中药材供应商现场质量审计表
供应商名称：
供应商编号
企业法人：
联系电话
质量负责人：
地址：
联系人：
审计日期：
证件 组织 人员
仓储 条件
物料
文件 联络
现场审计内容
1.生产(经营)许可证、营业执照等证件是否齐全
1.是否建立质量保证体系
2.及培训内容
2.是否具备相应的质量管理和检验人员的数量
3.关键人员是否符合要求（附：关键人员名单和资质） 1.同一厂房（仓库）是否生产（存放）非药用产品， 是否具备原材料仓库 2.仓库物料贮存是否分区存放 3.仓库是否采取必要的防虫、防鼠、防潮措施 4.仓储区是否保持清洁和干燥，是否具备通风设施及 安全防护器械与设备 1.原料的购入、储存、销售、使用等是否制定管理制 度并严格执行 2.原料是否符合相关标准后才放行 3.原料购进是否符合国家法规的要求 4.待验、合格、不合格原料是否严格隔离管理（GMP 单位） 1.是否建立了文件的管理程序 2.使用的文件是否为批准的现行文本，有无废止的文 件仍留在现场 1.是否明悉我方原料（饮片）质量标准
6.饮片是否进行留样
7.是否有委托检验，如有，是否得到有效控制 8.是否定期组织自检？自检中的不符合项是否得到有效 整改
核查情况
供应商（负责人）确认：
总体评价：
现场审计成员：
审计小组意见： 最终意见:
□同意 质量派出人员:
□限期整改
□不同意
日期： 日期：
日期:
2.是否定期与客户进行交流回馈
核查情况
中药材供应商现场质量审计表
检验 以及 质量 控制
审计内容
1.质量管理文件是否健全
2.质量标准及检验方法是否健全 3.检验用仪器、仪表、量具等精密度是否符合检验要求， 是否有明显的合格标志，是否定期校验（GMP 单位） 4.检验记录及检验报告单是否齐全
5.是否有批准原料合格或不合格的职权