南方医科大学护理学院 翟惠敏
• 蜀道难，难于上青天! 蜀道难，难于上青天! • 科研难，难于过蜀道！ 科研难，难于过蜀道！ • 世上无难事，只怕有心人！ 世上无难事，只怕有心人！
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自身前后对照试验 • 设计模型 ——适用于慢性病疗效观察 适用于慢性病疗效观察
全勤
D（5） T N→Ne →C
6个月 个月
D(100) D（300） 300）
6个月 个月
D（395） 395）
缺勤≥2天 月 缺勤 天/月
腰痛 护士
缺勤≥2天 月 缺勤 天/月 无任何治疗的 腰肌劳损护士 400例 例
一、科研设计的基本原则
随 机 代表性
对 照
可比性
盲 法
为 避免 受试者和研究者主观因素 的影响出现 避免受试者和研究者 主观因素的影响出现 信息偏倚， 信息偏倚 ， 在设计时可采用使研究者或研究 对象不明确干预措施的方法。 对象不明确干预措施的方法。
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怎样选题 如何进行 课题设计
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一、科研设计的基本原则
随 机
从研究的总体中抽取样本时， 从研究的总体中抽取样本时 ， 要使每 一个观察单位都有同等机会被分配到 观察组或对照组。 观察组或对照组。
横断面研究（现况调查、现状调查） 横断面研究（现况调查、现状调查）
人群
时间
空间
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横断面研究 • 设计模型
调查工具 调查对 象
D(吸烟者) 吸烟者)
分析 指标
E（吸烟者与
• 中草药蒸气浴治疗类风湿性关节炎的疗效观察 中草药蒸气浴治疗类风湿性关节炎的 • 研究方法 研究对象 评价指标
• 肾病的中医护理 • 问题在哪里？如何修改？ • 山药粉药膳延缓慢性肾功能不全进程的研究
研究方法 效应 研究对象
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例3
如何设计？
中国人群2011年吸烟和被动吸烟 中国人群2011年吸烟和被动吸烟 的现状调查
33
随机对照试验 序贯试验 试验性研究 研 究 设 队列研究 计 方 案 III型设计方案 型设计方案 观察性研究 IV型设计方案 型设计方案 专家评论 横断面研究 叙述性研究 II型设计方案 型设计方案 不同个体前 后对照研究 病例对照研究 自身前后对照试验 I型设计方案 型设计方案 交叉试验
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例2
如何设计？
某医院的护士因工作强度大而患腰肌 劳损，导致腰背疼痛， 劳损，导致腰背疼痛，医院为护士进 行理疗，并评价疗效。 行理疗，并评价疗效。
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随机对照试验 序贯试验 试验性研究 研 究 设 队列研究 计 方 案 III型设计方案 型设计方案 观察性研究 IV型设计方案 型设计方案 专家评论 横断面研究 叙述性研究 II型设计方案 型设计方案 不同个体前 后对照研究 病例对照研究 自身前后对照试验 I型设计方案 型设计方案 交叉试验
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准确
医学术语，无语病， 内容明确，范围适中
肾病的中医护理
确立课题
规范
三要素
研究对象 研究方法 效应或评价指标
简洁
20个字以内
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输液 空气消毒
留心观察、抓住闪念、 留心观察、抓住闪念、善于思考
8
工作中发现
寻找课题
果网 ① 知道别人在研究什么 ② 了解已取得的成果是怎么做的 ③ 拓展自己的研究思路 核心期刊 ① 知道别人在研究什么 ② 知道还有哪些问题值得研究 ③ 我能做什么
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一、科研设计的基本原则
随 机 代表性
对 照
可比性
盲 法
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客观性
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二、 设计方案分类
研 究 随机对照试验 者 能 序贯试验 否 试验性研究 主 自身前后对照试验 动 控 交叉试验 制 试 验 措 施 或 致 观察性研究 病 因 素 叙述性研究 IV型设计方案 型设计方案 专家评论 III型设计方案 型设计方案 横断面研究 病例对照研究 II型设计方案 型设计方案 不同个体前 后对照研究 队列研究 I型设计方案 型设计方案
