生物制药工艺学思考题
总论部分：
一、简述生物制药工艺学的性质与任务。

二、谈谈生物制药工业的重点研究方向。

三、谈谈生物药物的特点。

四、简述生物药物的研究发展趋势。

五、简述生物材料的来源。

六、简述生物活性物质的存在特点。

七、生物活性物质主要有哪些提取方法？举例说明萃取技术的应用
八、生物活性物质有哪些主要的浓缩、干燥方法？
九、生物大分子分离纯化的主要原理。

十、生物大分子常用的纯度鉴定方法有哪些？
十一、已经上市或研究热点的基因工程药物主要有哪些？
十二、简述酶工程技术、细胞工程技术和基因工程技术等现代生物技术在生物制药工业中的应用。

十三、名词解释：
提取，萃取，浓缩，干燥，均一性，上游工艺，下游工艺, 单克隆抗体，PCR，生物合成技术，半合成药物
抗生素部分：
一、抗生素的定义、常用分类法、应用。

二、评价医用抗生素应包括哪些主要要求。

三、抗生素工业生产的主要方法，抗生素发酵生产的特点。

四、简述抗生素发酵中温度、pH、溶氧、基质浓度、菌体浓度、二氧化碳和泡沫等因素的影响及控制。

五、发酵生产庆大霉素的工艺路线及注意问题。

手性药物部分：
一、什么是手性？什么是手性药物？
二、手性药物的主要制备技术？
三、用于制备手性药物的主要的生物催化反应包括哪些？
多肽类和蛋白类药物：
一、了解多肽药物的分类与重要的多肽类药物（包括名称，来源，作用与用途）。

二、了解胸腺素组分5的性质和工艺路线。

三、了解蛋白类药物的分类与重要的蛋白类药物（包括名称，来源，作用与用途）。

四、了解白蛋白的制备工艺要点。

五、了解胰岛素的结构与性质、作用与用途、提取法制备胰岛素的生产工艺要点、以及基因工程技术生产人胰岛素的途径。

酶类药物：
一、酶类药物的分类与重要的酶类药物的名称、来源、作用与用途及对酶类药物的要求。

二、了解L-天门冬酰胺酶和超氧化物歧化酶的性质、作用、工艺路线和工艺要点。

三、了解尿激酶、溶菌酶的性质、作用与与用途及制备途径。

糖类：
一、糖类药物的分类、生理功能。

二、肝素的性质、生产途径、低分子量肝素与未分级肝素的区别。

三、硫酸软骨素和透明质酸的来源、生产途径、作用与用途。

脂类药物：
一、脂类药物的分类、生产方法。

二、卵磷脂的结构、性质、生产途径、应用。

三、什么是胆汁酸？胆酸类药物的结构的基本骨架是什么？胆酸类药物的来源。

四、人工牛黄的组成、作用与用途。

五、前列腺素E2的酶转化生产。

六、鱼油多不饱和脂肪酸的主要组成成分、作用与用途。