质量管理体系策划程序
版本号：1/00 受控状态： 编 制： 审 核： 批 准：
******加工有限公司 发布
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加工有限公司
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-PB-28
2017-04-20 发布
2017-05-01 实施
将某些过程委托给供应商进行加工时，公司按照《供应商管理程序》之规定对其监控和管理，同时对这些委外加工过程的控制在质量管理体系的《供应商管理程序》中予以明确鉴别。

6.9本公司的质量管理体系文件结构由质量手册、程序文件、作业指导书、表单/记录等共四个层
次的管理性文件组成（见附件三公司质量管理体系文件架构）。

这些文件的所有规定，在生产过程
和管理活动中各管理层及全体员工必须配合执行，其中：总经理负责质量管理体系的规划、建立、持续改进、不断完善和对质量管理体系所需资源的配备及确定；管理者代表负责质量管理体系的实
施、贯彻和落实；各管理层及全体员工负责质量管理体系文件各项规定的执行。

（1）（第一层次文件）:质量手册。

（2）（第二层次文件）:程序文件（如：文件控制管理程序、……、顾
（3）（第三层次文件）:作业指导书（包含操作说明书、检验标准等）
（4）（第四层次文件）:表单/表格和记录。

6.10为确保本公司质量管理体系的有效运作和其内容的适宜性，质量部应根据公司每年实际的生产经营状况拟定质量审核计划，定期对质量管理体系进行审核，其具体的执行工作按《体系审核管理程序》执行。

6.11公司最高管理层应根据《管理职责程序》中管理评审的规定定期对质量管理体系的运作进行
管理评审，以检查讨论质量管理体系的运作状况并予以持续改进和不断完善。

6.12质量策划：
为满足产品、项目或合同和顾客规定的要求及结合本公司实际的生产和经营状况以及产品特性/性质，公司最高管理层必须对质量管理体系覆盖产品中所涉及到的所有过程和环节进行质量策划；当公司对质量管理体系的变更进行策划和实施时，公司应保持质量管理体系的完整性。

6.12.1质量策划的时机：
（1）按照ISO/TS16949 : 2009质量管理体系要求建立、改进公司质量管理体系时；
（2 ）公司已制定并颁布和实施的质量方针、目标、组织结构发生重大变化或重新制定颁布时;
（3 ）公司质量管理体系的资源配置、市场情况发生重大变化时；
（4 ）公司引进、开发和试制新产品，采用新工艺或新材料，技术革新或技术改造以及顾客对产品有特定要求时；
（5）公司现有质量管理体系文件未能涵盖的特殊事项等。

6.12.2质量策划的原则：
（1）与质量管理体系协调：质量策划应以已建立的质量管理体系为基础，符合公司的质量方针和质量目标，并与已有的质量管理体系文件相协调。

（2 ）确保过程受控：
质量策划活动应确保当公司的组织结构、生产条件变化时，所有活动过程仍然受控，并使公司的质量管理体系得到正常运行，以保持公司质量管理体系的完整性。

6.12.3质量策划的要求:
（1）质量目标：
营状况按《控制计划管理程序》之规定进行制定，以作为公司产品设计和开发、生产、安装和/或服务所需运用的设备(包括检验和试验设备) 、工艺装备、技术条件、检验和/或试验(包括接收准
则)、方法、人员等资源管理与控制的指导纲要。

并按《文件控制管理程序》进行管理。

附件一：公司质量管理体系流程图
资源 管理
人力 资源 管理 文 件 控 制
产品 搬运 贮存 防护
产品 标识 和可 追溯 性
产 品 标 识 和 可 追 溯 性
不 合 格 品 的 控 制
APQP
CR
PFMEA PPAP MSA SPC
内部审核
质量管理体系策划
顾客
附件三：公司质量管理体系文件架构
规范原则性的质量管理活动衔接
IS09001 和 ISO-TS16949质
量管. 理体系标准与程序文件间的桥梁。

’
9001
主要促使企业内所
有与质量
管理相关流程得到明确规定, 并延伸质量手册使所有活动 更具体表现。

质量管理体系内容，需符合ISO 和ISO-TS16949管理性的质 量管理活动之要求。

做：各级人员需照规定落实执行， 并留下记录。

二阶文件：说你所做，写你所说, 做你所写。

说、写、做一致。

即:确定谁做什么，在哪里 做，何时做。

三阶文件：详细叙述如何 执行工作，即回答 如何做
四阶文件：证据的 即时记录，即：
记录你所做的， 亦即结果。

一阶文件：确定途径与职责，明确公司质量 方针、质量目标及针对IS09001和ISO-TS 质
量管理体系适用条款的质量环。

说：权责人员需确实了解企业之规定。

写
694
质量手册
程序文件
作业指导书
表单/记录
执行质量管理活 动所填写的标准' 格式。

规范作业性的质量管理 活动具体指出质量相关 的作业指导与要求， 将程序文件中未述明 的部分详加说明。