抗 Ａ血清试剂、 Ｂ血清试剂在 ６ ｍ ｎ内均应大于或等于 １８ 抗 ０ ｉ ２ 倍。 ５３ 特异性 ．
在 ６ ｍｎ内， ０ ｉ 特异性应符合表 １ 要求。
１
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表 １ 抗 Ａ 抗 Ｂ血清抗体特异性凝集反应 、
抗血清 Ａ 型红 细胞 Ｂ型 红 细胞 ０ 型 红 细胞
肉眼观察 。
９ 检测规则
９ １ 试剂以一次相同批号的出货量为一批， ． 出厂时， 每批产品均应按 Ｇ ／ ２２． ０３ Ｂ Ｔ ８１ ０ 中的检查水 ８ －２ 平（ ） Ｓ２接收质量限（ Ｑ ） １５ （ 为 －， Ｉ Ｌ Ａ Ｌ 为 ． 的方案进行抽样检验。符合各项质量要求， 即为合格产品， 检 测项 目中有一项不合格， 判断单位产品不合格。 ９２ 抽样检测时出现不合格产品， ． 应通知生产厂家一起进行复查， 若仍不合格， 则该批产品为不合格。
４ 试荆分类
４ １ 按制荆类型分类 ． ４ １１ 冻干试剂。 ．． ４ １２ 液体试剂。 ．． ４２ 按试剂来源分类 ．
４２ １ 人源抗 Ａ、 Ｂ血清试剂． ．． 抗
４２２ 免疫抗 Ａ、 Ｂ血清试剂。 ．． 抗
５ 质 量要 求
５ １ 外观特性 ．
５１１ 加人指示剂后， Ａ血清试剂为蓝色透明液体， Ｂ血清试剂为黄色或红色透明液体。 ．． 抗 抗 ５ １２ 加人指示剂后， ．． 冻干抗 Ａ血清试剂为蓝色疏松体， Ｂ血清试剂为黄色或红色疏松体， 抗 加人标 量溶解液后应在 ２ ｍｎ内完全溶解为蓝色和黄色或红色透明液体。 ｉ ５２ 凝集效价 ．
计划（Ｓ ２ ５－：９９Ｉ Ｔ ＩＯ ９１１９ ， ） ８ Ｄ
３ 术语和定义
本标准采用下列术语 和定义 。
抗 Ａ 抗 Ｂ血清试剂 ｓ ｕ ｐｏｕｔｏ ａｔＡ ａｔＢ ｔ ｏｉ 、 ｅ ｍ ｄｃ ｆ ｉ ，ｎｉ ａ ｉ ｄ ｓ ｒ ｒ ｓ ｎ － － ｎｂ ｅ 一种检测人血液（ 、 斑）体液（ 、 斑）毛发、 骨骼等生物样品 Ａ Ｏ血型的试剂。两种试剂同时检测同 Ｂ 一检材， 可初步判定其 Ａ Ｏ血型是 Ａ型、 Ｂ Ｂ型， Ｂ型或 Ｏ型。 Ａ
６ 病原微生物检测 产品应无艾滋病、 梅毒 、 乙型肝炎等污染 。
７ 标志、 包装、 运输、 贮存
７１ 标志 ．
包装应有以下标志： ａ 试剂名称； ）
ｂ 效价 ； ）
ｃ 特异性； ） ｄ 试剂剂量； ） ｅ 生产 期、 日 有效期、 ） 批号； ｆ 保存条件； ）
Ａ Ｂ型红细胞
＋ － ＋
抗 Ａ血清试剂 抗 Ｂ血清试剂
５４ 不含冷凝集抗体和不规则抗体 ． ５５ 亲和力应符合下列要求 ． ａ 抗 Ａ血清与 Ａ 红细胞出现凝集的时间： ５ ） ， ＜１ ｓ ； ｂ 抗 Ａ血清与 Ａ 红细胞出现凝集的时间： ０ ） ： 簇３ ｓ ； ｃ 抗 Ａ血清与 Ａ Ｂ红细胞出现凝集的时间： ５ ） ２ 毛４ ｓ ； ｄ 抗 Ｂ血清与 Ｂ红细胞出现凝集的时间： ５ ） 镇１ ｓ ； ｅ ３ ） ｍｎ内凝集块必须达到 １ ， ｉ ｍ 以上。 ｍ
范围
