医疗器械项目策划方案投资分析/实施方案报告说明—该医疗器械项目计划总投资11764.22万元，其中：固定资产投资8311.79万元，占项目总投资的70.65%；流动资金3452.43万元，占项目总投资的29.35%。

达产年营业收入27043.00万元，总成本费用20292.91万元，税金及附加244.62万元，利润总额6750.09万元，利税总额7925.76万元，税后净利润5062.57万元，达产年纳税总额2863.19万元；达产年投资利润率57.38%，投资利税率67.37%，投资回报率43.03%，全部投资回收期3.82年，提供就业职位493个。

医疗器械行业分设备与耗材。

其中设备分医用和家用。

医用包括影像类：超声、CT、核磁、DR，监护类：监护仪、呼吸机、麻醉机，检验类：IVD设备；家用包括血压计、体温计、血糖仪、轮椅。

其中耗材分高值、低值和IVD。

其中高值分医疗型和消费型。

医疗型包括心内：支架、球囊、起搏器、封堵器，骨科：关节、脊柱、创伤；消费型包括眼科：角膜塑形镜，口腔：口腔修复膜、种植体。

其中低值包括一次性注射器、输液器、引流管、无菌手套、手术缝线等。

IVD包括生化诊断、免疫诊断、分子诊断。

第一章项目总论一、项目概况（一）项目名称及背景医疗器械项目（二）项目选址xx临港经济技术开发区所选场址应避开自然保护区、风景名胜区、生活饮用水源地和其他特别需要保护的环境敏感性目标。

项目建设区域地理条件较好，基础设施等配套较为完善，并且具有足够的发展潜力。

场址应靠近交通运输主干道，具备便利的交通条件，有利于原料和产成品的运输，同时，通讯便捷有利于及时反馈产品市场信息。

（三）项目用地规模项目总用地面积33223.27平方米（折合约49.81亩）。

（四）项目用地控制指标该工程规划建筑系数74.09%，建筑容积率1.06，建设区域绿化覆盖率7.26%，固定资产投资强度166.87万元/亩。

（五）土建工程指标项目净用地面积33223.27平方米，建筑物基底占地面积24615.12平方米，总建筑面积35216.67平方米，其中：规划建设主体工程25063.21平方米，项目规划绿化面积2555.42平方米。

（六）设备选型方案项目计划购置设备共计111台（套），设备购置费2868.90万元。

（七）节能分析1、项目年用电量496332.60千瓦时，折合61.00吨标准煤。

2、项目年总用水量24444.04立方米，折合2.09吨标准煤。

3、“医疗器械项目投资建设项目”，年用电量496332.60千瓦时，年总用水量24444.04立方米，项目年综合总耗能量（当量值）63.09吨标准煤/年。

达产年综合节能量21.03吨标准煤/年，项目总节能率24.70%，能源利用效果良好。

（八）环境保护项目符合xx临港经济技术开发区发展规划，符合xx临港经济技术开发区产业结构调整规划和国家的产业发展政策；对产生的各类污染物都采取了切实可行的治理措施，严格控制在国家规定的排放标准内，项目建设不会对区域生态环境产生明显的影响。

（九）项目总投资及资金构成项目预计总投资11764.22万元，其中：固定资产投资8311.79万元，占项目总投资的70.65%；流动资金3452.43万元，占项目总投资的29.35%。

（十）资金筹措该项目现阶段投资均由企业自筹。

（十一）项目预期经济效益规划目标预期达产年营业收入27043.00万元，总成本费用20292.91万元，税金及附加244.62万元，利润总额6750.09万元，利税总额7925.76万元，税后净利润5062.57万元，达产年纳税总额2863.19万元；达产年投资利润率57.38%，投资利税率67.37%，投资回报率43.03%，全部投资回收期3.82年，提供就业职位493个。

（十二）进度规划本期工程项目建设期限规划12个月。

将整个项目分期、分段建设，进行项目分解、工期目标分解，按项目的适应性安排施工，各主体工程的施工期叉开实施。

二、项目评价1、本期工程项目符合国家产业发展政策和规划要求，符合xx临港经济技术开发区及xx临港经济技术开发区医疗器械行业布局和结构调整政策；项目的建设对促进xx临港经济技术开发区医疗器械产业结构、技术结构、组织结构、产品结构的调整优化有着积极的推动意义。

2、xxx（集团）有限公司为适应国内外市场需求，拟建“医疗器械项目”，本期工程项目的建设能够有力促进xx临港经济技术开发区经济发展，为社会提供就业职位493个，达产年纳税总额2863.19万元，可以促进xx临港经济技术开发区区域经济的繁荣发展和社会稳定，为地方财政收入做出积极的贡献。

3、项目达产年投资利润率57.38%，投资利税率67.37%，全部投资回报率43.03%，全部投资回收期3.82年，固定资产投资回收期3.82年（含建设期），项目具有较强的盈利能力和抗风险能力。

近年来，从中央到地方加快了经济体制改革和经济发展方式的转变，相继出台了一系列重大政策鼓励、支持和引导民营经济加快发展。

民营经济已成为我省国民经济的重要支撑，财政收入的重要来源，扩大投资的重要主体，吸纳劳动力和安置就业的主渠道，体制创新和机制创新的重要推动力，为我省经济社会又好又快发展作出了积极贡献。

“十二五”期间，全省规模以上工业企业研发经费投入年均增长13%，累计实施省级以上技术创新项目1.7万项，其中达到国际先进水平以上的占33.7%。

截至“十二五”末，全省共培育国家技术创新示范企业32家、国家企业技术中心166家、省级企业技术中心1427家，超过60%的大中型企业建立了多种形式的研发机构。

攻克了大尺寸SiC单晶衬底产业化、大型快速高效数控全自动冲压生产线等一批重大关键共性技术产品，浪潮集团高端容错计算机系统关键技术与应用等3个项目获国家科技进步一等奖。

