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农药制剂指标的标准测定方法


式)。
CIPAC方法
我国方法
MT 178 颗粒剂(GR)的耐磨性测定
HG/T 2467.12-2003 农药颗粒剂产品 标准编写规范:4.11 脱落率的测定
MT 178.2 颗粒剂的耐磨性测定用于水 分散后使用的颗粒剂 (WG、SG、EG)
MT 193 片剂易碎性测定
HG/T 2467.19-2003 农药颗粒剂烟片 剂产品标准编写规范:4.11 跌落破碎
有效成分物理性质--熔点测定
1. 毛细管法 按GB 617-88《熔点范围测定通用方法》进行
双浴式熔点测定装置
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b 形管熔点测定装置
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一 原药有效成分技术等级的最低资料要求
有效成分物理性质--熔点测定
2. 其他方法
方法 毛细管法 金属块毛细管法
温度范围 (K) 估计准确性 (K)
273 到 573
适用范围
颗粒剂(GR) CIPAC方法
MT 59.2 (MT 58) 筛析
我国方法
HG/T 2467.12-2003 农药 颗粒剂产品标准编写规范:
4.10 粒度范围的测定
FAO/WHO对颗粒剂通常要求≥85%的量在标称的粒度范围内;我国对 颗粒剂通常要求粒径下限与上限的比不超过1 : 4
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CIPAC方法
我国方法
MT 180 悬乳剂的分散稳定性
HG/T 2467.11-2003 农药悬乳 剂产品标准编写规范:4.11 分
散稳定性实验
FAO/WHO标准要求用CIPAC标准A水和D水稀释样品,在(30±2)℃(除非 有其它特殊温度要求)下测定;我国标准要求用CIPAC标准D水稀释样品, 在室温(23±2)℃下测定
CIPAC方法
我国方法
MT 59.3 湿筛法
MT 182 水分散粒剂(WG)分散后的湿筛试验 MT 182 利用循环水进行湿筛试验 MT 167 水分散粒剂(WG)分散后的湿筛试验
GB/T 16150-1995 农药 粉剂、可湿性粉剂细度 测定方法:2.2 湿筛法
MT 185 湿筛试验,MT59.3、MT167 的修订版(首选) 通常要求湿筛试验(75μm)≥98%
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二 农药制剂的物理和化学性质
4. 分散性质 P24
V 乳液稳定性和再乳化性
➢ 目的
保证足够比例的有效成分均匀分散于乳液中,在施药时喷雾药液是一个充分 而有效的混合液。
目的
保证悬浮颗粒的粒径处于一个较窄的范围内,以确保其最佳使用效果及 产品的安全性。
适用范围
多相制剂,如颗粒剂,粉剂,悬浮剂和乳剂等。
CIPAC方法 MT 187 激光粒度分析
我国方法 尚未建立
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二 农药制剂的物理和化学性质
4. 分散性质 P17
I 分散度
➢ 目的
保证制剂在用水稀释时容易并迅速地分散。
异构体组成,若有。
分子式。
相对分子量。
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一 原药有效成分技术等级的最低资料要求
有效成分物理性质
蒸汽压; 熔点,沸点,或者分解温度; 水中的溶解度; 辛醇:水分配系数; 离解性,若有; 水解,光解和其他降解特性。
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一 原药有效成分技术等级的最低资料要求
MT194 对于处理过的种子的附着 性
无通用要求。
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我国方法 GB/T 17768-1999 悬浮种衣剂产品标 准编写规范:4.9 成膜性的测定,4.10 包衣均匀度的测定,4.11 包衣脱落率
的测定
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二 农药制剂的物理和化学性质
3. 细粒、碎片和附着物性质 P14
VII 粒度范围
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二 农药制剂的物理和化学性质
1. 密度性质 P4
假密度
目的
为包装、运输和应用提供信息。当测定用体积(勺或其他容器)而不用重量计量 时,密度指标对固体物质有特殊作用。
适用范围
粉状或颗粒状的制剂。
CIPAC方法 MT33 粉剂的堆密度 MT58.3 颗粒剂无压紧密的表观密度 MT159 颗粒剂的松密度和堆密度 MT169 水分散粒剂(WDG)的堆密度 MT186 表观密度,首选方法
➢ 悬浮剂(SC)≥80%,WP、CS、WG悬浮剂≥60%
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二 农药制剂的物理和化学性质
4. 分散性质 P21
IV 分散稳定性
➢ 目的
保证足够比例的有效成分均匀地分散在悬乳液中,在施药时喷雾药液是一 个充分而有效的混合液。
➢ 适用范围