本标准规定了法医生物样品检验所用抗 Ａ、 Ｂ血清试剂的质量要求、 抗 检测方法及检测规则。
本标准适用于法医生物样品 Ａ Ｏ血型鉴定专用的抗 Ａ、 Ｂ血清试剂的生产、 Ｂ 抗 检验和贸易等。
２ 规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注 日期的引用文件， 其随后所有
８５３ 结果判定 ．． 应符合 ５ 要求。 ５ ．
８６ 病原徽生物检验 ． ８６ １ 乙型肝炎表面抗原检测 ．． 用卫生部批准生产并推荐的试剂盒， 检验结果为阴性。
８６２ 梅毒检测 ．． 用卫生部批准生产并推荐的梅毒检验试剂盒， 检验结果为阴性。 ８６３ 艾滋病（ Ｉ ） ．． Ｈ Ｖ 病毒检测 用卫生部批准生产并推荐的抗 Ｈ Ｖ检验试剂盒， Ｉ 检验结果为阴性。 ８７ 标志、 ． 包装、 运输、 贮存
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前
言
本标准全部技术内容为强制性。 本标准由全国刑事技术标准化委员会提出并归口。 本标准起草单位： 公安部物证鉴定中心。 本标准起草人： 温佩忠、 程薇薇、 谢群、 张春环、 张海兵、 李兆隆、 张英兰、 蒯应松。
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抗 Ａ 抗 Ｂ血清试剂 、
５ ％红细胞牛血清白 悬液按上法做二排， 蛋白 分别置于１０－２０， ０， ｈ ８ Ｃ ５ ３ Ｃ ２ Ｃ ７ 后观察结果。
８４ ３ 结果判定 ． ． 全部试管均无凝集反应， 无溶血， 无钱串样细８５ 亲和力测定 ． ８５ １ 材料 ．． ８５１１ 待检抗血清试剂。 ．．． ８５ １２ 凹玻板、 ．．． 吸管、 微量加样器。 ８５１３ 例以上 Ａ型或 Ｂ型同型红细胞混合后， ．．． ３ 用生理盐水洗涤 ３ 然后用生理盐水配成 １Ｙ 次， ０ Ｏ （／ ） Ｖ Ｖ Ａ型和 Ｂ型红细胞悬液。 ８５２ 测定 ．． 将待检抗血清 １０ ０ｔ Ａ Ｌ加至玻片上或凹玻板的凹中， 加等体积的相应指示红细胞， 并立即混匀， 记录 时间， 肉眼观察凝集情况， 并记录出现凝集的时间及 ３ ｎ ｍ 时凝集块的大小。 ｉ
红细胞
抗血清
Ａ型 凹 Ｂ型 凹 ０ 型凹
ＡＢ型 凹
十 十 十
抗 Ａ血清 抗 Ｂ血清 生 理盐水
＋
８４ 冷凝集素和不规则抗体侧定 ． ８４ １ 材料 ．．
８４１１ 待检抗血清试剂。 ．． ．
Ｂ １２ 试管、 Ａ． ． 吸管、 微量加样器‘ ８ １３ 指示红细胞配制： Ａ． ． 新鲜 １ 例 Ｏ型红细胞， 例 Ｂ型红细胞（ ０ ３ 检测抗 Ａ用） ３ Ａ型红细胞 和 例 （ 检恻抗 Ｂ用） 。红细胞处理同 ８３ １３ ．．． 项、用生理盐水配成 ２ ％红细胞悬液， ２ ％牛血清白蛋白生 用 ０ 理盐水配成 ５ Ｖ Ｖ） ％（ ／ 细胞悬液。 ８ ２ 测定 Ａ． 将试管排三排， １ 支， 每排 ３ 各加待检抗血清。Ｚ Ｌ 每排前三管分别加人相应 ３ ％红细胞悬液 ．ｍ ， 例２ 。１ （ ｍ 检测抗 Ａ血清加 ２ Ｌ ％Ｂ型红细胞， 检测抗 Ｂ血清加 ２ ％Ａ型红细胞）每排后 １ 管分别加入 １ ， ０ ０ 例 Ｏ型红细胞悬液 ０１ ， ． Ｌ 三排分别置于 ４ １０－２０ ３０ ２ ｍ ｀ ８ Ｃ， Ｃ ５ ７ Ｃ， Ｃ， ｈ 后分别于 ４ ℃和室温观察结果。