品牌带动效应明显，海尔、海信、潍柴、浪潮、青啤等一大批品牌企业和名牌产品驰名中外，11个企业品牌列入中国工业企业品牌竞争力百强，居全国第2位。

三、主要经济指标主要经济指标一览表第二章项目建设单位说明一、项目承办单位基本情况（一）公司名称xxx科技发展公司（二）公司简介公司自成立以来，坚持“品牌化、规模化、专业化”的发展道路。

以人为本，强调服务，一直秉承“追求客户最大满意度”的原则。

多年来公司坚持不懈推进战略转型和管理变革，实现了企业持续、健康、快速发展。

未来我司将继续以“客户第一，质量第一，信誉第一”为原则，在产品质量上精益求精，追求完美，对客户以诚相待，互动双赢。

我们将不断超越自我，继续为广大客户提供功能齐全，质优价廉的产品和服务，打造一个让客户满意，对员工关爱，对社会负责的创新型企业形象！公司生产的项目产品系列产品，各项技术指标已经达到国内同类产品的领先水平，可广泛应用于国民经济相关的各个领域，产品受到了广大用户的一致好评；公司设备先进，技术实力雄厚，拥有一批多年从事项目产品研制、开发、制造、管理、销售的人才团队，企业管理人员经验丰富，其知识、年龄结构合理，具备配合高端制造研发新品的能力，保障了企业的可持续发展；在原料供应链及产品销售渠道方面，已经与主要原材料供应商及主要目标客户达成战略合作意向，在工艺设计和生产布局以及设备选型方面采用了系统优化设计，充分考虑了自动化生产、智能化节电、节水和互联网技术的应用，产品远销全国二十余个省、市、自治区，并部分出口东南亚、欧洲各国，深受广大客户的欢迎。

贯彻落实创新驱动发展战略，坚持问题导向，面向未来发展，服务公司战略，制定科技创新规划及年度实施计划，进行核心工艺和关键技术攻关，建立了包括项目立项审批、实施监督、效果评价、成果奖励等方面的技术创新管理机制。

产品的研发效率和质量是产品创新的保障，公司将进一步加大研发基础建设。

通过研发平台的建设，使产品研发管理更加规范化和信息化；通过产品监测中心的建设，不断完善产品标准，提高专业检测能力，提升产品可靠性。

二、公司经济效益分析上一年度，xxx（集团）有限公司实现营业收入19306.32万元，同比增长13.43%（2285.98万元）。

其中，主营业业务医疗器械生产及销售收入为16402.90万元，占营业总收入的84.96%。

上年度营收情况一览表根据初步统计测算，公司实现利润总额4579.95万元，较去年同期相比增长1079.99万元，增长率30.86%；实现净利润3434.96万元，较去年同期相比增长518.34万元，增长率17.77%。

上年度主要经济指标第三章背景及必要性医疗器械行业分设备与耗材。

其中设备分医用和家用。

医用包括影像类：超声、CT、核磁、DR，监护类：监护仪、呼吸机、麻醉机，检验类：IVD设备；家用包括血压计、体温计、血糖仪、轮椅。

其中耗材分高值、低值和IVD。

其中高值分医疗型和消费型。

医疗型包括心内：支架、球囊、起搏器、封堵器，骨科：关节、脊柱、创伤；消费型包括眼科：角膜塑形镜，口腔：口腔修复膜、种植体。

其中低值包括一次性注射器、输液器、引流管、无菌手套、手术缝线等。

IVD包括生化诊断、免疫诊断、分子诊断。

2017年1-9月规模以上医疗器械生产企业中，卫生材料及医药用品、医疗仪器设备及器械制造主营业务收入同比增长14.45%，若以此推算2017年中国医疗器械行业市场规模，预计达4235亿元。

医院用设备市场景气度高，受益于分级诊疗拉动基层设备需求提升，叠加国产龙头渗透高端加快进口替代。

血压计等家用设备及角膜塑形镜等消费型高值耗材具备消费品属性，不受医保控费，长期受益消费升级及健康意识提升。

一、公立医院检查检验业务逐渐被被医院重视。

根据《中国首部公立医院成本报告》，医学检验科以高达89%的成本收益率位居各一级医技科室之首，医技科室成本收益率远超临床科室。

二、基层医院目前中国基层医疗机构医疗器械配备水平较低，缺口大，急需更新换代和填补缺口。

三、行业现状全球医疗器械行业前四大领域为体外诊断、心血管设备植入类、医学影像、骨科；国内前三大领域为医学影像、体外诊断、低值耗材、心血管设备植入类。

国内医疗器械公司研发投入出现两极化，头部企业如迈瑞医疗2017年研发投入超过10亿元，处在第一梯队，第二梯队公司如微创医疗、乐普医疗、威高股份等研发投入维持在2-4亿元。

从研发投入增速来看，近几年头部企业的研发投入不断加大，研发支出增长明显。

四、行业发展趋势2018年中国POCT市场规模约80亿元，目前医院临床科室渗透率较低，基层和个人用检验设备不多，潜在市场广阔。

未来受益分级诊疗推动基层市场放量，临床科室“床边诊断”成为趋势，胸痛中心等五大中心建设快速推进，同时借力全自动定量新机型投放，POCT行业迎来快速发展期，未来3-5年有望保持20%以上增速。

受市场规模基数低、医疗服务需求增长、检测技术更新换代等因素推动，中国IVD市场仍将保持超越医药行业平均的增速，预计未来三年复合增速约为15%。