血站质量管理科年度总结篇一:血站质量控制科工作体会摘要:随着”一法两规”的贯彻实施,血站质量体系逐步完善,血站质量控制水平得到了很大的提升。
质量控制科是血站重要业务科室之一,主要承担血液质量抽检、质量管理和质量体系建设工作,以确保血液质量和输血安全。
在质量检测方面,质量控制科对采供血所使用的每个批次的采血袋、机采耗材、消毒用品等关键原辅材料和血液检测试剂进行质量抽检,确保只有合格的物料和试剂才能用于采供血工作。
同时对成品库存全血和成分血严格按照《全血及成分血质量要求》进行质量抽检,确保为临床医疗机构提供合格安全的血液。
在质量管理方面,质控科将《血站管理办法》与《血站质量管理规范》、《血站实验室质量管理规范》进行整合,负责制定适合木站实际工作的质量体系,对影响质量体系的技术、管理、人员、标本、试剂、仪器设备等因素进行了有效的控制并加以维持、监控和持续改进,质控工作取得了一定的效果,同吋还存在许多不足之处。
本文对此进行了相关研究。
关键词:质控科;质量管理;质量体系1成品合格血抽检按《血站质量管理规范》要求,血站每月需对成品库存血定量抽检,检查是否符合《全血及成分血质量要求》[l]o近年来,血站对质控工作重视程度得到提高,质量控制科能力得到了提升,人员和设备都得到加强,血液制品质量抽检工作全面深入开展。
但是在血液制品抽检过程中也发现了一些问题:一般血站多自行检测进行质量控制,很难从自身角度发现问题,血站可委托具备相应检测能力的检测机构进行检测。
通过不同实验室间比对,增进血站间交流合作,使血液质量控制水平共同提高。
另外,血站对抽检结果的分析还不到位,停留在判定合格或不合格,只讲究合格率的水平上。
血站应当对抽检结果进行趋势分析,关键项目指标通过质控图的方式,在过程和结果上对该项目进行趋势分析,出现异常趋势时能及时发现并采取相应的措施。
2关键物料及检测试剂质量控制为保障采供血机构供血质量安全,采供血关键物料和检测试剂的质量控制尤为重要。
血站关键物料和检测试剂的质量直接决定血液质量和血液安全,是维系献血者、受血者安全及采供血机构利益的关键R1。
依据《血站质量管理规范》要求,采供血所用的关键物料和检测试剂必须符合国家相关标准,不得对献血者健康和血液质量产生不良影响。
血站应建立关键物料和检测试剂采购、评估和确认程序。
从采购、验收、储存、发放、使用和不合格品控制六个环节制定严格的质量控制管理措施。
采购前对生产商和供货商的各种资质证明材料进行审核、制定合理的采购计划;对每批次购进的关键物料和检测试剂进行关键质量指标的确认,质控科进行质量抽检,检验合格后方可入库;对待检、合格和不合格的关键物料和检测试剂分区储存,对存储环境的温湿度进行有效的监控;发放物料和试剂时,严格核对检验报告和标示,防止不合格、待检及过期物料和检验试剂的误使用。
使用部门建立使用记录,及时登记使用异常的物料和检验试剂,将信息进行反馈,严格控制不合格品。
对血站关键物料及检验试剂进行有效的质量控制,才能从源头上杜绝影响血液安全问题的发生。
3关键设备和环境质量检查除对关键检测设备定期检定或校准外,血站更应注意储血设备的质量检查。
血液在保存期间,温度变化是引起溶血的重要因素。
为避免因储藏设备造成血液质量的下降,血站应对储藏设备温度进行不间断温度监控。
为避免冰箱断电隐患,血站应配有不间断电源(CPU),并定期对电源故障报警系统进行检查,也要对温度失控报警系统进行定期的维护和监测。
另外为避免血液受外界微生物污染,血站环境应保持干净整洁,定期对工作环境进行工艺卫生监测、对储血设备和试剂冰箱进行消毒。
业务科室的设计应遵从《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《实验室生物安全通用要求》和《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》中的规定[3]。
对于检验区域去进行有效的划分,并作有效的标示,对污染区域进行警示标示。
4小结随着医疗事业的发展,临床医疗机构对血液的需求越来越大,与此同时血液供应的安全问题也日益凸显。
为保障临床用血的安全,血站有必要加强血液的质量控制。
加强质控科的建设是提高血站质控水平的最有效途径[4]。
首先加强质控科人员队伍建设,对质控科工作人员进行定期培训,提升业务素质,并及时对新标准新方法进行培训,使质控科工作人员掌握与时俱进的检验技术,加大对成品库存血的抽检力度,尤其是注重质量失控后的管理分析。
其次加强关键物料和检测试剂质控能力建设,严格把控各环节,加强检验仪器设备管理,定期经计量部门校准检定,定期维护和功能核查。
再次要完善质量管理体系,坚持前馈控制原则,注重过程程序控制,完善工作记录,做到所有工作有据可查。
血站质控科人员应充分认识到质控工作的长期性、艰巨性,持续改进提升质量控制水平,不断完善质量管理体系,为血液的质量和安全性提供保障。
对血液从采集、制备、储存、运输等环节实施全程监控,建立采供血、输血质量管理体系和维持质量管理体系,使人员培训、质量管理全过程程序化、规范化,保证血液的质量和临床用血的安全性。