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Ｇ ／ ２２． ０ ８１ ０３ 计数抽样检验程序 第 １ ＢＴ ８ －２ 部分： 按接受质量限（ Ｑ ） Ａ Ｌ 检索的逐批检验抽样
８３ １ 材料 ． ．
８３１１ 待检抗血清试剂。 ．．， ８３１２ 凹玻板、 ．．． 吸管、 微量加样器。 ８３１ 新鲜 Ａ型， Ｏ型， Ｂ型红细胞各 ３ ．． ． ３ Ｂ型， Ａ 例分别混合， 先用生理盐水洗涤 ３ 再用生理盐水 次，
分别配成 ５ 编的 Ａ型， Ｂ型， Ｏ型， Ｂ型红细胞悬液。 Ａ ８３２ 测定 ．． 将凹玻板每四凹为一排， 共放三排。第一、 三排的每凹内分别加待检抗 Ａ血清、 Ｂ血清及生 二、 抗 理盐水 １０ ， ０ ｐ 每排第一、 三、 Ｌ 二、 四凹内依次分别加 Ｓ ｐ ５ Ｏ ％的 Ａ型， Ｌ Ｂ型， Ｏ型及 Ａ Ｂ型红细胞悬 液， 在室温中摇动。观察 ６ ｍｎ内凝集情况。 ０ ｉ ８３３ 结果判定 ．． 判定结果应符合表 ２ 要求。 表 ２ 抗 Ａ 抗 Ｂ血清杭体特异性扭集反应检测结果 、
ｚ
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的 Ａ型和 Ｂ型红细胞悬液。 ８２ ２ 测定 ．．
将两块凹玻板分别标上抗 Ａ和抗 Ｂ字样， 然后每凹加人１０ ０ｐ Ｌ生理盐水， 在标有抗 Ａ的凹玻板的 第一凹中加人待检抗 Ａ血清试剂 １０ ， ０ ｔ 混匀后移人第二凹中 １０ ， Ｌ Ｌ ０ ｉ 以此类推， Ｌ 进行倍比稀释， 最后 一凹多余 １０ ０Ｋ Ｌ弃去。在标有抗 Ｂ的凹玻板的第一凹中加人 １０ 抗 Ｂ血清试剂， ０Ｋ Ｌ 用以上方法进行 倍比稀释。然后分别在两块板的每一凹中分别加人 ５ ｐ ０ Ｌ相应的指示红细胞， 同时做红细胞悬液对照， 摇动观察细胞凝集情况。 ８２３ 结果判定 ．． 肉眼观察， ０ 在 ６ ｍｎ内， ｉ 凝集发生的最大稀释倍数的倒数即为被检血清试剂的凝集效价。 ８３ 特异性测定（ ． 采用玻板法）
９ 生产厂家； ）
ｈ 试剂使用说明及注意事项。 ）
７ ２ 包装 ．
密封包装。 ７３ 运输 ．
保温（０ ０ 运输。 －８ ） ４ Ｃ Ｃ
７ ４ 贮存 ．
液体试剂：０ ４ －８ 冻干试剂 ： ， Ｃ ０ Ｃ， 镇８ ｃ．
８ 检 测方法
８ １ 外观特性 ． 肉眼观察。 ８２ 凝集效价测定（ ． 采用玻板法） ８２ １ 材料 ．． ８２ １１ 待检抗血清试剂。 ．．． ８２ １２ ０ ．．． １ 凹凹玻板两块、 吸管、 微量加样器。 ８２ １３ ． ． ． Ａ型， Ｂ型指示红细胞 新鲜 Ａ型， Ｂ型红细胞各 ３ 人份， 分别混合后， 用生理盐水洗涤 ３ 再用生理盐水配成 ５ Ｖ Ｖ 次， ％（ ／ ）