技术规格及要求第一节说明1.总体要求1.1交货期及交货地点*1.1.1交货期:合同生效后30个日历日完成整个项目的交货、安装及调试。
1.1.2交货地点:采购人指定地点。
2.其他说明:2.1本技术规格及要求提供的是最低限度的技术要求,并未对一切技术细节做出规定,也未充分引述有关标准和规范的条文,投标人应当保证提供符合本技术规格及要求和有关标准的优质产品。
第二节技术规格及要求一、采购用途:自用二、采购需求:(一)生物刺激反馈仪(评估+治疗)一、技术参数及软件要求:(一)硬件参数:#1.通道≥4个,包括EMG/STIM/EMG-STIM通道,各通道相互独立。
#2.AD采样率:≥8100Hz。
3.采样位数:≥16位。
4.通频带:25Hz~480Hz(-3dB)。
5.最高分辨率:≤0.2μV(r.m.s)。
6.刺激电流强度可调范围:0~100mA。
#7.电刺激脉冲宽度可调范围:20~800μs。
8.电刺激脉冲频率:2~220Hz。
9.内置云模块,与其他筛查评估设备以及治疗设备无线共享诊疗数据。
10.一键式开、关机,开机后直接进入软件操作界面。
(二)软件参数:1.内置筛查及评估双模式。
1.1.筛查模式用于短时间内筛查出盆底肌异常者,快速筛查耗时≤1分钟,标准筛查耗时≤2分半钟。
筛查指标包括:前静息平均值、前静息变异性、快速收缩上升时间、快速收缩最大值、快速收缩下降时间、持续收缩平均值、持续收缩变异性、后静息平均值、后静息变异性。
#1.2.盆底表面肌电评估(Glazer评估),用于标准化全面的盆底肌评估,耗时≤6分钟。
评估指标包括:前静息平均值,前静息变异性,快速收缩上升时间,快速收缩最大值,快速收缩下降时间,持续收缩平均值,持续收缩变异性,耐久收缩平均值、耐久收缩变异性、耐久收缩后前10秒比值、后静息平均值,后静息变异性。
2.评估报告包括评估指标数值、肌电图、报告简要解读说明和治疗建议。
3.系统自动对筛查评估的每个阶段进行打分,并计算出整个过程的最终得分。
4.自动分析外界因素对肌电信号的影响,并实时显示肌电信号的质量。
5.多种治疗模式,包括神经肌肉电刺激、肌电触发电刺激、Kegel模板训练、游戏训练、放松训练等。
#6.肌电触发电刺激模式包括阈值上刺激和阈值下刺激,阈值设置方式分为自动和手动两种。
7.Kegel模板的坐标采用MVC%(最大收缩力的百分比)格式显示8.内置多种盆底康复方案和产后康复方案,且所有方案可以导入、导出。
9.疗程化方案治疗:自动按照当前治疗次数选择对应的治疗方案进行治疗,也可手动调整方案。
10.自定义功能:可用于疗程化方案设置,所有治疗模式可以自由组合,形成个性化治疗方案,单次治疗最多可有≥10个治疗模式。
11.电刺激方案自定义可以对频率、波宽等参数按照调节精度进行连续调节设置。
12.治疗过程中可以对电刺激的强度、频率、脉宽、刺激时间、休息时间等参数进行实时调节。
13.调制电刺激模式,可实现刺激过程中不同频率以及不同脉宽之间转换。
#14.系统根据盆底肌筛查评估结果自动生成相应的训练方案,通过无线方式传输至家庭训练设备。
15.系统可无线接收家庭训练数据。
16.患者的家庭训练数据可实时上传至云端系统,医生可实时观察患者家庭训练情况。
#17.患者可通过系统实时进行医院的诊疗预约,医生可对患者预约信息进行管理。
18.医生可对诊疗预约进行个性化设置,包括:预约次数、允许预约时间、预约设备管理和预约时间段管理等。
19.患者的所有诊疗数据可独立存储于服务器并可上传至云端数据库,医生可远程进行诊疗数据的管理。
20.所有电刺激方案的刺激电流可以在治疗前预设。
21.数据管理功能:对工作量进行统计,还可对所有评估筛查及治疗数据进行查看、删除等操作。
二、采购数量:1台三、质保时间:自设备安装调试验收合格之日起3年(二)生物刺激反馈仪(治疗)一、技术参数及软件要求:(一)硬件参数:1.通道≥2个,包括EMG/STIM/EMG-STIM通道,各通道相互独立。
#2.AD采样率:≥8100Hz。
3.采样位数:≥16位。
4.通频带:25Hz~480Hz(-3dB)。
5.最高分辨率:≤0.2μV(r.m.s)。
6.刺激电流强度调节范围:0~100mA。
#7.电刺激脉冲宽度调节范围:20~800μs。
8.电刺激脉冲频率调节范围:2~220Hz。
9.内置云模块,与其他筛查评估设备以及治疗设备无线共享诊疗数据。
10.一键式开、关机,开机后直接进入软件操作界面。
(二)软件参数:1.多种治疗模式,包括神经肌肉电刺激、肌电触发电刺激、Kegel模板训练、游戏训练、放松训练等。
#2.肌电触发电刺激模式包括阈值上刺激和阈值下刺激,阈值设置方式分为自动和手动两种。
3.Kegel模板的坐标采用MVC%(最大收缩力的百分比)格式显示,便于患者清楚意识到该使用多大的收缩力进行训练,有助于科学训练。
4.内置多种盆底康复方案和产后康复方案,且所有方案可以导入、导出。
5.疗程化方案治疗:自动按照当前治疗次数选择对应的治疗方案进行治疗,也可手动调整方案。
