抗菌药物临床应用管理中山大学附属第一医院刘大钺抗菌药物耐药在美国和欧洲每年造成约5万患者死亡，估计全球每年至少70多万患者死于抗菌药物耐药。

面对耐药问题，如不采取行动，预计到2050年，全世界每年将有1000万人死于抗菌药物耐药，死亡人数可能超过肿瘤抗菌药物耐药：全球共同面临的危机应对抗菌药物耐药：全球均已行动起来WHO Global Strategy for Containment of Antimicrobial Resistance. WHO 2011.BAD BUGS, NO DRUGS: As Antibiotic Discovery Stagnates. A Public Health Crisis Brews. IDSA 2004Antibiotic Resistance Threats in the United States 2013. US CDC 2013.应对抗菌药物耐药：全球均已行动起来WHO：2019年全球的10项威胁1、空气污染和气候变化2、非传染性疾病3、全球流感大流行4、脆弱的环境5、抗菌药物耐药性6、埃博拉等高位病原体7、薄弱的初级卫生服务系统8、疫苗犹豫9、登革热10、艾滋病卫健委的政策与行动2004年 抗菌药物临床应用指导原则2006年 围手术期围手术期预防应用抗菌药物预防应用抗菌药物预防应用抗菌药物指南指南2008年 关于进一步加强抗菌药物临床应用管理的通知2009年 关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知2010年 全国抗菌药物联合整治工作方案2011-2013年 抗菌药物临床应用专项整治活动2012年 抗菌药物临床应用管理办法2012年 关于建立加强“两网”建设的通知2015年 抗菌药物临床应用指导原则2016年 遏制细菌耐药国家行动计划（2016-2020年）2017年 关于进一步加强抗菌药物临床应用管理遏制细菌耐药的通知2018年 关于持续做好抗菌药物临床应用管理有关工作的通知 2019年 关于持续做好抗菌药物临床应用管理工作的通知《抗菌药物临床应用指导原则》——2015版第一部分第一部分 抗菌药物临床应用的基本原则抗菌药物临床应用的基本原则▪抗菌药物治疗性应用的基本原则▪抗菌药物预防性应用的基本原则▪抗菌药物在特殊病理、生理状况患者中应用的基本原则第二部分第二部分 抗菌药物临床应用的管理抗菌药物临床应用的管理一、医疗机构建立抗菌药物临床应用管理体系二、抗菌药物临床应用实行分级管理三、病原微生物检测四、注重综合措施，预防医院感染五、培训、评估和督查 第三部分第三部分 各类抗菌药物的适应证和注意事项各类抗菌药物的适应证和注意事项 第四部分第四部分 各类细菌性感染的经验性抗菌治疗原则各类细菌性感染的经验性抗菌治疗原则20042004版版一、抗菌药物临床应用 实行分级管理实行分级管理二、病原微生物检测三、管理与督查一、建立抗菌药物临床应用管理体系（一）设立抗菌药物管理工作组（二）建设抗菌药物临床应用管理专业技术团队（三）制定抗菌药物供应目录和处方集（四）制订感染性疾病诊治指南（五）抗菌药物临床应用监测（六）信息化管理抗菌药物科学化管理（Antimicrobial Stewardship ，AMS）全球众多国家已开展AMS计划和行动2015年4月，世界卫生组织（WHO）公布了一项2013年和2014年中由133个国家完成的调查结果，首次收集了各国政府自己作出的评估，涉及其各自为应对用于治疗血液感染、肺炎、结核病、疟疾和艾滋病毒等病症的抗微生物药物耐药性所采取的行动，全球共有72个国家和地区制定了抗菌药物管理相关的计划和行动，占WHO成员国和地区的68.5%我国：适合国情的AMS模式一直在探索中抗菌药物临床应用管理办法为加强医疗机构抗菌药物临床应用管理，规范抗菌药物临床应用行为，提高抗菌药物临床应用水平，促进临床合理应用抗菌药物，控制细菌耐药，保障医疗质量和医疗安全，根据相关卫生法律法规。

卫生部自2011年以来展开了一系列抗菌药物联合整治工作2012年8月2015年7月2015年8月关于进一步加强抗菌药物临床应用管理工作的通知为落实深化医药卫生体制改革和“进一步改善医疗服务行动计划”有关要求，规范抗菌药物临床应用，保障医疗质量与安全，现就进一步加强抗菌药物临床应用管理工作提出要求。

抗菌药物临床应用指导原则（2015年版）为进一步规范抗菌药物临床应用，国卫办医发对2004年印发的《抗菌药物临床应用指导原则》（卫医发〔2004〕285号）进行了修订，后发布2015年版。

