环氧乙烷灭菌操作规程
二． 操作要求 4. 灭菌工艺参数的控制范围： 水箱温度： 60℃～65℃ 灭菌温度： 50℃±5℃ 湿 度: 30%～80% 压 力： -18～18kPa EO 浓 度： 600～800mg/L 灭菌时间： ≥360min 排 气： 连续5次，每次5～6min
环氧乙烷灭菌操作规程
环氧乙烷灭菌操作培训
江阴市华青机械有限公司 顾敏玉
预处理
进料门开
装箱布生物指示卡
பைடு நூலகம்
进料门关
设定灭菌工艺参数
环氧乙烷灭菌 工艺流程图
水箱和气化器加热 至设定温度
处理：预热、预湿至 设定值和时间
抽真空至设定压力
保压检漏
加EO
水箱保持设定的温度
保温灭菌
换气
出箱，移至解析区
出料门开
环氧乙烷灭菌操作规程
一. 操作步骤 二. 操作要求 三. 操作安全 四. 维护与保养 五. 灭菌车间工作纪律
环氧乙烷灭菌剂安全使用规定
二、急救措施 皮肤接触：立即脱去污染衣物，用大量流动清水 冲洗被接触处15分钟后立即就医。 眼睛接触：立即翻起眼帘，用大量流动清水彻底 冲洗15分钟后迅速就医。 吸入：迅速脱离现场至空气新鲜处，用自来水嗽 口数次，喝大量的白开水。如出现呼吸困难立即 输氧急送就医。
环氧乙烷灭菌剂安全使用规定
五、操作和储存的规定 1、灭菌柜在使用过程中，定期检查门密封，各管道法兰的密封，严 禁泄漏。 2、加EO时严禁脱岗。首先拧紧软管接口，先开加EO阀，后开钢并 阀。加EO结束，先关钢瓶阀，后关加EO阀。 3、EO钢瓶应存放在阴凉通风库房，远离热源、火种。库房温度超过 30℃，必须有强制降温的装置。 4、个人防护：灭菌车间必须配备防毒面具，以备空气中EO浓度超标 时佩戴（能嗅到EO醚味时，其浓度已达到700PPm以上），加EO时 佩戴橡胶手套，瓶咀不要正对面孔。在灭菌车间内严禁吸烟、进食和 饮水。 5、监测方法：气相色谱法。
三． 操作安全 1. 灭菌车间和操作室严禁吸烟，严禁明火。 2. 灭菌操作工必须穿无鞋钉的鞋，以防产生摩 擦火花。 3. 在打开出料门出箱时，和打开进料门装箱时， 一定要开启车间排风扇，保持空气流通。 4. 严格执行环氧乙烷灭菌剂安全使用规定中的 要求，确认正确的操作方法并养成习惯，保 证安全生产。
五． 灭菌车间工作纪律 1. 电脑控制台和电器操作应由经培训取 得上岗证的专业人员负责操作，非专 业人员不得上机操作。 2. 控制系统操作室应长期保持整洁。 3. 停机时应切断电源，控制按钮必须处 于停止工作状态。
环氧乙烷灭菌剂安全使用规定
一、危险概述 危险性类别：第2.1类 易燃、易爆、有毒气体。 侵入途径：吸入、经皮肤吸收。 灭菌车间空气中环氧乙烷最高浓度为2mg/m3。 健康危害：吸入可引起头晕、头痛、倦睡、刺激呼吸道、 恶心呕吐，经皮肤吸收接触可引起皮肤发红起水泡，眼 睛接触可引起眼睛发红、视力模糊，高浓度的会引起烧 灼伤感。
环氧乙烷灭菌剂安全使用规定
四、泄漏应急处理： 钢瓶泄漏：立即关闭钢瓶阀门。如关闭无效，应 立即将泄漏钢瓶转移至无明火的水池、水桶旁， 在泄漏处套上橡胶管，使泄漏的EO进入水里溶 解。 灭菌柜EO气体泄漏：停止加EO，中断灭菌程 序，检漏并检修，确认不泄漏以后才能恢复灭菌。
环氧乙烷灭菌剂安全使用规定
环氧乙烷灭菌操作规程
四． 维护与保养 1. 灭菌操作工必须熟悉灭菌柜需要维护保养 的内容，制订灭菌柜周维修保养计划，月 维修保养计划，年维修保养计划。 2. 灭菌操作工必须熟悉灭菌柜常见故障的排 除方法。 3. 控制系统操作室应装空调降温和通风，使 控制系统保持良好的工作状态。
环氧乙烷灭菌操作规程
三、消防措施 危险特性：环氧乙烷遇明火即燃爆，与空气形成的爆炸 极限3%~100%（V/V） 消防措施：灭菌车间严禁明火。灭菌车间如遇设备安装、 检修，必须由企业安保部门协调停产、环氧乙烷撤离、 人员撤离后签署施工文件。 灭菌车间安装的电器、照明灯具、排风扇都必须是隔爆 型。保持车间空气流通，保持消防通道畅通。 灭火方法及灭火剂：干粉、二氧化碳灭火机、水源。
环氧乙烷灭菌操作规程
一. 操作步骤
1.
2.
3.
将被灭菌物品按堆码方式整齐地装入柜室 内(经灭菌工艺验证后确认的堆码方式) 关门、锁门：关门前必须检查充气式门封 条有否滑出密封槽的现象，将其推回密封 槽，抚平后才能关门。如发现移门在开关 门时有粘连现象，可擦滑石粉，使门封条 不粘连滑出密封槽。 按照环氧乙烷灭菌工艺流程图和电脑、电 器控制操作说明书，正确操作灭菌柜控制 系统。
环氧乙烷灭菌操作规程
二． 操作要求 1. 灭菌操作工在上岗前必须熟读HMG系列环氧乙烷灭菌 柜使用说明书和控制系统操作手册，了解和掌握灭菌 柜的所有功能、性能、操作要求和维护保养要求。了 解和确认环氧乙烷灭菌工艺和工艺参数。 2. 灭菌操作工在每一次的灭菌操作前，都必须检查灭菌 物品的装载量、装载方式是否正确，门密封条是否在 密封槽内，电源电压、水箱水位、压缩空气的压力是 否正常。 3. 按照验证和确认过的环氧乙烷灭菌工艺，严格控制环 氧乙烷灭菌五要素：环氧乙烷浓度、温度、湿度、压 力、时间。
完