内容如下：
研究者手册（IB）的一般内容（转）
1．封面页：包括药物名称，公司名称，完槁或更新日期以及作者姓名。

2．目录：列出所有的标题及副标题以及相应的页码
3．保密声明
4．序言（概述）：介绍药物种类，适应症及特征。

并且向读者简述本手册所包括内容概要5．化学和物理性质简要介绍药物的特征（化学名称，分子量，分子式，结构式），物理特性（包括颜色，溶解度，味道，气味，熔点及酸碱度等）。

临床用药剂型，如用片剂、胶囊、口服液或注射液等。

对药物的稳定性，有效期，使用注意事项等细节也应在此节中清楚阐明。

a．新药名称
b．理化性质和稳定性
6．临床前研究
a．药理学研究：先讨论已完成的用于鉴定药效的特殊动物实验，接着总结已完成的一般动物药理学研究结果
b．毒理学研究：
（1）急性毒性试验
（2）多次给药毒性试验
（3）特殊毒性试验
（4）生殖毒性试验（Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期）
（5）致突变试验。

（非哺乳类体外→哺乳类细胞系统→哺乳类体内→非哺乳类细胞系统）
c．药物代谢动力学研究：包括药物的吸收、分布、代谢及排泄（ADME）。

先总结动物实验，然后是已有的人的药代动力学及药效动力学资料
7．已有临床资料：包括国内或国外所作的所有临床试验的结果
a．药物代谢动力学
b．有效性安全性
c．上市情况
8．药品使用信息
9．参考文献。