参考文献:[1]胡凤娟.对保存期末全血质控抽检不合格的原因分析[J].临床输血与检验,2007,9(3):241-242.[2]吴长丽.血站关键物料管理对于血液安全的重要性[J].中国医药指南,2013,6(18):795-796.[3]黄斯瑜.血站血液检验实验室的质量控制及管理分析[J].当代医学,2013,19(13):87-88.[4]陈兰娟.论血站血液检验中的质量管理[J].医学信息,2011,4 (2):1619.篇二:血液中心质量管理科年度工作总结和工作计划在中心领导的带领下,在其它科室的支持下,通过科室全体员工的共同努力,质管科顺利完成了20年1-10月的各项工作任务,现将质管科1〜10月的工作总结如下。
—、认真完成工艺卫生、原辅材料、关键设备、血液产品质量检查,确保血液质量1、采供血环境空气细菌培养、储血设备空气细菌培养及内壁消毒效果检测、消毒液浓度检测:采血车、献血屋、发血室、机采室、成分科、质管科、医感室、彭州采血点等共进行565次,不合格12次,合格率97.9%,采血工作人员手指及献血员采血部位培养295人次,合格率100%;操作台面培养79台次,合格率100%。
2、全血外观检查44袋,标签字迹清楚、正规,外观正常,血容量符合率97.7%。
3、全血和成分血抽检共332袋,结果基本符合共计316袋,合格率95.2%。
4、采血袋、血小板耗材、一次性输血器、注射器、棉签、氯化钠全项检测202批,合格率99.1%。
5、检验科阴性标本抽检共596份,符合率100%;试剂检测共80批,合格率100%;参加卫生部、省临床检验中心室间质评共7次,其中今年4月一次省临床检验中心临床血液学室问质评,成绩未通过。
其余成绩均合格。
6、关键设备质量检查:检查储血设备321台次、离心机70台次、采血秤658台次、高压灭菌器12台次、紫外线强度6盏次。
7、做好血液质量信息的反馈工作,接受临床咨询6次,及时处理临床血液质量投诉。
二、监督采供血过程,做好业务科室指导。
20xx年5月7日上午,质管科接到储血供血科报告,称5月4曰发现机采室当日拟交的1袋单采血小板(条码编号:12044270)冲红,机采室工作人员当即到成分科对其作了离心、分离处理,储血供血科最后接收了此袋单采血小板,但发现其粘稠度欠佳,故不知如何处理。
质量管理科工作人员立即到现场对此袋单采血小板进行了检查,发现此袋单采血小板无明显冲红现象,袋内液体粘稠度欠佳。
在请示业务科同意后,质管科以无菌接口方式留取了此袋单采血小板的标木,并对标本进行了rbc和pit等项目的检测。
检测结果显示,此袋单采血小板的pit含量没有达到国家标准。
根据上述情况,质管科建议此袋单采血小板不宜发往临床使用。
3、单采血小板alt报废率较高的调查与处理2-3月,针对单采血小板alt报废率较高的问题,质管科多次现场査看机采献血者献血前alt快检过程,多方面分析导致单采血小板alt报废率较高的原因,在机采室、检验科、器材科和厂家的配合与协助下,最终确认单采血小板alt报废率较高的原因是alt快检时标本抗凝剂选择不当,应使用肝素钠对alt快检标本进行抗凝。
经中心研宄决定,alt快检标本的抗凝剂很快由edtak2改为了肝素钠,5月份单采血小板alt报废率己降为Oo4、公民献血科alt报废率较高的调查与处理10月17日,质量管理科接到公民献血科报告,称外采5组在国庆期问采集的血液复检alt报废率较高。
次日,质管科对该组的两台自动生化仪进行了质控检测,发现该组两台生化仪确实存在显示值比实际值偏低的情况。
随后质管科将该仪器质控品在检验科自动生化仪上定标后,对该组的两台自动生化仪进行了调试,再次投入使用后,公民献血科反馈较好。
10月24曰,质管科继续对公民献血科的6台自动生化仪进行相同方法的调试,后期反馈较好,质管科与公民献血科也计划在近期对其余未调试的机器进行调试,继续加强对alt报废率的控制。
(六)对hbsagelisa试剂进行质量评价3月21日,质管科对万泰和新创2个厂家的hbsagelisa试剂进行了质量评价,形成了hbsag酶联免疫试剂质量检测报告,并送交了中心领导。
此项工作为中心拟选择1种特异性更好的hbsag酶免试剂作为备用做好了初步准备。
(七)清理科室物料,血液信息管理系统物料管理功能正式运行3-4月,质管科全面检查清理了科室内所有物料与试剂,确保在有效期内。
质管科还接受了血液信息管理系统物料管理功能的培训,将科室内所有库存物料和试剂均录入了软件,并幵始了物料管理功能的运行。
(八)参与二级库房检查、行政查房、质量查房及专项突击检查质管科参与了1-10月的历次二级库房检查、行政查房、质量查房,并将检查发现在业务管理会议上进行了通报。
20年9月20、21円,中心领导及质量管理科对公民献血科血袋贴签,其他业务科室记录、交接等工作进行了专项业务质量突击检查,并将检查情况在业务管理会议上进行了通报。
(九)了解部分血液中心己淘汰献血者归队情况和hbsag试剂使用情况并形成报告1月份,质管科了解了部分血液中心已淘汰献血者归队的情况和hbsag试剂的使用情况,并分别形成报告上报了中心领导。
通过对各过程的监控,协助业务科室解决业务操作中遇到的技术问题,对发现问题及时处理,提高了操作人员对采供血过程的质量控制。
三、完善并持续改进质量管理体系1、组织进行20xx年度质量管理体系内部审核3月9-22日,质管科组织进行了20年度质量管理体系内部审核。
其中,3月9-16日进行文件审核,3月21-22日进行现场审核。
本次内审对文件审核和现场审核的所有不符合项和建议项,均以书面形式交责任科室限期整改,所有建议项及其整改报告均要求存档保存,并进行追踪验证o审核发现的6个不符合项己由责任科室整改并经内审员跟踪验证完毕。