被动吸烟者） 被动吸烟者）
N－－Ne －－Ne E （非吸烟者与
被动吸烟者） 被动吸烟者）
D(被动吸烟者) 被动吸烟者)
中国人群2011年吸烟和被动吸烟的现状调查 中国人群2011年吸烟和被动吸烟的现状调查
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工作中的有心人… 工作中的有心人
测体温
观察生命体征 腋下体温测量时间的研究
膀胱冲洗速度对病人生命体征的影响 袋装输液种类、 袋装输液种类、温度对胰岛素吸附 作用的实验研究 空气清菌片用于CCU 空气清菌片用于CCU空气消毒的效果 CCU空气消毒的效果 观察
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一、科研设计的基本原则
随 机 代表性
对 照
选择除了所要研究的处理因素 选择除了所要研究的处理因素外，其他 处理因素外 非处理因素具有可比性的一组或几组病 例同步进行观察，然后对比参照。 例同步进行观察，然后对比参照。
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例：
将14个受试者随机分为二组 14个受试者随机分为二组
编
号： 1
2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14
随机数 ： 7 8 0 0 4 1 9 1 4
2
4
7
9
7
组
别 ： B B A A A A B A A A
A
B
B
B
随机数可由随机数表的任一行、任一列、 随机数可由随机数表的任一行、任一列、按任一方向开始 抄录，规定随机数为0 4者分配到A 者分配到B 抄录，规定随机数为0—4者分配到A组，5～9者分配到B组
重型颅脑损伤患者开颅术后亚低温治疗的护理及其应用
怎样选题 如何进行 课题设计
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6
工作中发现
寻找课题
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对 照
盲 法
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常用的随机方法
抛硬币 随机数字表
1 2 3 4
简单随机法 区组随机法 分层随机法 比例随机法
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例1
如何设计？
呼吸操对改善慢性阻塞性 肺疾病患者肺功能的作用
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随机对照试验 序贯试验 试验性研究 研 究 设 队列研究 计 方 案 III型设计方案 型设计方案 观察性研究 IV型设计方案 型设计方案 专家评论 横断面研究 叙述性研究 II型设计方案 型设计方案 不同个体前 后对照研究 病例对照研究 自身前后对照试验 I型设计方案 型设计方案 交叉试验
– 锻炼前实验组与对照组肺功能比较 – 实验组、对照组锻炼前后肺功能差值比较 实验组、 – 锻炼后实验组与对照组肺功能比较
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干预前测量出现两组比较有显著性差异时如何处理？ 干预前测量出现两组比较有显著性差异时如何处理？ 常见原因： 常见原因： 未能做到真正的随机分组（单双号法错误） 未能做到真正的随机分组（单双号法错误） 样本量太小（ 30例 很难保证均衡性） 样本量太小（＜30例，很难保证均衡性） 处理： 处理： 重新分组 扩大样本量 进行配对设计（比如：按病情严重程度配对） 进行配对设计（比如：按病情严重程度配对）
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中药敷脐预防妇产科术后腹胀护理研究
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四联三通膀胱冲洗器用于持续膀胱冲洗的临床研究
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• 单盲临床试验
– 研究对象不知道研究因素是什么而研究人员知道。 研究对象不知道研究因素是什么而研究人员知道。
• 双盲临床试验
– 研究对象和研究执行人员都不知道研究因素是什么,而 研究对象和研究执行人员都不知道研究因素是什么, 设计者知道(不具体操作) 设计者知道(不具体操作)。
• 三盲临床试验
– 设计者 、 研究执行人员和研究对象都不知道研究因素 设计者、 是什么, 虽然可以更客观地评价研究结果, 是什么 , 虽然可以更客观地评价研究结果 , 但削弱了对 临床研究安全性的监督。 临床研究安全性的监督。