设计更改工作流程
为保证认证产品认证及检验的有效性,除LPCB授权的一、二类更改外,认证产品的更改均应通知原认证检验机构。
4.3.1.1.对于认证产品的更改,应按更改方案制作样品,并组织测试部进行内部测试,在测试通过后应对更改的内容以文件的形式明确---《设计更改申请单》,内容如下:
产品名称及产品文件编号、更改的原因。
4.3.1.3.UL检验:所有更改应通知UL试验室。
4.3.1.4.3C认证检验:所有的更改应通知公安部消防产品合格评定中心。
4.3.1.5.型式认可检验:所有的更改应通知公安部消防产品合格评定中心。
4.3.1.6.型式检验:所有的更改均需要提出申请。
4.3.1.7.防爆检验:涉及防爆性能的任何一类更改均需要提出申请。
(5)适应用户要求的更改。
3.职责
3.1.技术管理部负责产品生产和应用过程中质量信息的管理;设计更改过程中相关文件的更改、发放和存档。
3.2.研发中心负责按要求进行设计更改。
3.3.研发中心负责设计更改过程中产品的验证及送检工作及船用及防爆产品的送检更改工作。
3.4.测试部负责3C、型式认可、型式检验产品更改过程中的申请工作。
4.3.1.8.更改申请批准后,设计更改申请单及所附文件应作为送检文件管理,同时项目组应根据各认证机构的要求填写相应的记录。
C、型式认可:填写《消防产品认证变更申请书》提交体系部。
4.3.1.8.2.型式检验:可直接采用《设计更改申请单》交体系部。
4.3.1.8.3.其他:可直接采用《设计更改申请单》交测试部。
4.3.2.2.2.项目组首先向测试部提供设计更改方案,测试部应根据设计更改方案项目组制定测试项目,必要时可提交评审。
4.3.2.3.技术更改方案的验证
更改后的验证均由测试部负责,测试过程中应记录测试内容,测试通过后,测试员在《设计更改通知单》中验证栏签字,并提交验证记录,验证记录附在更改单后存档。
第三类:可能影响产品形式的小的更改,但如不进行进一步的调查或分析,不能确定对产品的功能或性能,或对产品与相关标准或测试程序的一致性没有影响。
第四类:可能影响产品形式或功能的更改,对产品的性能或对产品与相关标准或测试程序的一致性有影响。
4.3.1.2.LPCB检验:第三、四类的更改,需要向LPCB方面提交更改申请表及更改的文件,LPCB方面根据这些文件进行评估。
更改产品的设计文件,包括所有新的或需要升级的图纸或文件。
以上文件审核应由产品线经理负责,对于LPCB认证的产品,产品线经理应将更改归入以下几类,并应记录更改类别及简要的判断理由,审核通过后提交给总工及以上人员批准。
第一类:对文件或工艺的小的改动,不影响产品的构成或功能。
第二类:可能影响产品的组成的小的改动,对产品的功能或性能,或对产品与相关标准或测试程序的一致性没有重大影响。
1.目的
控制设计更改过程的质量,规范部门间接口,降低设计更改过程中的损耗。
2.适用范围
本控制程序适用于以下情况的设计更改过程:
(1)设计缺陷引发的设计更改。
(2)产品元器件代换,和与之相关的周围器件参数的调整。
(3)元器件批次参数差异造成不能达到原设计要求的更改。
(4)适应生产、检验工艺和运输要求的更改。
4.3.3.工装的验证
4.3.3.1.设计更改过程是否涉及到工装的更改由研发人员进行确认,如涉及到工装的更改,研发人员应与生产技术部工装组进行评审。
4.3.3.2.生产技术部工装组应根据评审结论对工装进行验证,验证过程中研发人员应提供必要的样品。
4.3.3.3.验证后应在验证栏处签字。
4.4.设计更改技术文件的审批、存档、发放
4.2.设计更改方案
研发人员在接到相关反馈信息单后,应给出解决方案,并应反馈给技术管理部,如涉及到外销产品,且更改的解决方案涉及工程方面的问题,研发人员应先填写原因、更改说明及更改所带来的影响交技术管理部。
4.2.1.设计更改方案评审
解决方案应提交评审,评审后,项目负责人及项目管理员应按评审小组的意见进行相关的工作。
1.评审中提出需要更改的问题:项目负责人按评审意见进行更改。
2.评审中提出不需要更改的问题:项目管理员退回信息单据。
3.评审中提出暂时不更改的问题:项目管理员应列入产品更改需求表中。
4.3.设计更改的验证
.1.认证产品的设计更改
认证产品的范围:LPCB、UL、CCC、型式认可、型式检验、防爆检验、船检
4.3.1.9.各相关部门按要求提交更改申请,并应及时将信息反馈开发部,如需检验,则消防产品部及测试部应组织送检工作。
4.3.2.非认证产品的设计更改
所有的设计更改(包括LPCB认证的一、二类更改)均需要提交测试部进行验证。
4.3.2.1.样机提供
a)如需提交样机,项目组应提供足够数量的试样作测试验证,并按下列数量准备样品。
3.11.研发中心负责工程产品的设计更改工作。
3.12.总工、技术副总经理及常务副总经理负责设计更改的批准。
4.工作程序
4.1.设计更改来源
4.1.1.设计更改的主要来源为《工艺协调单》、《异常质量信息反馈/落实表》、《纠正或预防措施落实表》等反馈信息。
4.1.2.设计更改来源相关单据的管理
项目管理员负责接收相关单据后,应于当日转交给研发中心。
3.5.产品线经理负责《设计更改申请单》及《设计更改通知单》的审核。
3.6.采购部负责更改过程中的采购工作。
3.7.生产技术部负责更改过程中工艺文件的更改及技术指导,并负责设计更改过程中工装的验证工作。
3.8.生产部负责设计更改的实施。
3.9.品质部负责设计更改过程中的检验工作。
3.10.采购部负责统计更改过程涉及到配送中心、货运组物品的更改数量。
控制器类产品不少于3台
探测器不少于30只
模块类产品不少于15只
可视对讲不少于3台
b)对于简单设计更改可酌情减少数量要求,但必须保证控制器不少于1台;探测器、模块类不少于6只。
c)有容量要求的应考虑容量要求数量。
d)样品须构成独立功能单元并粘贴必要的标识。
4.3.2.2.验证方案的确认
4.3.2.2.1.验证方案的制定须遵循以下原则:设计更改直接影响的功能和参数;设计更改有可能影响到的功能和参数;设计更改所影响到的性能。