6.方案自定义功能:可用于疗程化方案设置,所有治疗模式可以自由组合,形成个性化治疗方案,单次治疗最多可有10个治疗模式。
7.电刺激方案自定义,可以对频率、波宽等参数按照调节精度进行连续调节设置。
8.治疗过程中可以对电刺激的强度、频率、脉宽、刺激时间、休息时间等参数进行实时调节。
9.调制电刺激模式:可实现刺激过程中不同频率以及不同脉宽之间转换。
10.每次治疗过程中无需多次选择治疗模式,实现无中断治疗。
#11.系统根据盆底肌筛查评估结果自动生成相应的训练方案,通过无线方式传输至家庭训练设备。
12.系统可无线接收家庭训练数据,便于医护人员分析并提供科学的训练指导。
13.患者的家庭训练数据可实时上传至云端系统,医生可实时观察患者家庭训练情况。
#14.患者可通过系统实时进行医院的诊疗预约,医生可对患者预约信息进行管理。
15.医生可对诊疗预约进行个性化设置,包括:预约次数、允许预约时间、预约设备管理和预约时间段管理等。
16.患者的所有诊疗数据可独立存储于服务器并可上传至云端数据库,医生可远程进行诊疗数据的管理。
17.所有电刺激方案的刺激电流可以在治疗前预设。
18.数据管理功能:对工作量进行统计,还可对所有评估筛查及治疗数据进行查看、删除等操作。
二、采购数量:1台三、质保时间:自设备安装调试验收合格之日起3年(三)磁刺激仪一、技术参数及配置要求:#1.整机通过YY/T0994-2015磁刺激设备行业标准(提供第三方机构检测报告复印件并加盖投标人公章);2.磁刺激仪通过EMC电磁兼容测试,不对环境中的人或其他设备造成干扰和辐射(提供第三方机构出具的检测报告复印件并加盖投标人公章)。
3.可用于神经疾病的神经功能评定和治疗。
4.可电动调节座椅靠背及脚踏角度,实现坐位盆底肌刺激和躺位骶神经磁刺激。
#5.脉冲磁场最大磁感应强度≥6Tesla。
#6.脉冲磁场刺激频率:0-80Hz可调,当脉冲频率>1Hz时,频率调节步长≤1Hz;当脉冲频率≤1Hz时,频率调节步长≤0.01Hz。
7.磁感应强度变化率:40kT/s~70kT/s。
8.单脉冲上升时间:50μs±10μs。
9.单个脉冲持续时间:340μs±20μs10.内置磁刺激模式≥4种,至少包括单脉冲刺激模式、重复脉冲刺激模式、爆发序列TBS模式、变频式刺激模式(提供说明书或检验报告复印件并加投标人公章)。
11.重复脉冲刺激模式、爆发序列TBS模式、变频式刺激模式最高可调节频率≥80hz,任意模式的刺激频率、强度可调节。
12.工作站:12.1CPU:酷睿i5或以上性能12.2内存:≥4G,硬盘≥500G。
12.3彩色液晶显示器:≥14英寸12.4Win7或以上操作系统。
12.5磁刺激操作软件内置专家方案、自定义方案,可实现病历管理、以及病历打印输出。
13.具备温度显示与控制保护功能。
14.治疗中实时显示已完成/剩余脉冲刺激个数及刺激时间。
15.治疗方案库:包含压力性尿失禁、急迫性尿失禁、尿频尿急、尿储留、便秘、大便失禁、慢性前列腺炎等多种临床治疗方案。
16.肌电诱发检测16.1配有肌电诱发检测模块,可实现盆底运功诱发检查,实现对骶神经的精准定位治疗和阴部神经的传导速度测定。
16.2诱发电位模块采样率≥100kHz。
16.3诱发电位检查最小分辨率≤0.02μV(r.m.s)。
16.4诱发电位检查频率范围:20Hz~500Hz。
#17.液态循环冷却系统,保证设备24小时不间断运行,可实现系统温度≤40℃。
18.开放式设计平台,具备触发输入输出通用接口,可兼容肌电图等设备。
19.三重防护系统,实时监控线圈温度;安全预警暂停工作;方案限制刺激间歇。
二、采购数量:1台三、质保时间:自设备安装调试验收合格之日起3年三、售后服务1.质量保证期质量保证期以技术规格书中的要求为准,质保服务自整个项目最终验收合格后起计算。
如果质保期时间延长为更优,投标人在仪器设备最终验收后运行的质保期内,负责因仪器设备本身导致的各种故障的免费技术服务及维修。
投标人应提供有效的维修联系人和维修联系电话,如有变更,投标人应及时、主动通知招标人。
2.服务方案投标人需提供本项目的售后服务方案及措施(包括但不限于售后服务范围、售后服务流程、售后网点分布情况及设备保养方案)。
3.维修响应时间有相应的技术人员,设立维护电话,提供7×24小时电话技术服务;设备出现故障后,提供2小时响应,8小时内排除故障的技术服务。
四、技术培训要求1.培训要求投标人应有计划的对招标人的业务、维护、操作及管理人员进行培训。
投标人应制订招标方人员的培训计划和内容。
因投标人的原因导致培训不能按期完成或未达到预期培训目标,招标人有权要求投标人重新进行培训,所有费用应由投标人承担。
合同签订起根据甲方要求完成培训目标。
2.培训内容要求投标人在投标文件中提出详细的培训方案和培训计划,以确保招标人的相关人员能管理、操作、维护本设备、以及设备正常使用和相关业务的顺利发展。
投标人应对招标人操作、维护、管理人员进行全面的技术培训。
培训内容应包括本项目中全部硬件设备使用培训。