4.3.2以现用室内质控品检测，结果符合室内质控程序的要求
4.3.3其它检测要求：
5审批
（1）准予放行使用。实验室主管：日期：质量部门主管：日期：
（2）退货。实验室主管：日期：质量部门主管：日期：
6放行①“可用”标识；②账物入合格品库；③向BMIS录入试剂信息
仓管员日期：
7附件：①销售员身份证复印件；②出厂质量检验报告；③SFDA批签发文件；④试剂说明书；⑤测试记录
血液检测试剂（酶联免疫/核酸试剂）
进货验收与放行记录表
1订购试剂品名规格生产方
销售方销售员姓名及身份证号码
试剂产销证照是否齐全有效？采购合同是否有效？
订购数量订购价格订购者订购日期
2验货与隔离验货结论仓管员验货日期
2.1外观检查（箱体完整无损，运输冷链符合要求，试剂包装盒完整无损，无液体泄漏）
2.2到货数量销售凭证内容(购货单位、试剂、供货商等名称，规格、批号、数量、价格)
2.3批号出厂质量检验报告SFDA批发文件
2.4隔离存放（将试剂存放于℃隔离冰箱）
3抽样与收样（任意抽样1件）抽样者日期收样者日期
4测试测试结论测试者日期
4.1试剂说明书版本检查
4.2试剂盒组成、组分性状与说明书一致；无泄漏，足量，标识正确
4.3采用测试样本，按照试剂说明书进行检测
4.3.1试剂盒阴性、阳性对照品检测结果符合试剂说明书要求
8附注：国家食品药品监督管理局简称SFDA