GMP质量体系纯化水系统运行记录
GMP（Good Manufacturing Practice）质量体系是制药行业的一项质量管理体系，旨在确保药品的质量、安全和有效性。

GMP质量体系覆盖了制药过程中的所有环节，包括纯化水系统的运行。

纯化水系统是制药过程中至关重要的一环，它用于制备药品、清洗设备和容器，并直接参与到药品的生产过程中。

因此，纯化水系统的运行记录必须按照GMP要求进行，以确保水质符合规定的要求。

以下是一份GMP质量体系纯化水系统运行记录的样例，供参考：
日期：20XX年XX月XX日
开始时间：XX:XX
结束时间：XX:XX
运行人员：XXX
1.水源水质检查：
-水源：XXX水厂自来水
-采样点：水源水入口
-采样时间：XX:XX
-采样人员：XXX
-检测项目：PH、电导率、微生物总数、总溶解固体、氯含量等
- 检测结果：PH值为X.X，电导率为XXX mS/cm，微生物总数为XXX CFU/mL，总溶解固体为XXX mg/L，氯含量为XXX ppm
2.原水处理：
-设备：XXX设备
-运行时间：XX:XX-XX:XX
-处理方法：XXX（如过滤、软化、除氯等）
-操作人员：XXX
-处理效果：原水处理后，水质符合要求，满足纯化水系统的进水质
量要求。

3.纯化水系统操作：
-设备：XXX设备（如反渗透设备、电离交换设备等）
-运行时间：XX:XX-XX:XX
-操作人员：XXX
-参数设定：进水压力为XXXMPa，运行时间为XX小时，脱盐率为XXX%等
-运行状态：系统正常运行，各设备工作正常，无异常报警。

-水质检测：对进水、一级纯化水、二级纯化水、纯化水储存罐等进
行水质检测，检测项目同水源水质检查。

-检测结果：与进水质量要求相比较，各水质指标符合要求。

4.系统维护：
-设备维护：设备按照GMP质量体系的要求进行维护，维护记录见XXX。

-消毒：对系统进行定期消毒，消毒记录见XXX。

-保养：定期更换滤芯、校准仪器等保养工作按计划进行。

5.故障记录：
-日期：XX月XX日
-故障描述：XXX（如设备故障、水质异常等）
-处理方法：XXX（如更换部件、调整操作参数等）
-处理结果：故障及时解决，系统恢复正常运行。

6.总结：
-本次纯化水系统运行记录表明系统运行稳定，水质符合要求，各设备工作正常。

-维护保养工作按计划进行，并记录在案。

-运行记录可作为未来质量审核的依据。

以上是一份GMP质量体系纯化水系统运行记录的样例，根据实际情况进行适当调整。

运行记录的目的是记录系统运行情况，并保证纯化水的质量符合要求，以确保制药过程中的产品质量和安全性。