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三磷酸腺苷二钠

三磷酸腺苷二钠
Sanlinsuanxiangan ’erna
Adenosine Disodium Triphosphate
C 10H 14N 5Na 2O 13P 3·3H 2O 605.19 本品为腺嘌呤核苷-5’-三磷酸酯二钠盐三水合物。

按无水物计算,含C 10H 14N 5Na 2O 13P 3不得少于95.0%。

【性状】 本品为白色或类白色粉末或结晶状物;无臭,■味咸■[删除];有引湿性。

本品在水中易溶,在乙醇、■三氯甲烷■[删除]或乙醚中几乎不溶。

【鉴别】 (1)取本品约20mg ,加稀硝酸2ml 溶解后,加钼酸铵试液1ml ,水浴加热,放冷,即析出黄色沉淀。

(2)取本品水溶液(3→10000)3ml ,加3,5-二羟基甲苯乙醇溶液(1→10)0.2ml ,加硫酸铁铵盐酸溶液(1→1000)3ml ,置水浴中加热10分钟,即显绿色。

(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集903图)一致。

(4)本品的水溶液应显钠盐的鉴别(1)反应(附录Ⅲ)。

【检查】 酸度 取本品0.5g ,加水10ml 溶解后,依法测定(附录Ⅵ H ),pH 值应为
2.5~
3.5。

溶液的澄清度与颜色 取本品0.15g ,加水10ml 溶解后,依法检查(附录Ⅸ A 第一法和附录Ⅸ B ),溶液应澄清无色;如显色,与黄色1号标准比色液比较,不得更深。

■有关物质 取本品,照含量测定项下三磷酸腺苷二钠的重量比方法测定,按下列公式
(1)计算,除一磷酸腺苷钠和二磷酸腺苷二钠外的其他杂质不得过1.0%,按下列公式(2)计算,杂质总量不得过5.0%。

%100T T 0.855T 0.671T T %X
ATP 21X ⨯+++=)其他杂质( (1) %100T T 0.855T 0.671T T 0.855T 0.671T %X
ATP 21X 21⨯+++++=)杂质总量( (2)■[修订] 水分 取本品适量,精密称定,以乙二醇-无水甲醇(60:40)为溶剂,使供试品溶解
完全,照水分测定法(附录ⅧM 第一法A)测定,含水分为6.0%~12.0%。

氯化物取本品0.10g,依法检查(附录ⅧA ),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.05%)。

铁盐取本品1.0g,依法检查(附录ⅧG ),与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.001%)。

重金属取本品1.0g,加水23ml溶解后,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml,依法检查(附录ⅧH 第一法),含重金属不得过百万分之十。

细菌内毒素取本品,依法检查(附录ⅪE),每1mg三磷酸腺苷二钠中含内毒素的量
值至
于[删
除]

0.855为二磷酸腺苷二钠与三磷酸腺苷二钠分子量的比值。

三磷酸腺苷二钠含量按下式计算
三磷酸腺苷二钠含量(%)=总核苷酸×三磷酸腺苷二钠的重量比×100% 【类别】细胞代谢改善药。

【贮藏】密封,凉暗干燥处保存。

【制剂】(1)三磷酸腺苷二钠注射液(2)注射用三磷酸腺苷二钠。

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