1./mohyzs/s3584/201205/54645.shtml 2./yzygj/s3593/201508/f0fdf1f52df14b87aa97be53819f1036.shtml 3./yzygj/s3593/201508/c18e1014de6c45ed9f6f9d592b43db42.shtmlAMS目的通过AMS建立科学化长效机制，完善建立抗菌药物管理模式 通过AMS人才梯队建设，逐步提高各学科感染性疾病诊疗水平 建立具有学科差异化的抗菌药物常规使用规范提供疑难、重症感染诊断治疗的多学科协作平台探索借助信息化的抗菌药物管理客观评价体系科学合理使用抗菌药物使患者获益，遏制耐药菌产生！抗菌药物管理核心团队组成结合美国AMS指南、我国《抗菌药物临床应用指导原则》以及中国医院的实际情况，AMS核心团队的组成如下：AMS六大职能部门职责AMS工作内容依靠AMS解决的问题二、抗菌药物临床应用实行分级管理级别使用权限非限制使用抗菌药物经授权的所有临床医师限制使用抗菌药物主治级别以上医师特殊使用抗菌药物经医院抗菌药物临床应用会诊专家会诊同意，处方或医嘱由副主任以上医师签名注：紧急情况下临床医师可以使用高于权限一级的抗菌药物，用量仅限一天有下列情况之一可考虑越级应用特殊使用级抗菌药物:1、感染病情严重者2、免疫功能低下患者发生感染时3、已有证据表明病原菌只对特殊使用级抗菌药物敏感的感染使用时间限定在 24 小时之内，其后需要补办审办手续并由具有处方权限的医师完善处方手续信息化管理1、抗菌药物分级管理非限制级限制级特殊使用级①2、医生权限管理，超权限系统提示可使用非限制级抗菌药物可使用限制级抗菌药物可录入特殊使用级抗菌药物可使用特殊使用级抗菌药物②三、病原微生物检测(一)加强病原微生物检测工作，提高病原学诊断水平接受抗菌药物治疗的住院患者微生物检验样本送检率不低于30%限制级不低于50%特殊级不低于80%80%三、病原微生物检测(二)细菌耐药监测参加细菌耐药、抗菌药物临床应用、医院感染监测网三网监测建立监测预警机制每季度发布监测数据四、注重综合措施，预防医院感染建立健全规章制度、流程改变理念和医疗行为院感监测：全面综合性监测和目标性监测重点部门、重点环节管理等如：新生儿科、重症医学科、手术室、感染性疾病科等手卫生、无菌操作、消毒隔离、多重耐药菌防控等三级管理架构、建规立制、监测、培训等检查、反馈、整改（科室被动接受）科室主动发现风险点、报告、寻求解决大感控理念、临床导向、MDT、持续改进—第一层次—第二层次—第三层次—第四层次树立“三线思维”五、培训、评估和督查加强各级人员抗菌药物临床应用和管理培训(一)加强各级人员抗菌药物临床应用和管理培训(二)评估抗菌药物使用合理性评估抗菌药物使用合理性1.1. 设定抗菌药物临床应用控制指标●住院患者抗菌药物使用率分别不超过60%●门诊患者抗菌药物处方比例不超过20%●抗菌药物使用强度控制在40DDDs以下●Ⅰ类切口手术预防使用抗菌药物比率不超过30%●急诊患者抗菌药物处方比例不超过40%2.2. 处方、医嘱专项点评处方、医嘱专项点评(三)反馈与干预反馈与干预对不合理使用抗菌药物的突出问题在全院范围内对不合理使用抗菌药物的突出问题在全院范围内 通报；对责任人，按照有关法律法规进行处罚通报；对责任人，按照有关法律法规进行处罚(四)加强监督检查加强监督检查卫生行政部门将医疗机构抗菌药物临床应用情况卫生行政部门将医疗机构抗菌药物临床应用情况 纳入医疗机构考核指标体系，将抗菌药物临床应纳入医疗机构考核指标体系，将抗菌药物临床应 用情况作为医疗机构定级、评审、评价的重要指标用情况作为医疗机构定级、评审、评价的重要指标用情况作为医疗机构定级、评审、评价的重要指标五、培训、评估和督查抗菌药物临床合理应用检查表抗菌药物临床应用反馈表临床科室反馈意见书抗菌药物临床合理应用处罚意见表阳光用药电子监察系统医生处方用药监察模块•单病种处方金额监察•处方金额监控•大处方用药用时监察药品使用在线监察模块•医生用药排名•药品使用同比、环比监察统计分析模块▪药品使用情况统计▪医院药品整体情况统计重点监管●一种医生：不讲规矩●两类科室：药占比高、风险高●三个阶段：预防、经验、目标●四种现象：指征、品种、疗程、联用碳青霉烯类、替加环素专档管理如何看待碳青霉烯类、替加环素专档管理？ 为这些特殊类抗菌药物的临床应用增加一点阻碍——道路减速带 目的：适当控制用量要 点加快建设多学科抗菌药物管理和诊疗团队 继续加强抗菌药物临床应用重点环节管理 加强儿童等重点人群抗菌药物临床应用管理 加强抗菌药物监测评价和公众宣传开展抗菌药物临床应用阶段性评估工作要 点进一步优化抗菌药物管理模式 着力提高抗菌药物合理应用能力 狠抓抗菌药物应用重点环节管理 提升抗菌药物管理水平开展科学知识普及和宣传教育近三年国内抗菌药物指标项目2015年　2016年　2017年　全国广东全国广东全国广东住院患者抗菌药物使用率%42.3 42.5 39.9 42.9 40.0 41.1 门诊处方使用抗菌药物比例%11.213.110.313.4 9.112.1 住院患者抗菌药物使用强度46.7 49.3 46.350.143.7 47.1清洁切口手术抗菌药物预防使用率%45.0 43.2 38.6 41.2 37.1 38.5 病原学送检率%38.7 41.3 38.546.0 38.9 47.4 20182018年住院患者抗菌药物使用强度：年住院患者抗菌药物使用强度：与去年持平 清洁切口手术抗菌药物预防使用率：全国全国39.9%39.9%39.9%，广东，广东，广东41.7%41.7%实现个体化治疗（实现个体化治疗（经验性治疗和目标治疗）经验性治疗和目标治疗）经验性治疗和目标治疗）加强特殊抗菌药物合理应用规范规范围手术期围手术期围手术期合理合理合理预防使用预防使用落实联合用药管理做好耐药菌治疗与防控小 结从注重药品管理转变为以病人为中心，降低细菌耐药为目的，利用AMD和MDT手段，对诊疗全过程的综合管理谢谢。