悬乳剂(SE)、乳粒剂(EG)、乳粉(EP)、可分散液剂(DC)和油悬 浮剂(OD)等。
通常要求“几乎无粉尘”或“基本无粉尘”。
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二 农药制剂的物理和化学性质
3. 细粒、碎片和附着物性质 P11
V 抗磨性
目的
保证颗粒状制剂在使用前,仍然是完整的,减少颗粒剂在运输、搬运时磨擦产
生的粉尘带来的风险,同时避免产生的粉尘和(或细粉)对应用和田间的药效
影响。
适用范围
颗粒状制剂(GR、WG 和EG)以及片状剂(DT, WT, ST, 取决于它们的使用方
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二 农药制剂的物理和化学性质
3. 细粒、碎片和附着物性质 P10
IV 粉尘
目的
限制颗粒状制剂的粉尘量,在处置和施药时可能将粉尘释放到空气,造 成对用药者的伤害。
适用范围
颗粒剂(GR)、水分散粒剂(WG)、可溶粒剂(SG)
方法
CIPAC方法 MT 171 颗粒状制剂的粉尘测定
我国方法 尚未建立
± 0.5
600 K 以下± 0.5 1273 K 以下± 2.0 600 K 以下± 0.5 1273 K 以下± 2.0
± 0.5
223 到 323
± 3.0DIN Leabharlann 3736ASTM E 537
ASTM E 537 ISO 1392 ISO 2207 ISO 3016
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二 农药制剂的物理和化学性质
农药制剂物理性质特殊性
➢ 制剂是农药最终产品; ➢ 农药制剂品种很多,约120种以上; ➢ 农药制剂测定的是多组分组合物所达到的最终结果; ➢ 不同制剂理化性质有其特殊性; ➢ 对农药制剂理化性质测试有多种方法;
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二 农药制剂的物理和化学性质
➢ 密度性质 ➢ 表面性质 ➢ 细粒、碎片和附着物性质 ➢ 分散性质 ➢ 溶解和分解性质 ➢ 贮存稳定性 ➢ 流动性质 ➢ 挥发性质
率的测定
无通用要求。
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二 农药制剂的物理和化学性质
3. 细粒、碎片和附着物性质 P13
VI 对种子的附着性
目的
保证给定的剂量保留在种子上并不易剥落,以减少使用时的风险和对田间 药效的负面影响。
适用范围
所有种子处理剂。
CIPAC方法 MT83(种子处理粉剂的种子附着
性试验)可能适用
HG/T 2467.14-2003农药可溶片剂产品 标准编写规范:4.9 崩解时间的测定
➢ 无通用要求。
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二 农药制剂的物理和化学性质
4. 分散性质
III 悬浮率
P19
➢ 目的
保证有足够量的活性组分均匀地分布在悬浮液中,在施药时喷雾药液是一
个均匀的混合液。
➢ 适用范围
可湿性粉剂(WP)、悬浮剂(SC)、胶囊悬浮剂(CS)、水分散粒剂(WG)。
我国方法
GB/T 16150-1995 农药粉剂、 可湿性粉剂细度测定方法:2.1
干筛法
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二 农药制剂的物理和化学性质
3. 细粒、碎片和附着物性质 P9
III 粒度范围
目的
保证颗粒剂中有可接受的比例处于适当的粒径范围内,避免产品在运输或 处置过程中大、小颗粒上下分离,确保机械施药时流速均匀。
•通常将国际农药分析协作委员会(CIPAC)提出的方法作为仲裁方法.
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一 原药有效成分技术等级的最低资料要求
➢ 有效成分特性 ➢ 有效成分物理性质 ➢ 合成工艺路线摘要 ➢ 有效成分最低含量 ➢ 杂质最高限量 在等于或高于1g/kg 时,提交批量分析报告 ➢ 低于1g/kg 相关杂质最高限量 ➢ 毒理学摘要资料 ➢ 其他
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二 农药制剂的物理和化学性质
3. 细粒、碎片和附着物性质 P8
II 干法筛分
目的
限制未知大小的颗粒物的量。
适用范围
直接使用的粉剂和颗粒剂。
CIPAC方法 MT 59.1 粉剂(DP)
MT 58 颗粒剂(GR) MT170 水分散粒剂(WG)的干法筛分
通常要求干筛试验(75μm)≥95%
4. 分散性质 P19
II 崩解时间和分散度或溶解度
➢ 目的
保证可溶性片剂或分散性片剂在水中迅速崩解,并且制剂能快速溶解并 有良好的分散。
➢ 适用范围
可溶性片剂(ST)和水分散片剂(WT)。
CIPAC 方法
我国方法
制定中
HG/T 2467.14-2003农药可分散片剂产 品标准编写规范:4.9 崩解时间的测定
➢ 适用范围
悬浮剂(SC)、悬浮微囊剂(CS)和水分散粒剂(WG)。
CIPAC方法 MT 160 剂的自发分散性 MT 174 水分悬浮散粒剂的分散性
我国方法
HG/T 2467.13-2003 农药水分散粒剂 产品标准编写规范:4.13 分散性
➢ 无通用要求。
2021/3/3
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