药品质量检测技术试卷
及答案
标准化管理处编码[BBX968T-XBB8968-NNJ668-MM9N]
山东医药技师学院2017-2018学年第二学期期末考试
《药品质量检测技术(二)》试卷
班级:2015级化学制药1班(共40人)
一、单项选择题(只有一个选项最符合题意,每题2分,共60分)
1.紫外-可见分光光度法定量的依据是(A )
A 朗伯-比耳定律
B F=K
C C 线性关系
D 塔板理论
2.用紫外分光光度法测定样品(入max254nm),应使用的光源为(B )A 钨灯 B 氘灯 C 氙灯 D 空心阴极灯
3.除另有规定外,崩解时限检查温度为( C )
A 20℃
B 25℃
C 37℃
D 40℃
4.间接碘量法中加入淀粉指示剂的适宜时间是( C )。
A 滴定开始前
B 滴定开始后
C 滴定至近终点
D 滴定至红棕色褪尽至无色时
5.颗粒剂检查溶化性所用热水的温度为C A 98~100℃ B 70~80℃ C 40~50℃ D 10~30℃
6.药物制剂含量测定结果的表示方法为( D )
A 百分含量
B 主成分的含量
C 标示量
D 相当于标示量的百分含量7.需检查热原的制剂是( C )。
A 片剂
B 胶囊剂
C 注射剂
D 颗粒剂
8.石英吸收池适用于( C )。
A 可见光区
B 紫外光区
C 可见和紫外光区 D以上均不对9.在薄层色谱法中,硅胶薄层板的活化温度为( A )
A 120℃
B 80℃
C 110℃
D 60℃
10.凡规定检查含量均匀度的片剂,可不进行( D )的检查。
A 重量差异
B 脆碎度
C 溶出度
D 崩解时限
11.普通片剂的崩解时限为( A )
A 15min
B 30min
C 45min
D 1h
12.恒重是指连续两次干燥后的重量差异在(B )以下的重量
A B C D
13.紫外分光光度法中紫外光区波长范围为( C )。
A 100~200nm
B 200~400nm
C 400~760nm
D 760~1250nm 14.全检中只要有( A )项不符合规定,即判为不符合规定。
A 一
B 二
C 三
D 五
15.碘量法中使用的指示剂是( D )。
A 甲基橙
B 酚酞
C 甲基红
D 淀粉
16.《中国药典》(2015版)中常温系指( C )。
A 0~10℃
B 10~20℃
C 10~30℃
D 30~40℃17.干扰注射剂含量测定的附加剂有( D )
A 抗氧剂
B 助溶剂
C 抑菌剂
D 渗透压调节剂18.适用于升华性成分提取的方法是(C )
A 回流法 B水蒸汽蒸馏法 C微量升华法 D超声波提取法19.“TLC”是指( A )A薄层色谱法B气相色谱法C高效液相色谱法D紫外分光光度法20.片剂溶出度检查操作中,溶出杯内溶剂温度应保持在(C )A 20 ℃
B ℃ 30
C 37±℃
D 45 ℃
21.中国药典薄层色谱鉴别中,大多数品种采用( B )
A聚酰胺薄层色谱法 B硅胶薄层色谱法 C氧化铝薄层色谱法D纤维素薄层色谱法
22.紫外可见分光光度法的缩写为(D )。
A HPLC
B TL
C C IR
D UV
23.获得( A)的色谱图是保证定性定量质量的前提。
A 斑点清晰 B大 C小 D相似
24.《中国药典》规定分光光度法以( A )作为测定波长。
A最大吸收波长 B透光率 C吸收度 D吸收系数
25.中国药典规定取某样品约,其称量范围是(C )
A ~
B ~
C ~
D ~
26.溶化性检查适用于( A)
A 颗粒剂
B 煎膏剂
C 丸剂
D 片剂
27.平均片重0.30g以下的片剂重量差异限度规定为( B )。
A ±1%
B ±%
C ±%
D ±%
28.吸收光谱曲线的纵坐标为吸收度,横坐标为( B )
A 浓度
B 波长
C 时间
D 温度
29.高效液相色谱法中的流动相过滤应用( B )
A μm 滤膜
B μm滤膜
C μm 滤膜
D μm滤膜
30. 自制薄层板时,除另有规定外,固定相和水的比例一般是( C )
A 1:1
B 1:2
C 1:3
D 1:4
二、配伍选择题(每题1分,共10分)
[1~5] 操作中应选用的仪器是
A量筒 B分析天平(感量) C托盘天平 D移液管 E量瓶1.含量测定时,取供试品约0.2g,精密称定使用( B )2.配制硝酸银滴定液时,称取硝酸银使用( C )
3.测定某注射液含量时,精密量取注射液2ml使用( D )4.砷盐检查中,配制标准砷溶液1000ml使用( E )5.溶解某样品,加20ml新沸放冷的水使用( A )
[6~10] 下列分析方法的英文缩写是
A TCL
B UV
C HPLC
D GC
E IR
6. 紫外分光光度法( B )
7. 红外分光光度法( E )
8. 薄层色谱法( A )
9. 高效液相色谱法(C )
10. 气相色谱法( D )
请将配伍选择题答案填入下列表格:
三、综合分析题(每空2-3分,共 20 分)
某片剂的重量差异检查
20片供试品总重,
1、平均片重 g;
2、重量差异限度为±5% 。
3、允许片重范围:。
4、重量差异限度增大1倍时的片重范围:。
每片重量(g):
5、超出重量差异限度片
6、超出重量差异限度1倍片
7、标准规定:,。
8、结果判定:(填写符合规定或不符合规定)
四、计算题(每题10 分)
维生素B1注射液(规格为2ml:100mg)的含量测定精密量取本品1ml,置200ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀;精密量取5ml,置100ml容量瓶中,用盐酸溶液(9→1000)稀释至刻度,摇匀。
照分光光度法,在264nm波长处测得吸光度为,按C12H17 的吸收系数(E)为421 计算,《中国药典》(2015)二部规定本品含维生素B1注射液(C12H17 )应为标示量的%~%。
试计算本品含量是否符合规定。
答题卡
一、单项选择题(只有一个选项最符合题意,每题2分,共60分)
请将答案填入下列表格:
1~10
11~20
21~30
二、配伍选择题(每题1分,共10分)
请将答案填入下列表格:
1~10
三、综合分析题(每空2-3分,共 20 分)
1、 2、
3、 4、5、 6、7、
8、
四、计算题(每题10 分)。