错误!正确答案:C我国对药学技术人员实行专业技术职称制度的产物是收藏A.执业药师B.国外的药师C.临床药师D.药师、主管药师及主任药师回答错误!正确答案:D《中药品种保护条例》属于收藏A.行政规章B.行政法规C.规范性文件D.法律回答错误!正确答案:B责令停产停业整顿属于收藏A.民事责任B.行政处罚C.行政处分D.刑事责任回答错误!正确答案:B医疗机构药师的主要工作职责不包括收藏A.开展药学查房,讨论对危重患者的医疗救治B.结合临床药物治疗实践,进行药学临床应用研究C.进行肿瘤化疗药物静脉用药的配制D.从事儿科新药的研究和开发回答错误!正确答案:D《中华人民共和国药品管理法实施条例》属于收藏A.行政法规B.行政规章C.规范性文件D.法律回答错误!正确答案:A据相关法律法规的规定,可以发布处方药的媒体是收藏A.中央电视台B.京东网C.大河报D.中国医药报回答错误!正确答案:D某医院配制的医疗机构制剂临床效果良好,很受患者欢迎,该医院制剂管理的做法,正确的是收藏A.通过提供互联网药品信息服务的网站发布该制剂信息B.在医院宣传栏中对该制剂进行广告宣传C.将该制剂销售给其他需要的医疗机构D.加强不良反应监测,并对制剂质量负责回答错误!正确答案:D根据《处方管理办法》的规定,普通药门诊处方一般限量为收藏A.1天B.3天C.5天D.7天回答错误!正确答案:D进口药品广告批准文号的审批和核发机关是收藏A.省级工商行政管理部门B.国务院药品监督管理部门C.国务院工商行政管理部门D.省级药品监督管理部门回答错误!正确答案:D临床前药物的()是药品临床前研究的核心内容。

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