当前位置:文档之家› 产品的监视和测量控制程序

产品的监视和测量控制程序


4 工作流程
Hale Waihona Puke 5 活动控制5.1 监视和测量准备(5M1S)
5.1.1 环境、装置满足检验要求;检验方法必 须有效。 5.1.2 检验人员经培训合格,方可上岗。 5.1.3 确保检验活动有序进行:
组织制定《质量管理制度》、《检验管 理制度》、《样品管理指导书》,对质管部、 检验室和检验员职责、检验室卫生标准、检 验仪器设备、化验药品管理、检验记录、检 验计划、留样等方面的管理作出规定。
5.4 不合格品的处理按《不符合控制程序》实施。
5.5 质管部每一年应对产品监视和测量的有效性进 行一次评审,形成《产品监视和测量有效性评价 报告》,识别和改进存在的问题。
谢谢!
5.2.2中间产品的检验
中间产品由质管部中控检验员按 《中间检验指导书》实施中间检验, 检验结果报送到相关车间。
未经检验或检验不合格的中间产 品,不得进入下一道工序使用。
5.2.3最终检验
质管部成品检验人员依据《最 终产品检验指导书》和相关标准, 对产品实施检验,做好《检验原始 记录》,出据《分析报告单》,做 出合格或不合格的结论。
5.2 检验实施
5.2.1 原材料检验 原材料检验由仓库和罐区通知质管部原
材料检验员依据《原材料检验指导书》进行 取样、检验,填写《检验原始记录》和《分 析报告单》,作出合格与否的结论,并报送 到生产技术部、经营部、仓库、罐区等部门。
进厂包装袋由仓库保管员通知质管部依 据《包装物验收管理办法》进行验收。当使 用部门(车间)对产品质量提出异议时,由 质管部通知经营部协调处理。
产品的监视和测量 控制程序
编制:汤明友 2012年3月23日
1 目的
为了对产品特性进行监视和测 量,以验证产品要求是否得到满 足。
2 范围
生产中所有原辅材料、中间产 品和最终产品的监视和测量。
3 职责
3.1 质管部负责产品监视和测量 的归口管理。 3.2 质管部负责进厂原辅材料 (含包装袋)和出厂产品的监 视和测量。 3.3质管部和各车间负责中间产 品的监视和测量。
《分析报告单》分别报送生产技术 部、仓库、相关生产车间等。
5.3 检验证据的管理 5.3.1检验证据是产品监视和测量的记 录,包括《检验原始记录》、《分析 报告单》等。记录的管理按《文件/记 录控制程序》执行,检验人员在检验 过程中,应如实的填写检验原始记录, 检验结束后出具分析报告单,具体执 行《检验管理制度》。 5.3.2质管部对检验样品按《样品管理 指导书》进行管理,质管部负责提供 顾客需要的样品。
相关主题