赖氨酸效应
标准对照(standard control)：以现有的标准或正 常值作对照。
如①某种新的方法能否代替传统方法的研究； ②某病患者与正常人的某生理、生化指标是否相同。
——实验室应用较多
自身对照：实验在同一受试对象上进行。指同一 研究对象不同的时期或阶段作为对照。
特点：简单易行，使用广泛。但若试验前后 某些环境或自身因素发生改变，并且会影响试 验结果，就难以说明问题。
临床试验：患者。明确诊断，依从性好 ；
现场试验：正常人群。明确同质范围。
实验效应(experimental effect)
处理因素作用于受试对象的结果，通过观察指标表达。观 察指标应客观、精确、灵敏、特异。
客观性：主观指标和客观指标衡量。主观指标具有随意性和 偶然性；而客观指标具有较好的真实性和可靠性。应尽量选 用客观、定量的指标。 精确性：准确度(accuracy)或真实性（validity）：观察值与真 值的接近程度，受系统误差的影响；精确度(precision)或可靠 性（reliabiliy）或重复性（repeatability）：重复观察时观察 值与其均值的接近程度，受随机误差的影响。
效应观察偏倚：主要针对临床试验设计。有时会出现实验效 应的观察带有偏性。如研究者往往关注阳性结果，医生常偏于 新疗法组，而病人则对新疗法持怀疑态度等。
采用盲法(blind me- thod)设计可控制这种偏倚。 单盲法(single blind method)：受试对象不知道自己分在哪一 组； 双盲法(double blind method)：受试对象和实验执行者均不知 道受试对象分在哪一组； 三盲法(triple blind method)：若受试对象、实验执行者和数 据采集或分析人员均不知道受试对象分在哪一组。
特点：必须采用盲法设计，首先不能为受试对象所识 别 。避免心理因素所形成的偏倚，起控制安慰作用。
实验对照(experimental control)：使对照组也同样 具备施加因素的作用。
含赖氨酸面包+非处理因素→赖氨酸效应 + 面包效应+非处理因素效应
面包+非处理因素→
面包效应+非处理因素效应
赖氨酸
相互对照 ：几个实验组互相对照
如比较几种药物治疗同一疾病的疗效
历史对照：又称文献对照或回顾对照。以本 人或他人的过去研究资料与该次试验结果比较 作为对照。
历史对照要特别注意比较材料的均衡性。一般较 少采用这种对照方法。
随机化分组的原则
使每个受试对象都有同等的机会被抽取或分到不同 的实验组和对照组。是进行统计推断的前提。
优点：设计与统计分析简单。每组例数相等，也可不 相等。
缺点：要求样本含量相对较大，混杂因素在各组均衡 性往往较差。
受试对象(study subjects)
对受试对象必须有严格的规定，即明确其纳入标准和排除标 准，以保证其同质性和代表性，使研究结果具有普遍性和推广价 值。
选择受试对象应满足两个基本条件：一是对处理因素敏感； 二是反应必须稳定。
动物实验：动物。应注意种类、品系、年龄、性别、体重、 窝别和营养状况等；
对照的基本形式 空白对照(blank control)：对照组不加任何处理因素。
如：①实验组儿童接种疫苗，对照组儿童不接种疫苗。 ②试剂空白、血样空白、底物空白等。 特点：简单易行，但容易引起心理差异。
安慰剂对照(placebo control)：对照组给予一种无 药理作用的“假药”，其外观与试验药物一样，但它 不含试验药物的有效成分。
目的是使各组非实验因素的条件均衡一致，以消除 对实验结果的影响。
随机化在研究设计中是必须遵循的原则，根据不同资 料的设计类型可分为几种不同的方法。
完全随机设计(completely random design)
又称简单随机分组设计(simple randomized design)。
是将同质的受试对象（随机样本）随机地分配到各处 理水平组。是一种考察单因素两水平或多水平的实验设计 方案。
实验研究设计
实验研究特点
能够较好地控制非处理因素的影响，避免 人为造成的偏倚，使比较组间具有均衡性和可 比性；
但小样本时，不能保证非处理因素在组间有 较好的均衡性和可比性。若所采用的处理对人 群有害或不利，随机分组会导致伦理学问题。
一、实验研究的基本要素
实验研究目的：就是要阐明某种或某些处理因素 对研究对象产生的效应。
三要素：处理因素 受试对象 实验效应
如某降糖新药对II型糖尿病病人的降糖效果的研究，其三 要素？
任何一项实验研究在进行设计时，应首先明确这三个要素， 再根据它来制定详细的研究计划。
处理因素(study factor，treatment)
是指外部施加的因素，即研究者采用某种方法或手段对研究 对象的处理。如药物、手术方法、染毒等。
（1）抓住主要处理因素：单因素、多因素、二水平、多水平等； （2）区分处理与非处理因素：非处理因素常常干扰了处理因素 与效应间关系的观察与分析。需结合专业、一定的经验来判断； （3）处理因素必须标准化：如强度、频率、持续时间和施加方 法等；临床上，药品的性质、成分、批号、保存方法等；手术 或操作的熟练程度等。
特异性和灵敏性：特异度（specificity）表示该指标能鉴别 真阴性的能力，特异度高的指标最易揭示处理因素的作用， 不易受混杂因素的干扰；灵敏度（sensitivity) 表示该指标检 出真阳性的能力，灵敏度高的指标能将处理因素的效应更 好地显示出来。
如研究某药治疗缺铁性贫血的效果，既可选用临床症状、 体征，也可选用血红蛋白含量等作为观察指标，但这些指 标均不够灵敏，只有在缺铁比较明显的情况下才有较大变 动。若选用血清铁蛋白作为观察指标，则可敏锐地反映出 处理因素的效应。
二、实验设计的基本原则
对照（control） 随机化（randomization）分组 重复（replication）
对照的原则
对照是实现均衡性的重要手段，是体现实验效应的关 键所在。其作用在于： 区分处理因素与非处理因素的气候转暖,自然缓解 药物治疗